Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mikroarchitektury kości analizowanej za pomocą HRpQCT i pQCT w patologiach z utratą kości i/lub utratą mięśni (MICROS)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Porównanie mikroarchitektury kości analizowanej za pomocą mikroskanera peryferyjnego o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) i mikroskanera peryferyjnego (pQCT) w patologiach z utratą kości i/lub utratą mięśni

Celem badania jest wykorzystanie urządzeń medycznych, takich jak Xtreme CT i XCT 3000, do oceny mikroarchitektury kości i mięśni pod kątem różnych patologii. Urządzenia dostarczają kluczowych danych na temat gęstości kości i mięśni, pomagając w zrozumieniu ryzyka złamań związanych z chorobami takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów i zaburzenia neurologiczne. Obecne metody, takie jak skanowanie DXA, mają ograniczenia w dokładnym przewidywaniu ryzyka złamań ze względu na niemożność oceny mikrostruktury korowej i beleczkowej. W badaniu podkreślono znaczenie oceny porowatości kory mózgowej i utraty objętości beleczek, zwłaszcza w stanach takich jak osteoporoza i sarkopenia pomenopauzalna. Dodatkowo bada wpływ zaburzeń neurologicznych, niewydolności nerek i endokrynopatii na zdrowie kości. Ponadto badanie ma na celu utworzenie grupy kontrolnej w celu odróżnienia zmian patologicznych od zmian związanych z wiekiem. Oczekiwane wyniki obejmują wszechstronne zrozumienie zmian mikroarchitektury kości w różnych patologiach oraz potencjał poprawy szacowania ryzyka złamania poza konwencjonalnymi metodami, takimi jak skanowanie DEXA. Docelowo w badaniu przewiduje się ułatwienie opracowania lepszych strategii postępowania w celu zmniejszenia ryzyka złamań związanych z tymi schorzeniami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint Etienne
        • Główny śledczy:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tierry THOMAS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów:

Kobiety lub mężczyźni leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne, u których występuje ryzyko osteoporozy z jedną z następujących powiązanych patologii:

  • Osteoporoza zdefiniowana przez: Historia udokumentowanego kruchego złamania kości
  • Kruchość kości: Pacjent ze wskazaniem do densytometrii kości, ale bez historii złamań

  • Zapalna choroba stawów:

    • Reumatoidalne zapalenie stawów
    • Spondyloartropatia
  • Przewlekłą chorobę nerek

  • Endokrynopatie:

    • Pierwotna nadczynność przytarczyc
    • Cienkość konstytucyjna
    • Jadłowstręt psychiczny
    • Otyłość (BMI >30)
    • Sarkopenia
  • Neuropatie – choroba Parkinsona

Dla elementów sterujących:

Ostry epizod bólu kręgosłupa lub bólu korzeniowego (poniżej 1 miesiąca) podczas leczenia kortykosteroidami krócej niż 1 miesiąc Podpis pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisu pisemnej zgody

Dla elementów sterujących:

  • Leki powodujące utratę masy kostnej:
  • anty-aromazyny lub agonista GnRH przez co najmniej 6 miesięcy,
  • kortykosteroidy (dawka ≥ 5 mg/d przez 6 miesięcy)
  • leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon, kwas walproinowy przez co najmniej 6 miesięcy)
  • Historia złamań z powodu łamliwości kości
  • Przyjmowanie leków wpływających na kości (bifosfoniany, teryparatyd, ranelinian strontu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów
Opisać jakość i ilość kości za pomocą HR-pQCT, pQCT i DEXA w grupie pacjentów zagrożonych osteoporozą.
Urządzenie: HR-pQCT

Urządzenie Xtreme CT® to obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) używana do pomiaru gęstości kości i ilościowego określania architektury kości w 3D na kończynach ludzkiego ciała.

W badaniu urządzenie zostanie użyte do oceny gęstości kości i mikroarchitektury przedramienia i goleni pod kątem efektu ogólnoustrojowego. W reumatoidalnym zapaleniu stawów gęstość kości i mikroarchitektura będą również mierzone w kości śródręczno-paliczkowej.

Urządzenie: pQCT
Zostanie wykonana obwodowa ilościowa tomografia komputerowa (pQCT) i zmierzone zostaną parametry kości i mięśni.
Urządzenie: DEXA
Absorpcjometria rentgenowska Lunar Dual Energy (DEXA) to urządzenie DEXA trzeciej generacji z wieloma wychwytywaczami, które umożliwia krótkotrwałe pomiary. Mierzy gęstość mineralną kości (BMD) w kręgosłupie i szyjce kości udowej.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Opisz jakość i ilość kości za pomocą HR-pQCT, pQCT i DEXA w grupie pacjentów niezagrożonych osteoporozą.
Urządzenie: HR-pQCT

Urządzenie Xtreme CT® to obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) używana do pomiaru gęstości kości i ilościowego określania architektury kości w 3D na kończynach ludzkiego ciała.

W badaniu urządzenie zostanie użyte do oceny gęstości kości i mikroarchitektury przedramienia i goleni pod kątem efektu ogólnoustrojowego. W reumatoidalnym zapaleniu stawów gęstość kości i mikroarchitektura będą również mierzone w kości śródręczno-paliczkowej.

Urządzenie: pQCT
Zostanie wykonana obwodowa ilościowa tomografia komputerowa (pQCT) i zmierzone zostaną parametry kości i mięśni.
Urządzenie: DEXA
Absorpcjometria rentgenowska Lunar Dual Energy (DEXA) to urządzenie DEXA trzeciej generacji z wieloma wychwytywaczami, które umożliwia krótkotrwałe pomiary. Mierzy gęstość mineralną kości (BMD) w kręgosłupie i szyjce kości udowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita objętościowa gęstość mineralna metodą HR-pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Opisać całkowitą objętościową gęstość mineralną (mg/ccm HA) jako funkcję patologii
Dzień 1
beleczkowa objętościowa gęstość mineralna metodą HR-pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Opisać wolumetryczną gęstość mineralną beleczkowania (mg/ccm HA) jako funkcję patologii.
Dzień 1
Wolumetryczna gęstość mineralna kory mózgowej metodą HR-pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Opisać wolumetryczną gęstość mineralną kory mózgowej (mg/ccm HA) jako funkcję patologii.
Dzień 1
Opisać liczbę beleczek metodą HR-pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba beleczek (1/mm) w funkcji patologii.
Dzień 1
Grubość beleczkowania metodą HR-pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Opisać grubość beleczki (mm) jako funkcję patologii.
Dzień 1
grubość kory (mm) metodą HR-pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Opisać grubość kory mózgowej (mm) jako funkcję patologii.
Dzień 1
separacja beleczkowa metodą HR-pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Opisz separację beleczek (mm) jako funkcję patologii.
Dzień 1
porowatość korowa metodą HR-pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Opisać porowatość kory (%) jako funkcję patologii.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita zawartość minerałów kości z pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowita zawartość minerałów w kościach (mg)
Dzień 1
Całkowita powierzchnia kości z pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowita powierzchnia kości (mm2)
Dzień 1
Całkowita gęstość kości z pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowita gęstość kości (mg/mm3)
Dzień 1
Gęstość korowa i beleczkowa za pomocą pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Gęstość korowa i beleczkowa (mg/mm3)
Dzień 1
wskaźnik odporności kości z pQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
wskaźnik wytrzymałości kości (g2/mm)
Dzień 1
Gęstość kości według DEXA
Ramy czasowe: Dzień 1
Parametrem mierzonym przez DEXA jest gęstość mineralna kości (BMD, g/cm2).
Dzień 1
objętościowa gęstość mineralna za pomocą HR-PQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowita objętościowa gęstość mineralna (mg/ccm HA)
Dzień 1
Objętościowa gęstość mineralna beleczkowa za pomocą HR-PQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Objętościowa gęstość mineralna beleczkowa (mg/ccm HA)
Dzień 1
Korowa wolumetryczna gęstość mineralna za pomocą HR-PQCT
Ramy czasowe: Dzień 1
Objętościowa gęstość mineralna kory mózgowej (mg/ccm HA).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24CH080
  • ANSM (Inny identyfikator: 2026-A00172-49)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na HR-pQCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj