Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HRpQCT és pQCT által elemzett csontmikroarchitektúra összehasonlítása csontvesztéssel és/vagy izomvesztéssel járó patológiákban (MICROS)

2026. február 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A nagy felbontású perifériás mikroszkennerrel (HR-pQCT) és a perifériás mikroszkennerrel (pQCT) elemzett csontmikroarchitektúra összehasonlítása csontveszteséggel és/vagy izomvesztéssel járó patológiákban

A tanulmány célja az orvosi eszközök, például az Xtreme CT és az XCT 3000 felhasználása a csont- és izommikroarchitektúra különböző kórképeinek felmérésére. Az eszközök döntő fontosságú adatokat szolgáltatnak a csont- és izomsűrűségről, segítve az olyan állapotokhoz kapcsolódó törési kockázatok megértését, mint a rheumatoid arthritis és a neurológiai rendellenességek. A jelenlegi módszerek, mint például a DXA szkennelés, korlátozottak a törési kockázatok pontos előrejelzésében, mivel nem képesek felmérni a kérgi és a trabekuláris mikrostruktúrát. A tanulmány hangsúlyozza a kortikális porozitás és a trabekuláris térfogatvesztés értékelésének fontosságát, különösen olyan állapotokban, mint a menopauza utáni csontritkulás és a szarkopénia. Ezenkívül feltárja a neurológiai rendellenességek, a veseelégtelenség és az endokrinpátiák hatását a csontok egészségére. Ezenkívül a vizsgálat célja egy kontrollcsoport létrehozása, amely megkülönbözteti a kóros elváltozásokat az életkorral összefüggő eltérésektől. A várt eredmények közé tartozik a csont mikroarchitektúra változásainak átfogó megértése a különböző patológiákban, valamint a törési kockázat becslésének javítása a hagyományos módszereken, például a DEXA szkennelésen túl. A tanulmány végső soron jobb kezelési stratégiák előmozdítását tervezi az ezekkel a feltételekkel kapcsolatos törési kockázatok csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42055
        • Toborzás
        • CHU Saint Etienne
        • Kutatásvezető:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • Alkutató:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Tierry THOMAS, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek számára:

Nők vagy férfiak, akiket a Saint-Etienne Egyetemi Kórházban kezelnek, és akiknél csontritkulás kockázata áll fenn az alábbi kórképek valamelyikével:

  • Osteoporosis meghatározása: Dokumentált törékeny csonttörés anamnézisében
  • Csonttörékenység: Csontdenzitometriás indikációval rendelkező beteg, de a kórelőzményében nincs törés

  • Gyulladásos ízületi betegségek:

    • Rheumatoid arthritis
    • Spondyloarthritis
  • Krónikus vesebetegség

  • Endokrinopátiák:

    • Primer hyperparathyreosis
    • Alkotmányos soványság
    • Anorexia nervosa
    • Elhízás (BMI >30)
    • Sarcopenia
  • Neuropátiák - Parkinson-kór

A vezérlőkhöz:

Spinalis vagy radiculalgia akut epizódja (egy hónapnál fiatalabb) 1 hónapnál rövidebb kortikoszteroid kezelés mellett Írásbeli hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Írásbeli hozzájárulás aláírása nélkül

A vezérlőkhöz:

  • Csontvesztést kiváltó gyógyszerek:
  • anti-aromasin vagy GnRH agonista legalább 6 hónapig,
  • kortikoszteroidok (adag ≥ 5 mg/nap, 6 hónapig)
  • epilepszia elleni szerek: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon, valproinsav legalább 6 hónapig)
  • Törés a kórtörténetben a csontok törékenysége miatt
  • csontot célzó gyógyszerek szedése (bifoszfonát, teriparatid, stroncium-ranelát)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegcsoport
Ismertesse a csont minőségét és mennyiségét HR-pQCT, pQCT és DEXA segítségével a csontritkulás kockázatának kitett betegek csoportjában.
Eszköz: HR-pQCT

Az Xtreme CT® készülék egy nagy felbontású perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (HR-pQCT), amelyet a csontsűrűség mérésére és a csontszerkezet 3D-s számszerűsítésére használnak az emberi test végtagjain.

A vizsgálat során az eszközt az alkar és a sípcsont csontsűrűségének és mikroarchitektúrájának értékelésére használják a szisztémás hatás érdekében. Rheumatoid arthritisben a csontsűrűséget és a mikroarchitektúrát a metacarpophalangealisban is mérik.

Eszköz: pQCT
Perifériás kvantitatív számítógépes tomográfiát (pQCT) végeznek, és mérik a csont- és izomparamétereket.
Eszköz: DEXA
A Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) egy harmadik generációs többfelvevős DEXA készülék, amely rövid időtartamú méréseket tesz lehetővé. Méri a csont ásványi sűrűségét (BMD) a gerincnél és a combnyaknál.
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Mutassa be a csontok minőségét és mennyiségét HR-pQCT-vel, pQCT-vel és DEXA-val a csontritkulás kockázatának nem kitett betegek csoportjában!
Eszköz: HR-pQCT

Az Xtreme CT® készülék egy nagy felbontású perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (HR-pQCT), amelyet a csontsűrűség mérésére és a csontszerkezet 3D-s számszerűsítésére használnak az emberi test végtagjain.

A vizsgálat során az eszközt az alkar és a sípcsont csontsűrűségének és mikroarchitektúrájának értékelésére használják a szisztémás hatás érdekében. Rheumatoid arthritisben a csontsűrűséget és a mikroarchitektúrát a metacarpophalangealisban is mérik.

Eszköz: pQCT
Perifériás kvantitatív számítógépes tomográfiát (pQCT) végeznek, és mérik a csont- és izomparamétereket.
Eszköz: DEXA
A Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) egy harmadik generációs többfelvevős DEXA készülék, amely rövid időtartamú méréseket tesz lehetővé. Méri a csont ásványi sűrűségét (BMD) a gerincnél és a combnyaknál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes térfogati ásványsűrűség HR-pQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Írja le a teljes térfogati ásványi sűrűséget (mg/ccm HA) a patológiák függvényében!
1. nap
trabekuláris volumetrikus ásványi sűrűség HR-pQCT segítségével
Időkeret: 1. nap
Mutassa be a trabekuláris térfogati ásványianyag-sűrűséget (mg/ccm HA) a patológiák függvényében!
1. nap
Kortikális térfogati ásványi sűrűség HR-pQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Mutassa be a kérgi térfogati ásványianyag-sűrűséget (mg/ccm HA) a patológiák függvényében!
1. nap
Írja le a trabekulák számát HR-pQCT segítségével
Időkeret: 1. nap
Trabekulák száma (1/mm) a patológiák függvényében.
1. nap
Trabekuláris vastagság HR-pQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Írja le a trabekuláris vastagságot (mm) a patológiák függvényében!
1. nap
kérgi vastagság (mm) HR-pQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Írja le a kéreg vastagságát (mm) a patológiák függvényében!
1. nap
trabekuláris elválasztás HR-pQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Mutassa be a trabekuláris szeparációt (mm) a patológiák függvényében!
1. nap
kortikális porozitás HR-pQCT segítségével
Időkeret: 1. nap
Mutassa be a kérgi porozitást (%) a patológiák függvényében!
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes csont ásványianyag-tartalom pQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Összes csont ásványianyag-tartalom (mg)
1. nap
Teljes csontfelület pQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Teljes csontfelület (mm2)
1. nap
Teljes csontsűrűség pQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Teljes csontsűrűség (mg/mm3)
1. nap
Kortikális és trabekuláris denzitás pQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Kortikális és trabekuláris sűrűség (mg/mm3)
1. nap
csontrezisztencia index pQCT-vel
Időkeret: 1. nap
csontellenállási index (g2/mm)
1. nap
Csontsűrűség DEXA szerint
Időkeret: 1. nap
A DEXA-val mért paraméter a csont ásványi sűrűsége (BMD, g/cm2).
1. nap
térfogati ásványsűrűség HR-PQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Teljes térfogati ásványi sűrűség (mg/ccm HA)
1. nap
Trabekuláris térfogati ásványsűrűség HR-PQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Trabekuláris térfogati ásványi sűrűség (mg/ccm HA)
1. nap
Kortikális térfogati ásványi sűrűség HR-PQCT-vel
Időkeret: 1. nap
Kortikális térfogati ásványi sűrűség (mg/ccm HA).
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24CH080
  • ANSM (Egyéb azonosító: 2025-A02220-49)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HR-pQCT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel