Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av benmikroarkitektur analyserad av HRpQCT och pQCT i patologier med benförlust och/eller muskelförlust (MICROS)

27 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Jämförelse av benmikroarkitektur analyserad med högupplöst perifer mikroskanner (HR-pQCT) och perifer mikroskanner (pQCT) i patologier med benförlust och/eller muskelförlust

Studien syftar till att använda medicinsk utrustning, såsom Xtreme CT och XCT 3000, för att bedöma ben- och muskelmikroarkitektur för olika patologier. Enheterna tillhandahåller avgörande data om bentäthet och muskeltäthet, vilket hjälper till att förstå frakturrisker i samband med tillstånd som reumatoid artrit och neurologiska störningar. Nuvarande metoder som DXA-skanning har begränsningar när det gäller att förutsäga frakturrisker exakt på grund av deras oförmåga att bedöma kortikal och trabekulär mikrostruktur. Studien betonar vikten av att utvärdera kortikal porositet och trabekulär volymförlust, särskilt vid tillstånd som postmenopausal osteoporos och sarkopeni. Dessutom utforskar den effekten av neurologiska störningar, njurinsufficiens och endokrinopatier på benhälsan. Vidare syftar studien till att etablera en kontrollgrupp för att skilja patologiska förändringar från åldersrelaterade variationer. Förväntade resultat inkluderar en omfattande förståelse av förändringar i benmikroarkitektur över olika patologier och potentialen att förbättra uppskattningen av frakturrisk utöver konventionella metoder som DEXA-skanning. I slutändan förväntar sig studien att underlätta bättre hanteringsstrategier för att minska frakturrisker i samband med dessa tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Rekrytering
        • CHU Saint Etienne
        • Huvudutredare:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • Underutredare:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tierry THOMAS, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienterna:

Kvinnor eller män som behandlas på Saint-Etienne University Hospital och som uppvisar en osteoporotisk risk med en av följande associerade patologier:

  • Osteoporos definieras av: Historik av en dokumenterad benskörhet
  • Benskörhet: Patient med indikation för bentätometri men ingen historia av fraktur

  • Inflammatorisk ledsjukdom:

    • Reumatism
    • Spondyloartrit
  • Kronisk njursjukdom

  • Endokrinopatier:

    • Primär hyperparatyreos
    • Konstitutionell tunnhet
    • Anorexia nervosa
    • Fetma (BMI >30)
    • Sarkopeni
  • Neuropatier - Parkinsons sjukdom

För kontrollerna:

Akut episod av spinal eller radikulalgi (mindre än en månad gammal) med kortikosteroidbehandling på mindre än 1 månad Underskrift av skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inget tecken på skriftligt samtycke

För kontrollerna:

  • Läkemedel som framkallar benförlust:
  • anti-aromasin eller GnRH-agonist i minst 6 månader,
  • kortikosteroider (dos ≥ 5 mg/d i 6 månader)
  • antiepileptika: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, valproinsyra i minst 6 månader)
  • Historik med frakturer på grund av benskörhet
  • Tar beninriktad medicin (bifosfonat, teriparatid, strontiumranelat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientgrupp
Beskriv benkvalitet och kvantitet med HR-pQCT, pQCT och DEXA i gruppen patienter med risk för osteoporos.
Enhet: HR-pQCT

Xtreme CT®-enhet är en högupplöst perifer kvantitativ datortomografi (HR-pQCT) som används för att mäta bentäthet och kvantifiera benarkitekturen till 3D i extremiteterna av människokroppen.

För studien kommer enheten att användas för att bedöma bentäthet och mikroarkitektur vid underarmen och smalbenet för en systemisk effekt. Vid reumatoid artrit kommer bentäthet och mikroarkitektur också att mätas vid metacarpophalangeal.

Enhet: pQCT
Perifer kvantitativ datortomografi (pQCT) kommer att utföras och mäta ben- och muskelparametrar.
Enhet: DEXA
Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) är en tredje generationens multi-captor DEXA-enhet som tillåter kortvariga mätningar. Den mäter benmineraldensitet (BMD) vid ryggraden och lårbenshalsen.
Experimentell: Kontrollgrupp
Beskriv kvaliteten och kvantiteten av ben med HR-pQCT, pQCT och DEXA i gruppen patienter som inte löper risk för osteoporos.
Enhet: HR-pQCT

Xtreme CT®-enhet är en högupplöst perifer kvantitativ datortomografi (HR-pQCT) som används för att mäta bentäthet och kvantifiera benarkitekturen till 3D i extremiteterna av människokroppen.

För studien kommer enheten att användas för att bedöma bentäthet och mikroarkitektur vid underarmen och smalbenet för en systemisk effekt. Vid reumatoid artrit kommer bentäthet och mikroarkitektur också att mätas vid metacarpophalangeal.

Enhet: pQCT
Perifer kvantitativ datortomografi (pQCT) kommer att utföras och mäta ben- och muskelparametrar.
Enhet: DEXA
Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) är en tredje generationens multi-captor DEXA-enhet som tillåter kortvariga mätningar. Den mäter benmineraldensitet (BMD) vid ryggraden och lårbenshalsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total volymetrisk mineraldensitet med HR-pQCT
Tidsram: Dag 1
Beskriv total volymetrisk mineraldensitet (mg/ccm HA) som en funktion av patologier
Dag 1
trabekulär volumetrisk mineraldensitet med HR-pQCT
Tidsram: Dag 1
Beskriv trabekulär volumetrisk mineraldensitet (mg/ccm HA) som en funktion av patologier.
Dag 1
Kortikal volumetrisk mineraldensitet med HR-pQCT
Tidsram: Dag 1
Beskriv kortikal volymetrisk mineraldensitet (mg/ccm HA) som en funktion av patologier.
Dag 1
Beskriv antalet trabeculae med HR-pQCT
Tidsram: Dag 1
Antal trabeculae (1/mm) som funktion av patologier.
Dag 1
Trabekulär tjocklek med HR-pQCT
Tidsram: Dag 1
Beskriv trabekulär tjocklek (mm) som en funktion av patologier.
Dag 1
kortikal tjocklek (mm) med HR-pQCT
Tidsram: Dag 1
Beskriv kortikal tjocklek (mm) som en funktion av patologier.
Dag 1
trabekulär separation genom HR-pQCT
Tidsram: Dag 1
Beskriv trabekulär separation (mm) som en funktion av patologier.
Dag 1
kortikal porositet genom HR-pQCT
Tidsram: Dag 1
Beskriv kortikal porositet (%) som funktion av patologier.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt innehåll av benmineral med pQCT
Tidsram: Dag 1
Totalt innehåll av benmineral (mg)
Dag 1
Total benyta med pQCT
Tidsram: Dag 1
Total benyta (mm2)
Dag 1
Total bentäthet med pQCT
Tidsram: Dag 1
Total bentäthet (mg/mm3)
Dag 1
Kortikal och trabekulär densitet med pQCT
Tidsram: Dag 1
Kortikal och trabekulär densitet (mg/mm3)
Dag 1
benmotståndsindex med pQCT
Tidsram: Dag 1
benmotståndsindex (g2/mm)
Dag 1
Bendensitet av DEXA
Tidsram: Dag 1
Parameter som mäts med DEXA är benmineraldensitet (BMD, g/cm2).
Dag 1
volymetrisk mineraldensitet med HR-PQCT
Tidsram: Dag 1
Total volymetrisk mineraldensitet (mg/ccm HA)
Dag 1
Trabekulär volumetrisk mineraldensitet med HR-PQCT
Tidsram: Dag 1
Trabekulär volumetrisk mineraldensitet (mg/ccm HA)
Dag 1
Kortikal volumetrisk mineraldensitet med HR-PQCT
Tidsram: Dag 1
Kortikal volumetrisk mineraldensitet (mg/ccm HA).
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24CH080
  • ANSM (Annan identifierare: 2025-A02921-48)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

Kliniska prövningar på HR-pQCT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera