SCG142 TCR-T 细胞治疗人乳头瘤病毒相关癌症
2024年8月6日 更新者：The Affiliated Hospital of Qingdao University
自体 TCR-T 细胞 (SCG142) 治疗晚期 HPV 相关癌症的 1 期临床研究
一项多中心、开放、单臂剂量递增和剂量扩展 I 期研究，旨在评估 SCG142 TCR-T 细胞在晚期 HPV 相关癌症受试者中的安全性、耐受性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongying Lv
- 电话号码：+86 18661805217
- 邮箱：qdlhytiger@163.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266071
- 招聘中
- The affiliated hosptial of qingdao university
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接触：
- Hongying Lv
- 电话号码：18661805217
- 邮箱：qdlhytiger@163.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准：
- 大于或等于18岁
- HPV 相关癌症
- 患者必须至少有一个 RECIST 1.1 定义的可测量病变
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1
主要排除标准：
- 活动性或无法控制的感染或其他活动性重大心血管、呼吸系统疾病。
- 患有活动性自身免疫性疾病的患者。
- 患者患有已知的活动性乙型肝炎或丙型肝炎。
- 其他可能限制受试者参与本试验的严重医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SCG142 TCR-T细胞
SCG142单一疗法
|
SCG142单一疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分布式账本技术
大体时间：28天
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发生不良事件 (AE) 和定义为剂量限制性毒性 (DLT) 的实验室异常的受试者数量
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功效：SCG142的抗肿瘤活性
大体时间：2年
|
通过 RECIST 1.1 和 iRECIST 评估
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月2日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月6日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SCG142-CI-101
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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