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인간 유두종 바이러스 관련 암종에 대한 SCG142 TCR-T 세포

2024년 8월 6일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University

진행성 HPV 관련 암종에 대한 자가 TCR-T 세포(SCG142) 치료에 대한 1상 임상 연구

진행성 HPV 관련 암종을 앓고 있는 피험자를 대상으로 SCG142 TCR-T 세포의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 개방형, 단일군 용량 증량 및 용량 확장 제1상 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266071
        • 모병
        • The affiliated hosptial of qingdao university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. HPV 관련 암종
  3. 환자는 RECIST 1.1에 정의된 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
  4. 동부 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0 또는 1

주요 제외 기준:

  1. 활성 또는 통제할 수 없는 감염 또는 심혈관, 호흡기의 기타 활성 주요 의학적 질병.
  2. 활동성 자가면역질환 환자.
  3. 환자는 활동성 B형 간염 또는 C형 간염을 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다.
  4. 피험자의 본 임상시험 참여를 제한할 수 있는 기타 심각한 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SCG142 TCR-T 세포
SCG142의 단독요법
생물학적: SCG142 TCR-T 세포
SCG142의 단독요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DLT
기간: 28일
부작용(AE) 및 용량 제한 독성(DLT)으로 정의된 실험실 이상을 경험한 대상자 수
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능: SCG142의 항종양 활성
기간: 2년
RECIST 1.1 및 iRECIST에 의해 평가됨
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Hospital of Qingdao University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCG142-CI-101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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