雌孕激素联合治疗对人工流产后子宫内膜修复效果的研究
2025年8月20日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
雌孕激素联合治疗对人工流产后子宫内膜修复和卵巢功能恢复影响的前瞻性队列研究
人工流产是终止妊娠的常用方法，但手术过程中需要扩张宫颈、抽吸宫腔。
反复人工流产可能会增加子宫损伤的风险，导致宫颈狭窄或宫腔粘连、子宫内膜变薄，影响受精卵着床和胚胎发育，最终可能导致不孕或流产。
本研究旨在探讨雌激素和孕激素联合应用对人工流产后子宫内膜修复和卵巢功能恢复的影响。
研究概览
详细说明
人工流产后的术后护理应优先考虑子宫内膜修复问题。
2021年，中华医学会计划生育分会发布《促进人工流产后子宫内膜修复专家共识》[10]，强调子宫内膜修复对于人工流产后高危人群的重要性。
目前临床上促进子宫内膜修复的方法有雌孕激素药物、复方短效口服避孕药、中药、生物电刺激等。
然而，子宫内膜修复仍存在争议，选择有效、安全的治疗方案仍然至关重要。
本研究旨在通过临床研究前瞻性评价雌二醇/雌二醇/地屈孕酮在人工流产后子宫内膜修复中的有效性和安全性，为流产后子宫内膜修复和卵巢功能恢复提供依据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiuxiu Jiang, Ph.D
- 电话号码：+8613588709941
- 邮箱：jiangxiuxiu0418@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- 招聘中
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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接触：
- Xiuxiu Jiang, Ph.D
- 电话号码：+8613588709941
- 邮箱：jiangxiuxiu0418@zju.edu.cn
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副研究员：
- Wanren Zheng, MD
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副研究员：
- Juan Yu, MD
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副研究员：
- Meijun Guo, MD
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副研究员：
- Ning Wang, MD
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副研究员：
- Shanshan Ni, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1、年龄在18周岁（含）至40周岁（含）之间； 2、体重指数（BMI）在18.5公斤/平方米至23.9公斤/平方米之间； 3.经历过至少2次流产或有过稽留流产经历； 4. 确认孕周不超过10周，且术前三天内超声检查显示孕囊（三个直径平均值）至少1.0cm，胚胎长度不超过3.0cm； 5.按照《临床诊疗指南及技术操作标准：计划生育卷（2017年修订）》术前检查结果正常； 6.有能力定期随访并愿意签署知情同意书。
排除标准：
- 1.有雌激素、孕激素治疗禁忌症的个体； 2.经宫腔镜检查证实有子宫粘连史，或有子宫腔手术史或子宫畸形矫正史； 3.术后需要放置宫内节育器或口服避孕药或皮下埋植剂的受试者； 4.精神状态或认知功能异常，无法配合治疗过程的个体； 5.研究者认为存在潜在风险或者其他可能干扰研究的因素的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Femoston Group
从诱导堕胎手术的那天开始，口服17β-雌二醇/斗蛋白片剂28天（在头14天，每天服用2mg的17β-雌二醇，然后每天服用2mg的17β-雌二醇 + 10mg 10mg 10mg的Drogesterone Tablet table Ally Ally Ally Ally Ally Ally Ane Ass Aneph Aneph Anefer 14天）。
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药物组从人工流产术后第一天开始口服17β-雌二醇地屈孕酮片，连续28天（前14天口服17β-雌二醇2mg，每日1次，随后口服17β-雌二醇2mg+接下来的 14 天，每天口服 10 毫克地屈孕酮片）。
空白对照组不服用任何药物。
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无干预：没有Femoston组
诱导堕胎手术后，空白对照组未接受Femoston （17β-雌二醇/斗蛋白剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫内膜的厚度
大体时间：人工流产手术后第21天
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人工流产术后第21天B超测量子宫内膜厚度
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人工流产手术后第21天
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周期标准化率
大体时间：术后第一个月经周期第21天
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卵巢功能恢复的比例；术后第一个月经周期第 21 天抽血检查雌二醇和黄体酮水平
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术后第一个月经周期第21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后阴道流血持续时间
大体时间：人工流产手术后第21天
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人工流产手术后阴道流血天数
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人工流产手术后第21天
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月经量
大体时间：术后第一个月经周期第21天
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术后第一个月经周期的月经量
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术后第一个月经周期第21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiuxiu Jiang, Ph.D、Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月9日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月6日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PRO2023-3733
- BJ2023YCPYJH003 (其他赠款/资助编号：China Health & Medical Development Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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