Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kombinált ösztrogén és progesztogén terápia hatásáról az endometrium helyreállítására abortusz után

2025. augusztus 20. frissítette: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Prospektív kohorsztanulmány a kombinált ösztrogén és progesztogén terápia hatásáról az endometrium helyreállítására és a petefészek-működés helyreállítására indukált abortusz után

Az indukált abortusz gyakori módszer a terhesség megszakítására, de a műtét során szükséges a méhnyak tágítása és a méhüreg leszívása. Az ismétlődő abortusz növelheti a méhkárosodás kockázatát, ami nyakszűkülethez vagy méhen belüli összenövésekhez, az endometrium elvékonyodásához vezethet, ami befolyásolhatja a megtermékenyített petesejtek beágyazódását és az embriók fejlődését, és végső soron meddőséghez vagy vetéléshez vezethet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a kombinált ösztrogén és progeszteron hatását az endometrium helyreállítására és a petefészek-működés helyreállítására az indukált abortusz után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az indukált abortuszt követő posztoperatív ellátásnak előtérbe kell helyeznie az endometrium helyreállításának kérdését. 2021-ben a Kínai Orvosi Szövetség Családtervezési Osztálya közzétette a „Szakértői konszenzus az endometrium helyreállításának előmozdításáról abortusz után” [10] című dokumentumot, amelyben hangsúlyozta a méhnyálkahártya helyreállításának fontosságát a magas kockázatú populációk számára az indukált abortuszt követően. Jelenleg klinikailag az endometrium helyreállítását elősegítő módszerek közé tartoznak az ösztrogén-progesztin gyógyszerek, a rövid hatású orális fogamzásgátlók, a hagyományos kínai orvoslás és a bioelektromos stimuláció. Az endometrium helyreállításával kapcsolatban azonban továbbra is viták vannak, és továbbra is kulcsfontosságú a hatékony és biztonságos kezelési terv kiválasztása. E tanulmány célja az ösztradiol/ösztradiol/didrogeszteron hatékonyságának és biztonságosságának prospektív értékelése az indukált abortusz utáni méhnyálkahártya-javításban klinikai kutatásokon keresztül, alapot biztosítva az endometrium helyreállításához és a petefészek-működés abortusz utáni helyreállításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
        • Toborzás
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Wanren Zheng, MD
        • Alkutató:
          • Juan Yu, MD
        • Alkutató:
          • Meijun Guo, MD
        • Alkutató:
          • Ning Wang, MD
        • Alkutató:
          • Shanshan Ni, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 18 év (beleértve) és 40 év (beleértve) közötti életkor; 2. Testtömeg-index (BMI) 18,5 kg/㎡ és 23,9 kg/㎡ között; 3. átélt legalább 2 abortuszt, vagy elmulasztott abortusza volt; 4. Megerősített terhességi kor legfeljebb 10 hét, és a műtétet megelőző három napon belüli ultrahangos vizsgálat legalább 1,0 cm-es terhességi zsákot mutat (átlagosan három átmérőjű), az embrió hossza pedig nem haladja meg a 3,0 cm-t; 5. Normál preoperatív vizsgálati eredmények a "Klinikai diagnosztikai és kezelési irányelvek és műszaki üzemeltetési szabványok: Családtervezési kötet (2017. évi felülvizsgálat)" szerint; 6. Képes a rendszeres nyomon követésre és hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Az ösztrogén- és progeszteronterápia ellenjavallattal rendelkező egyének; 2. A kórelőzményben hiszteroszkópiával igazolt méhtapadások, vagy a kórelőzményben szereplő méhüregi műtét vagy méhfejlődési rendellenesség korrekciója; 3. Azok az alanyok, akiknél méhen belüli eszköz elhelyezésére vagy orális fogamzásgátlók vagy szubkután implantátumok beadására van szükség az eljárás után; 4. Mentális állapottal vagy kognitív funkciózavarral küzdő egyének, akik nem tudnak együttműködni a kezelési folyamatban; 5. Azok az alanyok, akiknél a vizsgáló véleménye szerint potenciális kockázatok vagy egyéb olyan tényezők állnak fenn, amelyek megzavarhatják a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Femoston csoport
Az indukált abortusz műtét napjától kezdve vegyen szájon át a 17β-ösztradiolt/dydrogeszteron tablettákat 28 napig (vegyen be 2 mg-os 17β-ösztradiolt szájon át naponta egyszer az első 14 napban, majd vegyen be 2 mg-os 17p-ösztradiolt + 10 mg dydrogesteron tablettákat a következő 14 napig).
Drog: 17β-ösztradiol/didrogeszteron tabletta
A gyógyszeres csoport 17β-ösztradiol/didrogeszteron tablettát kezdett szájon át szedni 28 napig, az abortusz műtét utáni első naptól kezdve (2 mg 17β-ösztradiol szájon át naponta egyszer az első 14 napban, majd 2 mg 17β-ösztradiol + 10 mg didrogeszteron tabletta szájon át naponta egyszer a következő 14 napon keresztül). Az üres kontrollcsoport semmilyen gyógyszert nem vett be.
Nincs beavatkozás: Nincs femoston csoport
Az üres kontrollcsoport nem kapott femoston （17β-ösztradiol/dydrogesteron tablettákat az indukált abortusz műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometrium vastagsága
Időkeret: Az indukált abortusz műtét utáni 21. napon
Endometrium vastagságának mérése B-ultrahanggal az indukált abortusz műtét utáni 21. napon
Az indukált abortusz műtét utáni 21. napon
Ciklus normalizálási sebesség
Időkeret: Az első posztoperatív menstruációs ciklus 21. napja
a petefészek-funkció helyreállításának aránya; vérvétel az ösztradiol és progeszteron szint ellenőrzésére az első posztoperatív menstruációs ciklus 21. napján
Az első posztoperatív menstruációs ciklus 21. napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hüvelyi vérzés időtartama műtét után
Időkeret: Az indukált abortusz műtét utáni 21. napon
a hüvelyi vérzés napjainak száma indukált abortusz műtét után
Az indukált abortusz műtét utáni 21. napon
menstruációs áramlási mennyiség
Időkeret: Az első posztoperatív menstruációs ciklus 21. napja
A menstruációs áramlás mértéke a műtét utáni első menstruációs ciklusban
Az első posztoperatív menstruációs ciklus 21. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiuxiu Jiang, Ph.D, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO2023-3733
  • BJ2023YCPYJH003 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: China Health & Medical Development Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel