Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​kombineret østrogen- og gestagenterapi på endometriereparation efter induceret abort

20. august 2025 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Prospektiv kohorteundersøgelse af effekten af ​​kombineret østrogen- og gestagenterapi på endometriereparation og genopretning af ovariefunktion efter induceret abort

Induceret abort er en almindelig metode til at afslutte graviditeten, men under operationen er det nødvendigt at udvide livmoderhalsen og aspirere livmoderhulen. Gentagne inducerede aborter kan øge risikoen for livmoderskader, hvilket fører til cervikal stenose eller intrauterine adhæsioner, udtynding af endometriet, hvilket kan påvirke implantationen af ​​befrugtede æg og udviklingen af ​​embryoner og i sidste ende kan føre til infertilitet eller abort. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af kombineret østrogen og progesteron på endometriereparation og genopretning af ovariefunktion efter induceret abort.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ pleje efter induceret abort bør prioritere spørgsmålet om endometriereparation. I 2021 offentliggjorde Family Planning Branch of the Chinese Medical Association "Expert Consensus on Promoting Endometrial Repair After Induced Abort" [10], der understregede vigtigheden af ​​endometriereparation for højrisikopopulationer efter induceret abort. I øjeblikket omfatter metoder til at fremme endometriereparation østrogen-progestin-medicin, sammensatte korttidsvirkende orale præventionsmidler, traditionel kinesisk medicin og bioelektrisk stimulering. Imidlertid eksisterer der stadig kontroverser vedrørende reparation af endometrie, og valg af en effektiv og sikker behandlingsplan er fortsat afgørende. Denne undersøgelse har til formål at prospektivt evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​østradiol/estradiol/dydrogesteron i endometriereparation efter induceret abort gennem klinisk forskning, hvilket giver grundlag for endometriereparation og ovariefunktionsgenopretning efter abort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Wanren Zheng, MD
        • Underforsker:
          • Juan Yu, MD
        • Underforsker:
          • Meijun Guo, MD
        • Underforsker:
          • Ning Wang, MD
        • Underforsker:
          • Shanshan Ni, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder mellem 18 år (inklusive) og 40 år gammel (inklusive); 2. Body Mass Index (BMI) fra 18,5 kg/㎡ til 23,9 kg/㎡; 3. Oplevet mindst 2 aborter eller havde en missed abort; 4. Bekræftet svangerskabsalder på højst 10 uger og ultralydsundersøgelsen inden for tre dage før operationen viser en svangerskabssæk (gennemsnit på tre diametre) på mindst 1,0 cm med en embryolængde på højst 3,0 cm; 5. Normale præoperative undersøgelsesresultater i henhold til "Retningslinjer for klinisk diagnose og behandling og tekniske driftsstandarder: Familieplanlægningsvolumen (2017 revision)"; 6. Er i stand til regelmæssig opfølgning og er villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personer med kontraindikationer til østrogen- og progesteronbehandling; 2. Anamnese med uterusadhæsioner bekræftet ved hysteroskopi, eller en historie med livmoderhulekirurgi eller korrektion af livmodermisdannelser; 3. Forsøgspersoner, der kræver anbringelse af en intrauterin enhed eller administration af orale præventionsmidler eller subkutane implantater efter proceduren; 4. Personer med mental status eller kognitive funktionsabnormiteter, som ikke er i stand til at samarbejde med behandlingsprocessen; 5. Forsøgspersoner, som efter investigators mening har potentielle risici eller andre faktorer, der kan interferere med undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Femoston Group
Start fra dagen for den inducerede abortkirurgi, tag 17p-østradiol/dydrogesteron-tabletter oralt i 28 dage (tag 2 mg 17p-østradiol oralt en gang om dagen for de første 14 dage, og tag derefter 2 mg 17p-østradiol + 10 mg dydrogesteron-tabletter oralt en gang om dagen for de næste 14 dage). Det medicinske produktnavn kaldes fem-dydrogesteron-tabletter oralt en gang om
Medicin: 17β-østradiol/dydrogesteron tabletter
Medicingruppen begyndte at tage 17β-østradiol/dydrogesteron-tabletter oralt i 28 dage fra den første dag efter induceret abortoperation (tog 2 mg 17β-østradiol oralt én gang dagligt i de første 14 dage og derefter 2 mg 17β-østradiol + 10 mg dydrogesteron tabletter oralt en gang dagligt i de næste 14 dage). Den tomme kontrolgruppe tog ingen medicin.
Ingen indgriben: Ingen Femoston -gruppe
Den tomme kontrolgruppe modtog ikke femoston （17p-østradiol/dydrogesteron-tabletter efter induceret abortkirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af ​​endometriet
Tidsramme: Den 21. dag efter induceret abortoperation
Måling af endometrietykkelse ved B-ultralyd på den 21. dag efter induceret abortoperation
Den 21. dag efter induceret abortoperation
Cyklusnormaliseringshastighed
Tidsramme: 21. dag i den første postoperative menstruationscyklus
andel af genopretning af ovariefunktion; blodprøvetagning for østradiol og progesteron niveau kontrol på den 21. dag i den første postoperative menstruationscyklus
21. dag i den første postoperative menstruationscyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af vaginal blødning efter operation
Tidsramme: Den 21. dag efter induceret abortoperation
antal dage med vaginal blødning efter induceret abortoperation
Den 21. dag efter induceret abortoperation
menstruationsflowvolumen
Tidsramme: 21. dag i den første postoperative menstruationscyklus
Mængden af ​​menstruationsflow under den første menstruationscyklus efter operationen
21. dag i den første postoperative menstruationscyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiuxiu Jiang, Ph.D, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO2023-3733
  • BJ2023YCPYJH003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: China Health & Medical Development Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med 17β-østradiol/dydrogesteron tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner