Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om effekten av kombinerad östrogen- och gestagenterapi på endometriereparation efter inducerad abort

20 augusti 2025 uppdaterad av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Prospektiv kohortstudie om effekten av kombinerad östrogen- och gestagenterapi på endometriereparation och återhämtning av äggstocksfunktioner efter inducerad abort

Framkallad abort är en vanlig metod för att avbryta graviditeten, men under operationen är det nödvändigt att vidga livmoderhalsen och aspirera livmoderhålan. Upprepade inducerade aborter kan öka risken för livmoderskada, vilket leder till cervikal stenos eller intrauterina sammanväxningar, förtunning av endometriet, vilket kan påverka implantationen av befruktade ägg och utvecklingen av embryon, och i slutändan kan leda till infertilitet eller missfall. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av kombinerat östrogen och progesteron på livmoderslemhinnan och återhämtning av äggstockarnas funktion efter inducerad abort.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ vård efter inducerad abort bör prioritera frågan om endometriereparation. År 2021 publicerade Family Planning Branch of the Chinese Medical Association "Expert Consensus on Promoting Endometrial Repair After Induced Abort" [10], som betonade vikten av endometriereparation för högriskpopulationer efter inducerad abort. För närvarande, kliniskt, inkluderar metoder för att främja endometrial reparation östrogen-progestinmediciner, sammansatta kortverkande orala preventivmedel, traditionell kinesisk medicin och bioelektrisk stimulering. Men det finns fortfarande kontroverser om endometriereparation, och att välja en effektiv och säker behandlingsplan är fortfarande avgörande. Denna studie syftar till att prospektivt utvärdera effektiviteten och säkerheten av östradiol/östradiol/dydrogesteron vid endometriereparation efter inducerad abort genom klinisk forskning, vilket ger en grund för endometriereparation och ovariefunktionsåterställning efter abort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekrytering
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Wanren Zheng, MD
        • Underutredare:
          • Juan Yu, MD
        • Underutredare:
          • Meijun Guo, MD
        • Underutredare:
          • Ning Wang, MD
        • Underutredare:
          • Shanshan Ni, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder mellan 18 år (inklusive) och 40 år gammal (inklusive); 2. Body Mass Index (BMI) från 18,5 kg/㎡ till 23,9 kg/㎡; 3. Upplevt minst 2 aborter eller haft en missad abort; 4. Bekräftad graviditetsålder på högst 10 veckor och ultraljudsundersökningen inom tre dagar före operationen visar en graviditetspåse (i genomsnitt tre diametrar) på minst 1,0 cm, med en embryolängd på högst 3,0 cm; 5. Normala preoperativa undersökningsresultat enligt "Riktlinjer för klinisk diagnos och behandling och tekniska driftsstandarder: Familjeplaneringsvolym (2017 revision)"; 6. Kan göra regelbundna uppföljningar och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • 1. Individer med kontraindikationer mot östrogen- och progesteronterapi; 2. Historik av livmodersammanväxningar bekräftade genom hysteroskopi, eller en historia av livmoderhålskirurgi eller korrigering av livmodermissbildning; 3. Försökspersoner som kräver placering av en intrauterin enhet eller administrering av orala preventivmedel eller subkutana implantat efter proceduren; 4. Individer med mental status eller kognitiva funktionsavvikelser som inte kan samarbeta med behandlingsprocessen; 5. Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, har potentiella risker eller andra faktorer som kan störa studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Femostongrupp
Från och med dagen för den inducerade abortkirurgin, ta 17p-östradiol/dydrogesterontabletter oralt i 28 dagar (ta 2 mg 17p-östradiol oralt en gång om dagen under de första 14 dagarna, och ta 2 mg 17p-östradiol + 10 mg av dydrogesteron tabletter muntligt en gång per dag för nästa 14 dagar).
Läkemedel: 17β-östradiol/dydrogesteron tabletter
Läkemedelsgruppen började ta 17β-östradiol/dydrogesteron-tabletter oralt i 28 dagar från och med den första dagen efter inducerad abortoperation (tog 2 mg 17β-östradiol oralt en gång om dagen under de första 14 dagarna, och tog sedan 2 mg 17β-östradiol + 10 mg dydrogesteron tabletter oralt en gång om dagen under de kommande 14 dagarna). Den tomma kontrollgruppen tog ingen medicin.
Inget ingripande: Ingen femostongrupp
Den tomma kontrollgruppen fick inte Femoston （17p-östradiol/dydrogesterontabletter efter inducerad abortkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjockleken på endometrium
Tidsram: Den 21:a dagen efter inducerad abortoperation
Mätning av endometrietjocklek med B-ultraljud den 21:a dagen efter inducerad abortoperation
Den 21:a dagen efter inducerad abortoperation
Cykelnormaliseringshastighet
Tidsram: 21:a dagen av den första postoperativa menstruationscykeln
andel återhämtning av äggstocksfunktion; blodprov för kontroll av östradiol och progesteronnivå den 21:a dagen av den första postoperativa menstruationscykeln
21:a dagen av den första postoperativa menstruationscykeln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av vaginal blödning efter operation
Tidsram: Den 21:a dagen efter inducerad abortoperation
antal dagar av vaginal blödning efter inducerad abortoperation
Den 21:a dagen efter inducerad abortoperation
menstruationsflödesvolym
Tidsram: 21:a dagen av den första postoperativa menstruationscykeln
Mängden menstruationsflöde under den första menstruationscykeln efter operationen
21:a dagen av den första postoperativa menstruationscykeln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiuxiu Jiang, Ph.D, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO2023-3733
  • BJ2023YCPYJH003 (Annat bidrag/finansieringsnummer: China Health & Medical Development Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera