Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effekten av kombinert østrogen- og gestagenterapi på endometrial reparasjon etter indusert abort

20. august 2025 oppdatert av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Prospektiv kohortstudie om effekten av kombinert østrogen- og gestagenterapi på endometrial reparasjon og gjenoppretting av eggstokkfunksjon etter indusert abort

Indusert abort er en vanlig metode for å avbryte svangerskapet, men under operasjonen er det nødvendig å utvide livmorhalsen og aspirere livmorhulen. Gjentatte induserte aborter kan øke risikoen for livmorskader, føre til cervikal stenose eller intrauterine adhesjoner, tynning av endometriet, som kan påvirke implantasjonen av befruktede egg og utviklingen av embryoer, og til slutt kan føre til infertilitet eller spontanabort. Denne studien tar sikte på å utforske effekten av kombinert østrogen og progesteron på reparasjon av livmorslimhinnen og utvinning av eggstokkene etter indusert abort.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ behandling etter indusert abort bør prioritere spørsmålet om reparasjon av endometrie. I 2021 publiserte Family Planning Branch of the Chinese Medical Association "Expert Consensus on Promoting Endometrial Repair After Induced Abort" [10], og understreket viktigheten av endometrial reparasjon for høyrisikopopulasjoner etter indusert abort. For tiden, klinisk, inkluderer metoder for å fremme endometrial reparasjon østrogen-progestin medisiner, sammensatte korttidsvirkende orale prevensjonsmidler, tradisjonell kinesisk medisin og bioelektrisk stimulering. Imidlertid eksisterer det fortsatt kontroverser angående reparasjon av endometrie, og å velge en effektiv og sikker behandlingsplan er fortsatt avgjørende. Denne studien tar sikte på å prospektivt evaluere effektiviteten og sikkerheten til østradiol/østradiol/dydrogesteron ved reparasjon av endometrie etter indusert abort gjennom klinisk forskning, og gir grunnlag for reparasjon av endometrie og gjenoppretting av eggstokkfunksjon etter abort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Wanren Zheng, MD
        • Underetterforsker:
          • Juan Yu, MD
        • Underetterforsker:
          • Meijun Guo, MD
        • Underetterforsker:
          • Ning Wang, MD
        • Underetterforsker:
          • Shanshan Ni, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Alder mellom 18 år (inklusive) og 40 år gammel (inklusive); 2. Kroppsmasseindeks (BMI) fra 18,5 kg/㎡ til 23,9 kg/㎡; 3. Opplevde minst 2 aborter eller hadde en ubesvart abort; 4. Bekreftet svangerskapsalder på ikke mer enn 10 uker, og ultralydundersøkelsen innen tre dager før operasjonen viser en svangerskapssekk (gjennomsnittlig tre diametre) på minst 1,0 cm, med en embryolengde på ikke mer enn 3,0 cm; 5. Normale preoperative undersøkelsesresultater i henhold til "Retningslinjer for klinisk diagnose og behandling og tekniske driftsstandarder: Familieplanleggingsvolum (2017 revisjon)"; 6. Er i stand til regelmessig oppfølging og villig til å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personer med kontraindikasjoner mot østrogen- og progesteronbehandling; 2. Anamnese med uterine adhesjoner bekreftet ved hysteroskopi, eller en historie med livmorhulekirurgi eller korrigering av livmormisdannelser; 3. Personer som trenger plassering av en intrauterin enhet eller administrering av orale prevensjonsmidler eller subkutane implantater etter prosedyren; 4. Personer med mental status eller kognitive funksjonsavvik som ikke er i stand til å samarbeide med behandlingsprosessen; 5. Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening har potensielle risikoer eller andre faktorer som kan forstyrre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Femoston Group
Fra dagen for den induserte abortkirurgien, ta 17β-østradiol/dydrogesteron tabletter oralt i 28 dager (ta 2 mg 17β-østradiol oralt en gang om dagen de første 14 dagene, og ta deretter 2 mg 17β-østradiol + 10 mg dydrogesterone-tabletter oryalt en gang en dag på dagen på den neste 14 dager.
Legemiddel: 17β-østradiol/dydrogesteron tabletter
Medisineringsgruppen begynte å ta 17β-østradiol/dydrogesteron-tabletter oralt i 28 dager fra den første dagen etter indusert abortoperasjon (tok 2 mg 17β-østradiol oralt en gang daglig de første 14 dagene, og tok deretter 2 mg 17β-østradiol + 10 mg dydrogesteron tabletter oralt en gang daglig i de neste 14 dagene). Den tomme kontrollgruppen tok ingen medisiner.
Ingen inngripen: Ingen Femoston -gruppe
Den blanke kontrollgruppen mottok ikke Femoston （17β-østradiol/dydrogesteron tabletter etter indusert abortkirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen av endometriet
Tidsramme: Den 21. dagen etter indusert abortoperasjon
Måling av endometrietykkelse ved B-ultralyd på den 21. dagen etter indusert abortkirurgi
Den 21. dagen etter indusert abortoperasjon
Syklusnormaliseringshastighet
Tidsramme: 21. dag i den første postoperative menstruasjonssyklusen
andel av utvinning av eggstokkfunksjon; blodprøvetaking for kontroll av østradiol og progesteronnivå på den 21. dagen av den første postoperative menstruasjonssyklusen
21. dag i den første postoperative menstruasjonssyklusen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av vaginal blødning etter operasjon
Tidsramme: Den 21. dagen etter indusert abortoperasjon
antall dager med vaginal blødning etter indusert abortoperasjon
Den 21. dagen etter indusert abortoperasjon
menstruasjonsstrømningsvolum
Tidsramme: 21. dag i den første postoperative menstruasjonssyklusen
Mengde menstruasjonsstrøm under den første menstruasjonssyklusen etter operasjonen
21. dag i den første postoperative menstruasjonssyklusen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiuxiu Jiang, Ph.D, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO2023-3733
  • BJ2023YCPYJH003 (Annet stipend/finansieringsnummer: China Health & Medical Development Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere