Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus estrogeeni- ja progestiiniyhdistelmähoidon vaikutuksesta kohdun limakalvon korjaamiseen abortin jälkeen

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tuleva kohorttitutkimus estrogeeni- ja progestiiniyhdistelmähoidon vaikutuksesta kohdun limakalvon korjaamiseen ja munasarjojen toiminnan palautumiseen abortin jälkeen

Abortti on yleinen tapa keskeyttää raskaus, mutta leikkauksen aikana on välttämätöntä laajentaa kohdunkaulaa ja imeä kohdun ontelo. Toistuvat raskaudenkeskeytykset voivat lisätä kohdun vaurioitumisriskiä, ​​mikä johtaa kohdunkaulan ahtaumiin tai kohdunsisäisiin kiinnikkeisiin, kohdun limakalvon ohenemiseen, mikä voi vaikuttaa hedelmöityneiden munasolujen istuttamiseen ja alkioiden kehittymiseen ja voi lopulta johtaa hedelmättömyyteen tai keskenmenoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia estrogeenin ja progesteronin yhdistelmän vaikutuksia kohdun limakalvon korjaukseen ja munasarjojen toiminnan palautumiseen abortin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisessä hoidossa raskaudenkeskeytyksen jälkeen tulee asettaa etusijalle kohdun limakalvon korjaus. Vuonna 2021 Kiinan lääkäreiden liiton perhesuunnittelutoimisto julkaisi "Abortin jälkeisen kohdun limakalvon korjaamisen edistämisen asiantuntijakonsensuksen" [10], jossa korostettiin kohdun limakalvon korjauksen merkitystä korkean riskin väestöryhmille abortin jälkeen. Tällä hetkellä kliinisesti menetelmiä, joilla edistetään kohdun limakalvon korjausta, ovat estrogeeni-progestiinilääkkeet, lyhytvaikutteiset oraaliset ehkäisyvalmisteet, perinteinen kiinalainen lääketiede ja biosähköinen stimulaatio. Kohdun limakalvon korjaamisesta on kuitenkin edelleen kiistaa, ja tehokkaan ja turvallisen hoitosuunnitelman valitseminen on edelleen ratkaisevan tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisen tutkimuksen avulla arvioida estradiolin/estradiolin/dydrogesteronin tehoa ja turvallisuutta kohdun limakalvon korjauksessa abortin jälkeen, mikä tarjoaa perustan kohdun limakalvon korjaukselle ja munasarjojen toiminnan palautumiselle abortin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Wanren Zheng, MD
        • Alatutkija:
          • Juan Yu, MD
        • Alatutkija:
          • Meijun Guo, MD
        • Alatutkija:
          • Ning Wang, MD
        • Alatutkija:
          • Shanshan Ni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1. Ikä 18 vuoden (mukaan lukien) ja 40 vuoden välillä (mukaan lukien); 2. Body Mass Index (BMI), joka vaihtelee välillä 18,5 kg/㎡ - 23,9 kg/㎡; 3. kokenut vähintään 2 aborttia tai joutunut keskeyttämään abortin; 4. Vahvistettu raskausikä enintään 10 viikkoa ja ultraäänitutkimus kolmen päivän sisällä ennen leikkausta osoittaa raskauspussin (kolmen halkaisijan keskimäärin) vähintään 1,0 cm ja alkion pituus enintään 3,0 cm; 5. Normaalit leikkausta edeltävät tutkimustulokset kohdan "Kliiniset diagnoosi- ja hoitoohjeet ja tekniset toimintastandardit: Perhesuunnittelun määrä (2017 Versio)" mukaisesti; 6. Pystyy säännöllisiin seurantatoimiin ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Henkilöt, joilla on estrogeeni- ja progesteronihoidon vasta-aiheita; 2. Aiemmat kohdun tarttumat, jotka on vahvistettu hysteroskoopilla, tai aiemmin tehty kohdun onteloleikkaus tai kohdun epämuodostuman korjaus; 3. Koehenkilöt, jotka vaativat kohdunsisäisen laitteen sijoittamista tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden tai ihonalaisten implanttien antamista toimenpiteen jälkeen; 4. Henkilöt, joilla on psyykkisiä tai kognitiivisten toimintojen poikkeavuuksia ja jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä hoitoprosessin kanssa; 5. Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä mahdollisia riskejä tai muita tekijöitä, jotka voivat häiritä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Femoston -ryhmä
Aloita indusoidun aborttileikkauksen päivästä, ota 17p-estradioli/disdrogesteronitabletteja suun kautta 28 päivän ajan (ota 2 mg 17p-estradiolia suun kautta päivässä ensimmäisen 14 päivän ajan ja ota sitten 2 mg 17p-estradioli + 10 mg: n dydrogesteronitabletteja, jotka ovat kerran päivässä seuraavan 14 päivän.
Lääke: 17β-estradioli/dydrogesteroni tabletit
Lääkitysryhmä aloitti 17β-estradioli/dydrogesteronitablettien ottamisen suun kautta 28 päivän ajan ensimmäisestä aborttileikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen (2 mg 17β-estradiolia suun kautta kerran päivässä ensimmäisten 14 päivän ajan ja sitten 2 mg 17β-estradiolia + 10 mg dydrogesteronitabletteja suun kautta kerran päivässä seuraavien 14 päivän ajan). Tyhjä kontrolliryhmä ei ottanut mitään lääkitystä.
Ei väliintuloa: Ei Femoston -ryhmää
Tyhjä kontrolliryhmä ei saanut Femostonin （17p-estradioli/dydrogesteronitabletteja indusoidun aborttileikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 21. päivä raskaudenkeskeytysleikkauksen jälkeen
Endometriumin paksuuden mittaus B-ultraäänellä 21. päivänä raskaudenkeskeytysleikkauksen jälkeen
21. päivä raskaudenkeskeytysleikkauksen jälkeen
Jakson normalisointinopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukautiskierron 21. päivä
munasarjojen toiminnan palautumisen osuus; verinäyte estradioli- ja progesteronitason tarkistamiseksi ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukautiskierron 21. päivänä
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukautiskierron 21. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen verenvuodon kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 21. päivä raskaudenkeskeytysleikkauksen jälkeen
emättimen verenvuotopäivien lukumäärä aborttileikkauksen jälkeen
21. päivä raskaudenkeskeytysleikkauksen jälkeen
kuukautiskierron määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukautiskierron 21. päivä
Kuukautiskierron määrä ensimmäisen kuukautiskierron aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukautiskierron 21. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiuxiu Jiang, Ph.D, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO2023-3733
  • BJ2023YCPYJH003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: China Health & Medical Development Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa