Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van gecombineerde oestrogeen- en progestageentherapie op endometriumherstel na geïnduceerde abortus

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Prospectieve cohortstudie naar het effect van gecombineerde oestrogeen- en progestageentherapie op endometriumherstel en herstel van de ovariumfunctie na geïnduceerde abortus

Geïnduceerde abortus is een gebruikelijke methode om een ​​zwangerschap te beëindigen, maar tijdens de operatie is het noodzakelijk om de baarmoederhals te verwijden en de baarmoederholte op te zuigen. Herhaaldelijk geïnduceerde abortussen kunnen het risico op baarmoederbeschadiging vergroten, wat kan leiden tot cervicale stenose of intra-uteriene verklevingen, dunner worden van het endometrium, wat de implantatie van bevruchte eieren en de ontwikkeling van embryo's kan beïnvloeden, en uiteindelijk kan leiden tot onvruchtbaarheid of een miskraam. Deze studie heeft tot doel de effecten van gecombineerd oestrogeen en progesteron op het herstel van het endometrium en het herstel van de ovariumfunctie na een geïnduceerde abortus te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij postoperatieve zorg na een geïnduceerde abortus moet prioriteit worden gegeven aan het herstel van het endometrium. In 2021 publiceerde de Family Planning Branch van de Chinese Medical Association de "Expert Consensus on Promoting Endometrial Repair After Induced Abortion" [10], waarin het belang van endometriumherstel voor risicovolle populaties na geïnduceerde abortus werd benadrukt. Momenteel omvatten klinische methoden om endometriumherstel te bevorderen oestrogeen-progestageenmedicijnen, samengestelde kortwerkende orale anticonceptiva, traditionele Chinese geneeskunde en bio-elektrische stimulatie. Er bestaan ​​echter nog steeds controverses over endometriumherstel, en het selecteren van een effectief en veilig behandelplan blijft cruciaal. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van estradiol/oestradiol/dydrogesteron bij endometriumherstel na geïnduceerde abortus prospectief te evalueren door middel van klinisch onderzoek, waardoor een basis wordt gelegd voor endometriumherstel en herstel van de ovariumfunctie na abortus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Werving
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Wanren Zheng, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Juan Yu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Meijun Guo, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ning Wang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Shanshan Ni, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd tussen 18 jaar (inclusief) en 40 jaar (inclusief); 2. Body Mass Index (BMI) variërend van 18,5 kg/㎡ tot 23,9 kg/㎡; 3. Minimaal 2 abortussen meegemaakt of een gemiste abortus gehad; 4. Bevestigde zwangerschapsduur van niet meer dan 10 weken, en het ultrasone onderzoek binnen drie dagen voorafgaand aan de operatie toont een zwangerschapszak (gemiddeld drie diameters) van minimaal 1,0 cm, met een embryolengte van niet meer dan 3,0 cm; 5. Normale preoperatieve onderzoeksresultaten volgens de "Klinische Diagnose- en Behandelingsrichtlijnen en Technische Operatiestandaarden: Gezinsplanningsvolume (herziening 2017)"; 6. In staat tot regelmatige follow-ups en bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Personen met contra-indicaties voor oestrogeen- en progesterontherapie; 2. Voorgeschiedenis van baarmoederadhesies bevestigd door hysteroscopie, of een voorgeschiedenis van baarmoederholtechirurgie of correctie van baarmoedermisvormingen; 3. Proefpersonen bij wie plaatsing van een spiraaltje of toediening van orale anticonceptiva of subcutane implantaten na de procedure nodig is; 4. Personen met afwijkingen in de geestelijke toestand of cognitieve functies die niet kunnen meewerken aan het behandelproces; 5. Proefpersonen bij wie, naar de mening van de onderzoeker, potentiële risico's of andere factoren bestaan ​​die het onderzoek kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Femoston Group
Beginnend vanaf de dag van de geïnduceerde abortusoperatie, neem je 17β-estradiol/dydrogesteron tabletten mondeling gedurende 28 dagen (neem 2 mg 17β-estradiol mondeling eenmaal per dag voor de eerste 14 dagen, en neem dan 2 mg van 17β-estradiol + 10 mg dydrogesteron tabletten orally voor de volgende 14 dagen).
Geneesmiddel: 17β-oestradiol/dydrogesteron-tabletten
De medicatiegroep begon gedurende 28 dagen oraal 17β-estradiol/dydrogesteron-tabletten in te nemen, beginnend vanaf de eerste dag na een geïnduceerde abortusoperatie (1 keer per dag 2 mg 17β-estradiol oraal innemen gedurende de eerste 14 dagen, en daarna 2 mg 17β-estradiol + 10 mg dydrogesterontabletten oraal eenmaal daags gedurende de volgende 14 dagen). De blanco controlegroep gebruikte geen medicijnen.
Geen tussenkomst: Geen femoston -groep
De blanco controlegroep ontving geen femoston （17β-estradiol/dydrogesteron-tabletten na geïnduceerde abortuschirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dikte van het endometrium
Tijdsspanne: De 21e dag na een geïnduceerde abortusoperatie
Meting van de dikte van het endometrium door B-echografie op de 21e dag na een geïnduceerde abortusoperatie
De 21e dag na een geïnduceerde abortusoperatie
Cyclusnormalisatiesnelheid
Tijdsspanne: 21e dag van de eerste postoperatieve menstruatiecyclus
aandeel van het herstel van de ovariële functie; bloedafname voor controle van het estradiol- en progesteronniveau op de 21e dag van de eerste postoperatieve menstruatiecyclus
21e dag van de eerste postoperatieve menstruatiecyclus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van vaginale bloeding na de operatie
Tijdsspanne: De 21e dag na een geïnduceerde abortusoperatie
aantal dagen vaginale bloeding na een geïnduceerde abortusoperatie
De 21e dag na een geïnduceerde abortusoperatie
menstruatievolume
Tijdsspanne: 21e dag van de eerste postoperatieve menstruatiecyclus
Hoeveelheid menstruatie tijdens de eerste menstruatiecyclus na de operatie
21e dag van de eerste postoperatieve menstruatiecyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiuxiu Jiang, Ph.D, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO2023-3733
  • BJ2023YCPYJH003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: China Health & Medical Development Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren