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유도유산 후 자궁내막 회복에 대한 에스트로겐과 프로게스토겐 병용요법의 효과에 관한 연구

2025년 8월 20일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

유도유산 후 자궁내막 복구 및 난소 기능 회복에 대한 에스트로겐 및 프로게스토겐 병용 요법의 효과에 대한 전향적 코호트 연구

유도유산은 임신을 종료시키는 일반적인 방법이지만, 수술 중에는 자궁경부를 확장시키고 자궁강을 흡인하는 것이 필요합니다. 반복적으로 유도유산을 하게 되면 자궁손상 위험이 높아져 자궁경부 협착이나 자궁내 유착, 자궁내막이 얇아져 수정란의 착상과 배아 발달에 영향을 미칠 수 있으며, 궁극적으로는 불임이나 유산으로 이어질 수 있습니다. 본 연구는 유도유산 후 자궁내막 회복 및 난소 기능 회복에 대한 에스트로겐과 프로게스테론 복합 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유도 유산 후 수술 후 관리에서는 자궁내막 복구 문제를 우선시해야 합니다. 2021년 중국 의학 협회 가족 계획 분과에서는 "유도 낙태 후 자궁내막 복구 촉진에 관한 전문가 합의"[10]를 발표하여 유도 낙태 후 고위험 인구에 대한 자궁내막 복구의 중요성을 강조했습니다. 현재 임상적으로 자궁내막 복구를 촉진하는 방법에는 에스트로겐-프로게스틴 약물, 복합 속효성 경구 피임약, 전통 한의학, 생체 전기 자극 등이 있습니다. 그러나 자궁내막 복구에 관한 논란은 여전히 ​​존재하며 효과적이고 안전한 치료 계획을 선택하는 것이 여전히 중요합니다. 본 연구의 목적은 임상연구를 통해 유도유산 후 자궁내막 회복에 있어서 에스트라디올/에스트라디올/디드로게스테론의 효능과 안전성을 전향적으로 평가하여 유산 후 자궁내막 회복 및 난소 기능 회복의 기초를 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • 모병
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Wanren Zheng, MD
        • 부수사관:
          • Juan Yu, MD
        • 부수사관:
          • Meijun Guo, MD
        • 부수사관:
          • Ning Wang, MD
        • 부수사관:
          • Shanshan Ni, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 18세(포함)부터 40세(포함)까지의 연령 2. 체질량지수(BMI) 범위는 18.5Kg/㎡~23.9Kg/㎡입니다. 3. 2회 이상 낙태를 경험했거나 낙태를 놓친 경험이 있는 경우 4. 임신주수 10주 이내로 확인되고, 수술 전 3일 이내 초음파검사 결과 임신낭(3직경의 평균)이 1.0cm 이상, 태아의 길이가 3.0cm 이하인 것으로 확인된 자 5. "임상 진단 및 치료 지침 및 기술 운영 표준: 가족 계획 편(2017 개정판)"에 따른 정상적인 수술 전 검사 결과 6. 정기적인 후속 조치가 가능하고 사전 동의서에 서명할 의지가 있습니다.

제외 기준:

  • 1. 에스트로겐 및 프로게스테론 치료에 금기 사항이 있는 개인 2. 자궁경검사로 확인된 자궁유착의 병력, 자궁강 수술 또는 자궁기형 교정의 병력 3. 시술 후 자궁내 장치의 삽입이나 경구 피임약 또는 피하 이식술의 투여가 필요한 대상자 4. 정신상태 또는 인지기능에 이상이 있어 치료과정에 협조할 수 없는 자 5. 시험자의 판단에 따라 연구를 방해할 수 있는 잠재적인 위험이나 기타 요인이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메모 스톤 그룹
유도 된 낙태 수술 일부터 시작하여 17β- 에스트라 디올/다이드로 로스테론 정제를 28 일 동안 경구로 섭취합니다 (처음 14 일 동안 하루에 17β- 에스트라 디올을 하루에 한 번 2mg으로 복용 한 다음 2mg의 17β- 에스트라 디올 + 2mg의 17β- 에스트라 디올을 복용합니다.
의약품: 17β-에스트라디올/디드로게스테론 정제
약물치료군은 유도낙태 수술 후 첫날부터 28일 동안 17β-에스트라디올/디드로게스테론 정제를 경구 복용하기 시작했다(처음 14일간은 17β-에스트라디올 2mg을 1일 1회 경구 복용한 후, 이후 17β-에스트라디올 2mg을 경구 복용). 다음 14일 동안 하루에 한 번씩 디드로게스테론 정제 10mg을 경구 투여합니다. 빈 대조군은 어떠한 약물도 복용하지 않았다.
간섭 없음: FEMOSTON 그룹 없음
블랭크 대조군은 낙태 수술을 유도 한 후 FEMOSTON (17β- 에스트라 디올/다이드로 로스테론 정제를받지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막의 두께
기간: 유도낙태 수술 후 21일째
유도유산 수술 후 21일째 B초음파를 이용한 자궁내막 두께 측정
유도낙태 수술 후 21일째
사이클 정규화율
기간: 수술 후 첫 번째 월경주기의 21일째
난소 기능 회복 비율; 수술 후 첫 월경주기 21일째에 에스트라디올 및 프로게스테론 수치를 위한 혈액 채취
수술 후 첫 번째 월경주기의 21일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 질 출혈 기간
기간: 유도낙태 수술 후 21일째
유도낙태 수술 후 질 출혈이 발생한 일수
유도낙태 수술 후 21일째
월경량
기간: 수술 후 첫 번째 월경주기의 21일째
수술 후 첫 월경주기 동안의 월경량
수술 후 첫 번째 월경주기의 21일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Xiuxiu Jiang, Ph.D, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO2023-3733
  • BJ2023YCPYJH003 (기타 보조금/기금 번호: China Health & Medical Development Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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