Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu skojarzonej terapii estrogenowo-progestagenowej na naprawę endometrium po aborcji indukowanej

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące wpływu skojarzonej terapii estrogenami i progestagenami na naprawę endometrium i przywrócenie funkcji jajników po aborcji indukowanej

Indukowana aborcja jest powszechną metodą przerwania ciąży, jednak w trakcie operacji konieczne jest rozszerzenie szyjki macicy i aspiracja jamy macicy. Powtarzające się poronienia mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia macicy, prowadząc do zwężenia szyjki macicy lub zrostów wewnątrzmacicznych, ścieńczenia endometrium, co może mieć wpływ na implantację zapłodnionych komórek jajowych i rozwój zarodków, a ostatecznie może prowadzić do niepłodności lub poronienia. Celem tego badania jest zbadanie wpływu skojarzonego estrogenu i progesteronu na naprawę endometrium i powrót funkcji jajników po wywołanej aborcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka pooperacyjna po aborcji wywołanej powinna priorytetowo traktować kwestię naprawy endometrium. W 2021 roku Oddział Planowania Rodziny Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego opublikował „Konsensus ekspertów w sprawie promowania naprawy endometrium po aborcji wywołanej” [10], podkreślając znaczenie naprawy endometrium w populacjach wysokiego ryzyka po aborcji wywołanej. Obecnie z klinicznego punktu widzenia metody promujące naprawę endometrium obejmują leki estrogenowo-progestagenowe, złożone doustne środki antykoncepcyjne o krótkim działaniu, tradycyjną medycynę chińską i stymulację bioelektryczną. Jednakże nadal istnieją kontrowersje dotyczące naprawy endometrium, a wybór skutecznego i bezpiecznego planu leczenia pozostaje kluczowy. Celem tego badania jest prospektywna ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania estradiolu/estradiolu/dydrogesteronu w naprawie endometrium po aborcji wywołanej na podstawie badań klinicznych, zapewniających podstawę do naprawy endometrium i powrotu funkcji jajników po aborcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Rekrutacyjny
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Wanren Zheng, MD
        • Pod-śledczy:
          • Juan Yu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Meijun Guo, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ning Wang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Shanshan Ni, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek od 18 lat (włącznie) do 40 lat (włącznie); 2. Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 kg/㎡ do 23,9 kg/㎡; 3. Doznałaś co najmniej 2 aborcji lub miałaś nieudaną aborcję; 4. Potwierdzony wiek ciążowy nie dłuższy niż 10 tygodni, a w badaniu USG wykonanym w ciągu trzech dni przed operacją wykazano pęcherzyk ciążowy (średnio trzech średnic) o średnicy co najmniej 1,0 cm i długości zarodka nie większej niż 3,0 cm; 5. Prawidłowe wyniki badań przedoperacyjnych zgodnie z „Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki klinicznej i leczenia oraz Technicznymi standardami operacyjnymi: Tom dotyczący planowania rodziny (wersja 2017)”; 6. Zdolny do regularnych kontroli i chętny do podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Osoby z przeciwwskazaniami do terapii estrogenami i progesteronem; 2. Historia zrostów macicy potwierdzona histeroskopią lub historia operacji jamy macicy lub korekcji wad rozwojowych macicy; 3. Osoby, które po zabiegu wymagają założenia wkładki wewnątrzmacicznej lub podania doustnych środków antykoncepcyjnych lub implantów podskórnych; 4. Osoby z zaburzeniami stanu psychicznego lub funkcji poznawczych, które nie są w stanie współpracować w procesie leczenia; 5. Uczestnicy, u których w opinii badacza istnieje potencjalne ryzyko lub jakiekolwiek inne czynniki mogące zakłócać badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Hemoston
Począwszy od dnia indukowanej operacji aborcji, weź 17β-estradiolu/dydrogesteron doustnie przez 28 dni (weź 2 mg 17β-estradiolu doustnie raz dziennie przez pierwsze 14 dni)
Lek: Tabletki 17β-estradiolu/dydrogesteronu
Grupa leczona zaczęła przyjmować doustnie tabletki 17β-estradiol/dydrogesteron przez 28 dni, począwszy od pierwszego dnia po zabiegu aborcji wywołanej (przyjmowanie 2 mg 17β-estradiolu doustnie raz dziennie przez pierwsze 14 dni, a następnie przyjmowanie 2 mg 17β-estradiolu + 10 mg dydrogesteronu w tabletkach doustnie raz dziennie przez kolejne 14 dni). Pusta grupa kontrolna nie przyjmowała żadnych leków.
Brak interwencji: Brak grupy HEMOSTON
Grupa kontrolna pusta nie otrzymała tabletek AMOSTON （17β-estradiol/dydrogesteron po indukowanej operacji aborcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość endometrium
Ramy czasowe: 21. dzień po zabiegu aborcji wywołanej
Pomiar grubości endometrium metodą B-USG w 21. dobie po zabiegu aborcji wywołanej
21. dzień po zabiegu aborcji wywołanej
Szybkość normalizacji cyklu
Ramy czasowe: 21 dzień pierwszego pooperacyjnego cyklu miesiączkowego
odsetek przywrócenia funkcji jajników; pobranie krwi na oznaczenie estradiolu i progesteronu w 21. dniu pierwszego pooperacyjnego cyklu miesiączkowego
21 dzień pierwszego pooperacyjnego cyklu miesiączkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania krwawienia z pochwy po operacji
Ramy czasowe: 21. dzień po zabiegu aborcji wywołanej
liczba dni krwawienia z pochwy po zabiegu aborcji wywołanej
21. dzień po zabiegu aborcji wywołanej
objętość miesiączki
Ramy czasowe: 21 dzień pierwszego pooperacyjnego cyklu miesiączkowego
Ilość krwawienia miesiączkowego podczas pierwszego cyklu miesiączkowego po zabiegu
21 dzień pierwszego pooperacyjnego cyklu miesiączkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiuxiu Jiang, Ph.D, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO2023-3733
  • BJ2023YCPYJH003 (Inny numer grantu/finansowania: China Health & Medical Development Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletki 17β-estradiolu/dydrogesteronu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj