蒙公子藏茶特饮降脂功效及安全性多中心临床研究

每年约有1.79亿人死于心血管疾病，约占全球死亡人数的31%。 预计到2030年这一数字将超过2.36亿，这些疾病造成的经济负担逐年加重。 目前，我国心血管疾病患者高达3.3亿，死亡率超过疾病死亡的40%，并持续上升。 慢性血脂异常会增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的发病率和死亡率。 高脂血症是指由于脂质代谢或运输异常，导致血浆中一种或多种脂质水平升高，导致沉积于血管内皮，对机体造成损害。 这种情况表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症或低高密度脂蛋白胆固醇。 此外，这种疾病与中风、糖尿病、高血压、脂肪肝等疾病的发病密切相关。 近年来，由于生活方式特别是饮食习惯的改变，高脂血症的发病率明显上升。 高脂血症引起的动脉粥样硬化性心血管疾病往往具有发病率高、危害重、病情进展快的特点。 高脂血症正在成为人类健康的隐形杀手。

他汀类药物是 ASCVD 最推荐的药物，因为它在降低低密度脂蛋白胆固醇方面具有显着效果，并且有强有力的证据支持其使用。 然而，他汀类药物的副作用尚未完全解决。 在接受他汀类药物治疗的患者中，10%-29% 可能会出现他汀类药物相关的肌肉症状，如痉挛、肌痛、虚弱、免疫介导的坏死性肌病，以及更罕见的横纹肌溶解症。 中等强度他汀类药物可能会使患 2 型糖尿病的风险增加约 11%，而高强度他汀类药物可能会使风险增加 20% 或更多。 他汀类药物的早期临床试验表明，高达 2% 的患者出现转氨酶升高，其对肾功能的影响仍存在争议。 此外，与他汀类药物相关的不良事件包括白内障、胃肠道问题、对泌尿生殖系统的影响、男性乳房发育症和生殖问题。 平衡他汀类药物治疗的益处和风险是所有心血管医生面临的重大挑战。

茶是世界三大非酒精饮料之一，作为食品和药物已有5000多年的历史。 雅安藏茶是地方特产红茶，因主产于四川雅安而得名，历史上流行于西藏、青海等藏族地区。 藏茶含有儿茶素、咖啡碱、氨基酸、维生素和多种矿物质，尤其富含茶色素、茶多糖、茶皂素。 除具有茶的一般功效如抗癌、抗衰老、抗氧化、抗菌、抗辐射等功效外，它对降脂、改善碳水化合物代谢、降低血糖、减肥、软血等功效显着船只。 蒙公子藏茶特饮以藏茶为原料，采用现代绿色分离提纯技术，提取、浓缩茶多糖、茶色素等关键功能成分。 添加难消化、对人体无害的山梨糖醇，增强适口性，采用即时灭菌热灌装技术，不含防腐剂，严格按照GB/T21733标准生产，是茶色素、多糖含量高的方便饮品。 。

目前，尚无蒙公子藏茶特饮的研究报道，对藏茶降脂作用的研究多为动物实验或观察研究。 因此，本研究旨在通过随机对照试验探讨蒙公子藏茶特饮对高脂血症患者的降脂功效及安全性。