Multicenter klinisk studie om den lipidsänkande effekten och säkerheten hos specialdryck från Menggongzi tibetanskt te

Varje år dör cirka 179 miljoner människor av hjärt- och kärlsjukdomar, vilket motsvarar cirka 31 % av de globala dödsfallen. Detta antal förväntas överstiga 236 miljoner år 2030, och den ekonomiska bördan av dessa sjukdomar ökar år för år. För närvarande, i Kina, finns det upp till 330 miljoner människor som lider av hjärt-kärlsjukdomar, där dödligheten överstiger 40 % av sjukdomsrelaterade dödsfall och fortsätter att stiga. Kronisk dyslipidemi ökar förekomsten och dödligheten av aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD). Hyperlipidemi avser förhöjda nivåer av en eller flera lipider i plasman på grund av onormal lipidmetabolism eller transport, vilket leder till avlagring i det vaskulära endotelet och orsakar skador på kroppen. Detta tillstånd manifesterar sig som hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi eller lågt högdensitetslipoproteinkolesterol. Dessutom är denna sjukdom nära relaterad till uppkomsten av stroke, diabetes, högt blodtryck, fettlever och andra tillstånd. Under de senaste åren har förekomsten av hyperlipidemi ökat markant på grund av förändringar i livsstil, särskilt kostvanor. De aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomarna orsakade av hyperlipidemi kännetecknas ofta av hög incidens, allvarlig skada och snabb sjukdomsprogression. Hyperlipidemi håller på att bli en osynlig mördare av människors hälsa.

Statiner är det mest rekommenderade läkemedlet för ASCVD på grund av deras betydande effekt för att sänka lågdensitetslipoproteinkolesterol, med starka bevis som stöder deras användning. Däremot har biverkningarna av statiner inte helt lösts. Bland patienter som får statinbehandling kan 10%-29% uppleva statinrelaterade muskelsymtom, såsom kramper, myalgi, svaghet, immunmedierad nekrotiserande myopati och mer sällan rabdomyolys. Medelintensiva statiner kan öka risken för typ 2-diabetes med cirka 11 %, medan högintensiva statiner kan öka risken med 20 % eller mer. Tidiga kliniska prövningar av statiner visade att upp till 2 % av patienterna upplevde förhöjda transaminaser, och inverkan på njurfunktionen är fortfarande kontroversiell. Dessutom inkluderar statinrelaterade biverkningar grå starr, gastrointestinala problem, effekter på det genitourinära systemet, gynekomasti och reproduktionsproblem. Att balansera fördelarna och riskerna med statinbehandling är en avgörande utmaning för alla kardiovaskulära läkare.

Te är en av världens tre stora alkoholfria drycker och har använts både som livsmedel och medicin i över 5000 år. Yaan tibetanskt te är en lokal specialitet svart te, uppkallad efter dess primärproduktion i Yaan, Sichuanprovinsen, och historiskt populärt i tibetanska områden som Tibet och Qinghai. Tibetanskt te innehåller katekiner, koffein, aminosyror, vitaminer och olika mineraler, särskilt rikt på tepigment, tepolysackarider och tesaponiner. Förutom de allmänna fördelarna med te som anti-cancer, anti-aging, antioxidant, antibakteriella och anti-strålningseffekter, har det betydande effekter på lipidminskning, förbättrar kolhydratmetabolism, sänker blodsockret, viktminskning och mjukgör blodet. fartyg. Meng Gongzi Tibetan Tea Special Drink är gjord av tibetanskt te, med hjälp av modern grön separations- och reningsteknik för att extrahera och koncentrera viktiga funktionella komponenter som tepolysackarider och tepigment. Den tillsätter sorbitol, som är svårsmält och ofarlig för människokroppen, för att förbättra smakligheten och produceras med omedelbar sterilisering och varmfyllningsteknik utan konserveringsmedel, strikt enligt GB/T21733-standarderna, vilket resulterar i en bekväm dryck med högt tepigment- och polysackaridinnehåll. .

För närvarande finns det ingen forskningsrapport om Meng Gongzi Tibetan Tea Special Drink, och studier om de lipidsänkande effekterna av tibetanskt te är mestadels djurförsök eller observationsstudier. Därför syftar denna studie till att använda en randomiserad kontrollerad studie för att utforska den lipidsänkande effekten och säkerheten hos Meng Gongzi Tibetan Tea Special Drink för patienter med hyperlipidemi.