Estudio clínico multicéntrico sobre la eficacia y seguridad hipolipemiantes de la bebida especial de té tibetano Menggongzi

Cada año, aproximadamente 179 millones de personas mueren a causa de enfermedades cardiovasculares, lo que representa alrededor del 31% de las muertes mundiales. Se espera que esta cifra supere los 236 millones para 2030, y la carga económica de estas enfermedades aumenta año tras año. Actualmente, en China hay hasta 330 millones de personas que padecen enfermedades cardiovasculares, y la tasa de mortalidad supera el 40% de las muertes relacionadas con enfermedades y sigue aumentando. La dislipidemia crónica aumenta la incidencia y mortalidad de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD). La hiperlipidemia se refiere a niveles elevados de uno o más lípidos en el plasma debido a un metabolismo o transporte anormal de los lípidos, lo que lleva a su depósito en el endotelio vascular y causa daño al cuerpo. Esta condición se manifiesta como hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia o colesterol bajo de lipoproteínas de alta densidad. Además, esta enfermedad está estrechamente relacionada con la aparición de accidentes cerebrovasculares, diabetes, hipertensión, hígado graso y otras afecciones. En los últimos años, la incidencia de hiperlipidemia ha aumentado significativamente debido a cambios en el estilo de vida, especialmente en los hábitos alimentarios. Las enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas causadas por hiperlipidemia a menudo se caracterizan por una alta incidencia, daños graves y una rápida progresión de la enfermedad. La hiperlipidemia se está convirtiendo en un asesino invisible de la salud humana.

Las estatinas son el medicamento más recomendado para la ASCVD debido a su efecto significativo en la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad, y hay pruebas sólidas que respaldan su uso. Sin embargo, los efectos secundarios de las estatinas no se han resuelto por completo. Entre los pacientes que reciben tratamiento con estatinas, entre el 10% y el 29% pueden experimentar síntomas musculares relacionados con las estatinas, como calambres, mialgia, debilidad, miopatía necrotizante inmunomediada y, más raramente, rabdomiólisis. Las estatinas de intensidad media pueden aumentar el riesgo de diabetes tipo 2 en aproximadamente un 11%, mientras que las estatinas de alta intensidad pueden aumentar el riesgo en un 20% o más. Los primeros ensayos clínicos con estatinas mostraron que hasta el 2% de los pacientes experimentaron transaminasas elevadas y el impacto sobre la función renal sigue siendo controvertido. Además, los eventos adversos relacionados con las estatinas incluyen cataratas, problemas gastrointestinales, efectos en el sistema genitourinario, ginecomastia y problemas reproductivos. Equilibrar los beneficios y riesgos del tratamiento con estatinas es un desafío crucial para todos los médicos cardiovasculares.

El té es una de las tres principales bebidas no alcohólicas del mundo y se ha utilizado como alimento y medicina durante más de 5.000 años. El té tibetano Yaan es una especialidad local del té negro, que lleva el nombre de su producción primaria en Yaan, provincia de Sichuan, e históricamente popular en áreas tibetanas como el Tíbet y Qinghai. El té tibetano contiene catequinas, cafeína, aminoácidos, vitaminas y diversos minerales, particularmente rico en pigmentos del té, polisacáridos del té y saponinas del té. Además de los beneficios generales del té, como los efectos anticancerígenos, antienvejecimiento, antioxidantes, antibacterianos y antirradiación, tiene efectos significativos en la reducción de lípidos, mejora el metabolismo de los carbohidratos, reduce el azúcar en sangre, pierde peso y suaviza la sangre. vasos. La bebida especial de té tibetano Meng Gongzi está hecha de té tibetano, utilizando tecnología moderna de separación y purificación verde para extraer y concentrar componentes funcionales clave como polisacáridos y pigmentos del té. Agrega sorbitol, que es indigerible e inofensivo para el cuerpo humano, para mejorar la palatabilidad y se produce mediante esterilización instantánea y tecnología de llenado en caliente sin conservantes, estrictamente de acuerdo con los estándares GB/T21733, lo que da como resultado una bebida conveniente con alto contenido de pigmentos de té y polisacáridos. .

Actualmente, no existe ningún informe de investigación sobre la bebida especial de té tibetano Meng Gongzi, y los estudios sobre los efectos hipolipemiantes del té tibetano son en su mayoría experimentos con animales o estudios de observación. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo utilizar un ensayo controlado aleatorio para explorar la eficacia hipolipemiante y la seguridad de la bebida especial de té tibetano Meng Gongzi para pacientes con hiperlipidemia.