Estudo clínico multicêntrico sobre a eficácia e segurança na redução de lipídios da bebida especial de chá tibetano Menggongzi

Todos os anos, aproximadamente 179 milhões de pessoas morrem de doenças cardiovasculares, o que representa cerca de 31% das mortes globais. Prevê-se que este número exceda os 236 milhões até 2030, e o peso económico destas doenças está a aumentar de ano para ano. Atualmente, na China, existem até 330 milhões de pessoas que sofrem de doenças cardiovasculares, com a taxa de mortalidade excedendo 40% das mortes relacionadas com doenças e continuando a aumentar. A dislipidemia crônica aumenta a incidência e mortalidade da doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD). A hiperlipidemia refere-se a níveis elevados de um ou mais lipídios no plasma devido ao metabolismo ou transporte lipídico anormal, levando à deposição no endotélio vascular e causando danos ao corpo. Esta condição se manifesta como hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia ou colesterol baixo de lipoproteína de alta densidade. Além disso, esta doença está intimamente relacionada ao aparecimento de acidente vascular cerebral, diabetes, hipertensão, fígado gorduroso e outras condições. Nos últimos anos, a incidência de hiperlipidemia aumentou significativamente devido a mudanças no estilo de vida, principalmente nos hábitos alimentares. As doenças cardiovasculares ateroscleróticas causadas pela hiperlipidemia são frequentemente caracterizadas por alta incidência, danos graves e rápida progressão da doença. A hiperlipidemia está se tornando um assassino invisível da saúde humana.

As estatinas são os medicamentos mais recomendados para ASCVD devido ao seu efeito significativo na redução do colesterol da lipoproteína de baixa densidade, com fortes evidências que apoiam o seu uso. No entanto, os efeitos colaterais das estatinas não foram totalmente resolvidos. Entre os pacientes que recebem tratamento com estatinas, 10%-29% podem apresentar sintomas musculares relacionados às estatinas, como cãibras, mialgia, fraqueza, miopatia necrosante imunomediada e, mais raramente, rabdomiólise. As estatinas de média intensidade podem aumentar o risco de diabetes tipo 2 em aproximadamente 11%, enquanto as estatinas de alta intensidade podem aumentar o risco em 20% ou mais. Os primeiros ensaios clínicos com estatinas mostraram que até 2% dos pacientes apresentavam transaminases elevadas e o impacto na função renal permanece controverso. Além disso, os eventos adversos relacionados às estatinas incluem catarata, problemas gastrointestinais, efeitos no sistema geniturinário, ginecomastia e problemas reprodutivos. Equilibrar os benefícios e riscos da terapia com estatinas é um desafio crucial para todos os médicos cardiovasculares.

O chá é uma das três principais bebidas não alcoólicas do mundo e tem sido usado como alimento e medicamento há mais de 5.000 anos. O chá tibetano Yaan é uma especialidade local de chá preto, nomeado após sua produção primária em Yaan, província de Sichuan, e historicamente popular em áreas tibetanas como Tibete e Qinghai. O chá tibetano contém catequinas, cafeína, aminoácidos, vitaminas e vários minerais, particularmente ricos em pigmentos do chá, polissacarídeos do chá e saponinas do chá. Além dos benefícios gerais do chá, como efeitos anticancerígenos, antienvelhecimento, antioxidantes, antibacterianos e anti-radiação, ele tem efeitos significativos na redução lipídica, melhorando o metabolismo de carboidratos, reduzindo o açúcar no sangue, perda de peso e suavizando o sangue. embarcações. A bebida especial de chá tibetano Meng Gongzi é feita de chá tibetano, usando moderna tecnologia de separação e purificação verde para extrair e concentrar os principais componentes funcionais, como polissacarídeos e pigmentos do chá. Acrescenta sorbitol, que é indigerível e inofensivo ao corpo humano, para aumentar a palatabilidade e é produzido usando esterilização instantânea e tecnologia de envase a quente sem conservantes, estritamente de acordo com os padrões GB/T21733, resultando em uma bebida conveniente com alto pigmento de chá e teor de polissacarídeos .

Atualmente, não há nenhum relatório de pesquisa sobre a bebida especial do chá tibetano Meng Gongzi, e os estudos sobre os efeitos redutores de lipídios do chá tibetano são, em sua maioria, experimentos com animais ou estudos observacionais. Portanto, este estudo tem como objetivo usar um ensaio clínico randomizado para explorar a eficácia hipolipemiante e segurança da bebida especial de chá tibetano Meng Gongzi para pacientes com hiperlipidemia.