Multizentrische klinische Studie zur lipidsenkenden Wirksamkeit und Sicherheit des tibetischen Tee-Spezialgetränks Menggongzi

Jedes Jahr sterben etwa 179 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was etwa 31 % der weltweiten Todesfälle ausmacht. Es wird erwartet, dass diese Zahl bis 2030 236 Millionen übersteigt, und die wirtschaftliche Belastung durch diese Krankheiten nimmt von Jahr zu Jahr zu. Derzeit leiden in China bis zu 330 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wobei die Sterblichkeitsrate über 40 % der krankheitsbedingten Todesfälle liegt und weiter steigt. Chronische Dyslipidämie erhöht die Inzidenz und Mortalität atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD). Hyperlipidämie bezieht sich auf erhöhte Spiegel eines oder mehrerer Lipide im Plasma aufgrund eines abnormalen Lipidstoffwechsels oder -transports, der zu Ablagerungen im Gefäßendothel führt und Schäden am Körper verursacht. Dieser Zustand äußert sich in Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie oder niedrigem High-Density-Lipoprotein-Cholesterin. Darüber hinaus steht diese Krankheit in engem Zusammenhang mit dem Auftreten von Schlaganfall, Diabetes, Bluthochdruck, Fettleber und anderen Erkrankungen. In den letzten Jahren hat die Häufigkeit von Hyperlipidämie aufgrund von Veränderungen im Lebensstil, insbesondere der Ernährungsgewohnheiten, deutlich zugenommen. Die durch Hyperlipidämie verursachten atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind häufig durch eine hohe Inzidenz, schwere Schäden und ein schnelles Fortschreiten der Krankheit gekennzeichnet. Hyperlipidämie entwickelt sich zu einem unsichtbaren Killer für die menschliche Gesundheit.

Statine sind aufgrund ihrer signifikanten Wirkung bei der Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins das am häufigsten empfohlene Medikament gegen ASCVD und es gibt starke Belege für ihre Verwendung. Allerdings sind die Nebenwirkungen von Statinen noch nicht vollständig geklärt. Bei 10–29 % der Patienten, die eine Statinbehandlung erhalten, können statinbedingte Muskelsymptome wie Krämpfe, Myalgie, Schwäche, immunvermittelte nekrotisierende Myopathie und seltener Rhabdomyolyse auftreten. Statine mittlerer Intensität können das Risiko für Typ-2-Diabetes um etwa 11 % erhöhen, während Statine hoher Intensität das Risiko um 20 % oder mehr erhöhen könnten. Frühe klinische Studien mit Statinen zeigten, dass bei bis zu 2 % der Patienten erhöhte Transaminasen auftraten und die Auswirkung auf die Nierenfunktion weiterhin umstritten ist. Zu den statinbedingten unerwünschten Ereignissen zählen außerdem Katarakte, Magen-Darm-Probleme, Auswirkungen auf das Urogenitalsystem, Gynäkomastie und Fortpflanzungsprobleme. Die Abwägung von Nutzen und Risiken einer Statintherapie ist eine entscheidende Herausforderung für alle Herz-Kreislauf-Ärzte.

Tee ist eines der drei wichtigsten alkoholfreien Getränke der Welt und wird seit über 5000 Jahren sowohl als Nahrungsmittel als auch als Medizin verwendet. Der tibetische Yaan-Tee ist eine lokale Schwarztee-Spezialität, die nach ihrer Hauptproduktion in Yaan in der Provinz Sichuan benannt ist und seit jeher in tibetischen Gebieten wie Tibet und Qinghai beliebt ist. Tibetischer Tee enthält Catechine, Koffein, Aminosäuren, Vitamine und verschiedene Mineralien, besonders reich an Teepigmenten, Teepolysacchariden und Teesaponinen. Neben den allgemeinen Vorteilen von Tee, wie z. B. Antikrebs-, Anti-Aging-, antioxidative, antibakterielle und strahlenhemmende Wirkung, hat er erhebliche Auswirkungen auf die Lipidreduzierung, die Verbesserung des Kohlenhydratstoffwechsels, die Senkung des Blutzuckers, die Gewichtsabnahme und die Erweichung des Blutes Gefäße. Meng Gongzi Tibetan Tea Special Drink wird aus tibetischem Tee hergestellt und nutzt moderne grüne Trenn- und Reinigungstechnologie, um wichtige funktionelle Komponenten wie Teepolysaccharide und Teepigmente zu extrahieren und zu konzentrieren. Zur Verbesserung der Schmackhaftigkeit wird Sorbitol zugesetzt, das für den menschlichen Körper unverdaulich und harmlos ist. Die Herstellung erfolgt durch sofortige Sterilisation und Heißabfüllung ohne Konservierungsstoffe, streng nach den GB/T21733-Standards, was zu einem praktischen Getränk mit hohem Teepigment- und Polysaccharidgehalt führt .

Derzeit gibt es keinen Forschungsbericht zum Meng Gongzi Tibetan Tea Special Drink und Studien zur lipidsenkenden Wirkung von tibetischem Tee sind größtenteils Tierversuche oder Beobachtungsstudien. Daher zielt diese Studie darauf ab, mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie die lipidsenkende Wirksamkeit und Sicherheit des tibetischen Tee-Spezialgetränks Meng Gongzi für Patienten mit Hyperlipidämie zu untersuchen.