Étude clinique multicentrique sur l'efficacité hypolipémiante et l'innocuité de la boisson spéciale au thé tibétain Menggongzi

Chaque année, environ 179 millions de personnes meurent de maladies cardiovasculaires, ce qui représente environ 31 % des décès dans le monde. Ce nombre devrait dépasser 236 millions d’ici 2030, et le fardeau économique de ces maladies augmente d’année en année. Actuellement, en Chine, jusqu'à 330 millions de personnes souffrent de maladies cardiovasculaires, avec un taux de mortalité dépassant 40 % des décès liés à la maladie et continuant d'augmenter. La dyslipidémie chronique augmente l'incidence et la mortalité des maladies cardiovasculaires athéroscléreuses (ASCVD). L'hyperlipidémie fait référence à des taux élevés d'un ou plusieurs lipides dans le plasma en raison d'un métabolisme ou d'un transport anormal des lipides, entraînant un dépôt dans l'endothélium vasculaire et causant des dommages à l'organisme. Cette condition se manifeste par une hypercholestérolémie, une hypertriglycéridémie ou un faible taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité. De plus, cette maladie est étroitement liée à l’apparition d’accidents vasculaires cérébraux, de diabète, d’hypertension, de stéatose hépatique et d’autres affections. Ces dernières années, l’incidence de l’hyperlipidémie a considérablement augmenté en raison des changements de mode de vie, notamment des habitudes alimentaires. Les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses causées par l'hyperlipidémie sont souvent caractérisées par une incidence élevée, des dommages graves et une progression rapide de la maladie. L’hyperlipidémie est en train de devenir un tueur invisible pour la santé humaine.

Les statines sont le médicament le plus recommandé pour l'ASCVD en raison de leur effet significatif sur la réduction du cholestérol des lipoprotéines de basse densité, avec des preuves solides soutenant leur utilisation. Cependant, les effets secondaires des statines n’ont pas été entièrement résolus. Parmi les patients recevant un traitement par statines, 10 à 29 % peuvent présenter des symptômes musculaires liés aux statines, tels que des crampes, des myalgies, une faiblesse, une myopathie nécrosante à médiation immunitaire et, plus rarement, une rhabdomyolyse. Les statines d'intensité moyenne peuvent augmenter le risque de diabète de type 2 d'environ 11 %, tandis que les statines de haute intensité peuvent augmenter le risque de 20 % ou plus. Les premiers essais cliniques sur les statines ont montré que jusqu'à 2 % des patients présentaient des transaminases élevées, et l'impact sur la fonction rénale reste controversé. De plus, les événements indésirables liés aux statines comprennent la cataracte, les problèmes gastro-intestinaux, les effets sur le système génito-urinaire, la gynécomastie et les problèmes de reproduction. Équilibrer les bénéfices et les risques du traitement par statines constitue un défi crucial pour tous les médecins cardiovasculaires.

Le thé est l'une des trois principales boissons non alcoolisées au monde et est utilisé à la fois comme aliment et comme médicament depuis plus de 5 000 ans. Le thé tibétain Yaan est un thé noir de spécialité locale, nommé d'après sa production principale à Yaan, dans la province du Sichuan, et historiquement populaire dans les régions tibétaines telles que le Tibet et le Qinghai. Le thé tibétain contient des catéchines, de la caféine, des acides aminés, des vitamines et divers minéraux, particulièrement riches en pigments de thé, en polysaccharides de thé et en saponines de thé. Outre les bienfaits généraux du thé tels que les effets anticancéreux, anti-âge, antioxydants, antibactériens et anti-radiations, il a des effets significatifs sur la réduction des lipides, l'amélioration du métabolisme des glucides, la diminution de la glycémie, la perte de poids et l'adoucissement du sang. vaisseaux. La boisson spéciale au thé tibétain Meng Gongzi est fabriquée à partir de thé tibétain, en utilisant une technologie moderne de séparation et de purification verte pour extraire et concentrer les composants fonctionnels clés tels que les polysaccharides et les pigments du thé. Il ajoute du sorbitol, qui est indigeste et inoffensif pour le corps humain, pour améliorer l'appétence et est produit en utilisant une technologie de stérilisation instantanée et de remplissage à chaud sans conservateurs, strictement selon les normes GB/T21733, ce qui donne une boisson pratique avec une teneur élevée en pigments de thé et en polysaccharides. .

Actuellement, il n'existe aucun rapport de recherche sur la boisson spéciale au thé tibétain Meng Gongzi, et les études sur les effets hypolipémiants du thé tibétain sont principalement des expérimentations animales ou des études d'observation. Par conséquent, cette étude vise à utiliser un essai contrôlé randomisé pour explorer l'efficacité hypolipémiante et l'innocuité de la boisson spéciale au thé tibétain Meng Gongzi pour les patients atteints d'hyperlipidémie.