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GOS-Frail(针对患有癌症的体弱老年人的老年肿瘤支持护理)研究 (GOS-Frail)

2024年8月13日 更新者:Tan Tock Seng Hospital

背景癌症在老年人中更为普遍,但大多数癌症治疗试验主要涉及年轻和健康的受试者。 在老年综合征中,虚弱是导致治疗延迟、停药、治疗相关副作用以及功能衰退和生存不良等负面结果的重要危险因素。 研究表明,通过适当的干预进行老年评估可以改善这些结果,尽管其影响可能会受到接受姑息治疗的患者的影响。 支持护理侧重于症状评估和治疗,以提高治疗耐受性和生活质量。 迄今为止,还没有研究检验老年肿瘤学和支持性护理诊所的综合益处。 我们进行了一项名为老年肿瘤支持诊所 (GOSPEL) 的试点研究,该研究表明患有可治愈癌症的老年人的生活质量得到了改善。 基于这些结果,我们开发了一种增强的护理模型。

目的 GOS-Frail 研究旨在评估综合老年肿瘤支持诊所对接受治疗性化疗和/或放疗 1 个月的癌症老年患者的生活质量的影响。

方法 GOS-Frail 研究是一项多中心、开放标签、平行组、随机对照试验,在两所大学附属三级医院的专科门诊进行。 将招募154名年龄65岁及以上、诊断患有实体器官癌并计划进行治疗性化疗和/或放疗、且临床衰弱量表评分为4分及以上的成年人。 受试者将被随机分配参加老年肿瘤支持诊所或接受虚弱教育材料。 将在基线、治疗开始后 2 周以及 1、3、6 和 12 个月时进行生活质量调查问卷。

假设:

GOS-Frail 研究调查了老年肿瘤学和支持性护理模式的协同作用在改善接受治疗性癌症治疗的老年人的生活质量中的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

154

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • Tan Tock Seng Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  1. 年龄≥65岁
  2. 实体器官癌的诊断
  3. 治疗性化疗和/或放疗计划
  4. 临床衰弱量表(CFS)评分≥4,

排除标准:过去 6 个月内接受过老年医学或姑息医学评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:老年肿瘤支持诊所
见于 GOSC
干预组中的受试者将在招募后四个星期内进行观察。 临床评估包括由老年肿瘤学家进行的综合老年评估 (CGA) 和支持性护理评估。 临床评估和有针对性的干预措施均得到多学科团队的支持,该团队由老年科医生、经过老年科培训的护士、物理治疗师、职业治疗师、言语治疗师、药剂师、营养师和医务社会工作者组成。 我们将进行初步 GOSC 评估,并在肿瘤治疗期间进行后续审查。 随后,进一步的 GOSC 门诊随访持续时间将根据受试者的基础疾病、症状负担和治疗期间的临床过程来确定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQoL-5 维度 (EQ5D-5L)
大体时间:1个月
EuroQoL-5 维度 (EQ5D-5L)
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wen Yang Goh、Tan Tock Seng Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月13日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-3521

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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