- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06553378
Badanie GOS-Frail (Opieka wspomagająca w onkologii geriatrycznej dla słabych starszych dorosłych chorych na raka) (GOS-Frail)
Kontekst Rak występuje częściej u osób starszych, ale większość badań nad leczeniem raka obejmowała głównie młode i zdrowe osoby. Wśród zespołów geriatrycznych kruchość jest istotnym czynnikiem ryzyka negatywnych skutków, takich jak opóźnienia w leczeniu, przerwanie leczenia i skutki uboczne związane z leczeniem, a także pogorszenie funkcji i słabe przeżycie. Badania wykazały, że ocena geriatryczna z odpowiednią interwencją może poprawić te wyniki, chociaż na wpływ może wpływać włączenie pacjentów otrzymujących leczenie paliatywne. Opieka wspomagająca koncentruje się na ocenie objawów i leczeniu w celu poprawy tolerancji leczenia i jakości życia. Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań oceniających łączne korzyści płynące z onkologii geriatrycznej i klinik opieki wspomagającej. Przeprowadziliśmy badanie pilotażowe o nazwie Geriatryczna Klinika Wspomagająca Onkologię dla Osób Starszych (GOSPEL), które wykazało poprawę jakości życia osób starszych z uleczalnym nowotworem. Na podstawie tych wyników opracowaliśmy model ulepszonej opieki.
Cel Badanie GOS-Frail ma na celu ocenę wpływu zintegrowanej Kliniki Wspomagającej Geriatrię Onkologiczną na jakość życia starszych osób dorosłych chorych na nowotwór, otrzymujących chemioterapię i/lub radioterapię o działaniu leczniczym po 1 miesiącu.
Metody Badanie GOS-Frail jest wieloośrodkowym, otwartym badaniem z randomizacją i grupą równoległą, prowadzonym w przychodniach specjalistycznych dwóch szpitali trzeciego stopnia stowarzyszonych z uniwersytetem. Zrekrutowane zostaną 154 osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, ze zdiagnozowanym rakiem narządów litych i zaplanowanymi do leczenia chemioterapią i/lub radioterapią, z wynikiem w skali słabości klinicznej wynoszącym 4 i więcej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do kliniki wspierającej onkologię geriatryczną lub otrzymają materiały edukacyjne dotyczące osób niepełnosprawnych. Kwestionariusze jakości życia będą podawane na początku leczenia, 2 tygodnie oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Hipoteza:
Badanie GOS-Frail bada rolę synergistycznej onkologii geriatrycznej i wspierającego modelu opieki w poprawie jakości życia osób starszych poddawanych leczeniu nowotworu w celu wyleczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen Yang Goh
- Numer telefonu: 91729436
- E-mail: wen_yang_goh@ttsh.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek ≥ 65 lat
- Diagnostyka raka narządów litych
- Zaplanuj chemioterapię i/lub radioterapię o działaniu leczniczym
- Wynik w skali słabości klinicznej (CFS) ≥ 4,
Kryteria wykluczenia: Ocena przeprowadzona przez geriatryczną lub paliatywną praktykę w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Poradnia Wsparcia Onkologii Geriatrycznej
Widziane w GOSiR
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zbadani w ciągu czterech tygodni od rekrutacji.
Ocena kliniczna obejmuje kompleksową ocenę geriatryczną (CGA) i ocenę opieki wspomagającej przeprowadzoną przez onkologa geriatrycznego.
Zarówno oceny kliniczne, jak i ukierunkowane interwencje są wspierane przez wielodyscyplinarny zespół składający się z geriatry, pielęgniarki przeszkolonej w zakresie geriatrii, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego, logopedy, farmaceuty, dietetyka i medycznego pracownika socjalnego.
Przeprowadzimy wstępną ocenę GOSC, a następnie ocenę kontrolną podczas leczenia onkologicznego.
Następnie czas trwania kolejnych sesji klinicznych GOSC zostanie określony na podstawie choroby podstawowej pacjenta, nasilenia objawów i przebiegu klinicznego podczas leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiar EuroQoL-5 (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wymiar EuroQoL-5 (EQ5D-5L)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wen Yang Goh, Tan Tock Seng Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-3521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Poradnia Wsparcia Onkologii Geriatrycznej
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundZakończony