Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie GOS-Frail (Opieka wspomagająca w onkologii geriatrycznej dla słabych starszych dorosłych chorych na raka) (GOS-Frail)

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tan Tock Seng Hospital

Kontekst Rak występuje częściej u osób starszych, ale większość badań nad leczeniem raka obejmowała głównie młode i zdrowe osoby. Wśród zespołów geriatrycznych kruchość jest istotnym czynnikiem ryzyka negatywnych skutków, takich jak opóźnienia w leczeniu, przerwanie leczenia i skutki uboczne związane z leczeniem, a także pogorszenie funkcji i słabe przeżycie. Badania wykazały, że ocena geriatryczna z odpowiednią interwencją może poprawić te wyniki, chociaż na wpływ może wpływać włączenie pacjentów otrzymujących leczenie paliatywne. Opieka wspomagająca koncentruje się na ocenie objawów i leczeniu w celu poprawy tolerancji leczenia i jakości życia. Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań oceniających łączne korzyści płynące z onkologii geriatrycznej i klinik opieki wspomagającej. Przeprowadziliśmy badanie pilotażowe o nazwie Geriatryczna Klinika Wspomagająca Onkologię dla Osób Starszych (GOSPEL), które wykazało poprawę jakości życia osób starszych z uleczalnym nowotworem. Na podstawie tych wyników opracowaliśmy model ulepszonej opieki.

Cel Badanie GOS-Frail ma na celu ocenę wpływu zintegrowanej Kliniki Wspomagającej Geriatrię Onkologiczną na jakość życia starszych osób dorosłych chorych na nowotwór, otrzymujących chemioterapię i/lub radioterapię o działaniu leczniczym po 1 miesiącu.

Metody Badanie GOS-Frail jest wieloośrodkowym, otwartym badaniem z randomizacją i grupą równoległą, prowadzonym w przychodniach specjalistycznych dwóch szpitali trzeciego stopnia stowarzyszonych z uniwersytetem. Zrekrutowane zostaną 154 osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, ze zdiagnozowanym rakiem narządów litych i zaplanowanymi do leczenia chemioterapią i/lub radioterapią, z wynikiem w skali słabości klinicznej wynoszącym 4 i więcej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do kliniki wspierającej onkologię geriatryczną lub otrzymają materiały edukacyjne dotyczące osób niepełnosprawnych. Kwestionariusze jakości życia będą podawane na początku leczenia, 2 tygodnie oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

Hipoteza:

Badanie GOS-Frail bada rolę synergistycznej onkologii geriatrycznej i wspierającego modelu opieki w poprawie jakości życia osób starszych poddawanych leczeniu nowotworu w celu wyleczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  1. Wiek ≥ 65 lat
  2. Diagnostyka raka narządów litych
  3. Zaplanuj chemioterapię i/lub radioterapię o działaniu leczniczym
  4. Wynik w skali słabości klinicznej (CFS) ≥ 4,

Kryteria wykluczenia: Ocena przeprowadzona przez geriatryczną lub paliatywną praktykę w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Poradnia Wsparcia Onkologii Geriatrycznej
Widziane w GOSiR
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zbadani w ciągu czterech tygodni od rekrutacji. Ocena kliniczna obejmuje kompleksową ocenę geriatryczną (CGA) i ocenę opieki wspomagającej przeprowadzoną przez onkologa geriatrycznego. Zarówno oceny kliniczne, jak i ukierunkowane interwencje są wspierane przez wielodyscyplinarny zespół składający się z geriatry, pielęgniarki przeszkolonej w zakresie geriatrii, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego, logopedy, farmaceuty, dietetyka i medycznego pracownika socjalnego. Przeprowadzimy wstępną ocenę GOSC, a następnie ocenę kontrolną podczas leczenia onkologicznego. Następnie czas trwania kolejnych sesji klinicznych GOSC zostanie określony na podstawie choroby podstawowej pacjenta, nasilenia objawów i przebiegu klinicznego podczas leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiar EuroQoL-5 (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wymiar EuroQoL-5 (EQ5D-5L)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Yang Goh, Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-3521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Poradnia Wsparcia Onkologii Geriatrycznej

Subskrybuj