Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude GOS-Frail (Soins de soutien en oncologie gériatrique pour les personnes âgées fragiles atteintes de cancer) (GOS-Frail)

13 août 2024 mis à jour par: Tan Tock Seng Hospital

Contexte Le cancer est plus répandu chez les personnes âgées, mais la plupart des essais thérapeutiques contre le cancer ont principalement impliqué des sujets jeunes et en bonne santé. Parmi les syndromes gériatriques, la fragilité est un facteur de risque important d’issues négatives telles que les retards de traitement, l’arrêt et les effets secondaires liés au traitement, ainsi que le déclin fonctionnel et une faible survie. La recherche a montré qu'une évaluation gériatrique accompagnée d'une intervention appropriée peut améliorer ces résultats, même si l'impact peut être influencé par l'inclusion de patients recevant un traitement à visée palliative. Les soins de soutien se concentrent sur l’évaluation des symptômes et le traitement pour améliorer la tolérance au traitement et la qualité de vie. À ce jour, aucune étude n’a examiné les avantages combinés de l’oncologie gériatrique et des cliniques de soins de soutien. Nous avons mené une étude pilote appelée Geriatric Oncology Supportive Clinic for Elderly (GOSPEL), qui a démontré une qualité de vie améliorée pour les personnes âgées atteintes d'un cancer curable. Sur la base de ces résultats, nous avons développé un modèle de soins amélioré.

Objectif L'étude GOS-Frail vise à évaluer l'effet d'une clinique intégrée de soutien en oncologie gériatrique sur la qualité de vie des personnes âgées atteintes d'un cancer recevant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie à visée curative à 1 mois.

Méthodes L'étude GOS-Frail est un essai contrôlé randomisé multicentrique, ouvert, à bras parallèles, mené dans les cliniques ambulatoires spécialisées de deux hôpitaux de soins tertiaires affiliés à une université. 154 adultes âgés de 65 ans et plus, diagnostiqués avec un cancer d'organe solide et devant subir une chimiothérapie et/ou une radiothérapie à visée curative, et avec un score sur l'échelle de fragilité clinique de 4 et plus, seront recrutés. Les sujets seront randomisés pour fréquenter une clinique de soutien en oncologie gériatrique ou recevoir du matériel éducatif sur la fragilité. Des questionnaires sur la qualité de vie seront administrés au départ, 2 semaines et 1, 3, 6 et 12 mois après le début du traitement.

Hypothèse:

L'étude GOS-Frail étudie le rôle d'une oncologie gériatrique synergique et d'un modèle de soins de soutien dans l'amélioration de la qualité de vie des personnes âgées subissant un traitement anticancéreux à visée curative.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • Tan Tock Seng Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  1. Âge ≥ 65 ans
  2. Diagnostic du cancer des organes solides
  3. Planifier une chimiothérapie et/ou une radiothérapie à visée curative
  4. Score sur l'échelle de fragilité clinique (CFS) ≥ 4,

Critère d'exclusion : Évaluation par médecine gériatrique ou palliative au cours des 6 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Clinique de soutien en oncologie gériatrique
Vu au GOSC
Les sujets du bras d'intervention seront vus dans les quatre semaines suivant le recrutement. L'évaluation clinique implique une évaluation gériatrique complète (CGA) et une évaluation des soins de soutien menées par un oncologue gériatrique. Les évaluations cliniques et les interventions ciblées sont soutenues par une équipe multidisciplinaire comprenant un gériatre, une infirmière de formation en gériatrie, un physiothérapeute, un ergothérapeute, un orthophoniste, un pharmacien, un diététicien et un travailleur social médico-social. Nous procéderons à une évaluation GOSC initiale, avec un examen de suivi pendant le traitement oncologique. Par la suite, la durée du suivi des autres séances cliniques GOSC sera déterminée par la maladie sous-jacente du sujet, la charge de symptômes et l'évolution clinique pendant le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dimension EuroQoL-5 (EQ5D-5L)
Délai: 1 mois
Dimension EuroQoL-5 (EQ5D-5L)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen Yang Goh, Tan Tock Seng Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-3521

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner