Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GOS-Frail-tutkimus (geriatric oncology Supportive Care for Frail, vanhemmat aikuiset, joilla on syöpä) (GOS-Frail)

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital

Tausta Syöpä on yleisempää iäkkäillä aikuisilla, mutta useimmat syövänhoitotutkimukset ovat koskeneet pääasiassa nuoria ja terveitä koehenkilöitä. Vanhusten oireyhtymissä heikkous on merkittävä riskitekijä negatiivisille tuloksille, kuten hoidon viivästyksille, keskeyttämiselle ja hoitoon liittyville sivuvaikutuksille sekä toiminnan heikkenemiselle ja huonolle eloonjäämiselle. Tutkimus on osoittanut, että geriatrinen arviointi asianmukaisine toimenpitein voi parantaa näitä tuloksia, vaikka palliatiivista hoitoa saavien potilaiden mukaan ottaminen voikin vaikuttaa vaikutukseen. Tukihoito keskittyy oireiden arviointiin ja hoitoon hoidon sietokyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu geriatrisen onkologian ja tukiklinikan yhdistettyjä etuja. Teimme pilottitutkimuksen nimeltä Geriatric Oncology Supportive Clinic for Elderly (GOSPEL), joka osoitti parantuneen iäkkäiden aikuisten, joilla on parannettava syöpä, elämänlaatua. Näiden tulosten perusteella kehitimme tehostetun hoitomallin.

Tavoite GOS-Frail-tutkimuksen tavoitteena on arvioida integroidun vanhusten onkologian tukiklinikan vaikutusta ikääntyneiden syöpäpotilaiden elämänlaatuun, jotka saavat parantavaa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa kuukauden iässä.

Menetelmät GOS-Frail-tutkimus on monikeskus, avoin, rinnakkaishaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan kahden yliopistoon kuuluvan korkea-asteen hoitosairaalan erikoispoliklinikoissa. Rekrytoidaan 154 vähintään 65-vuotiasta aikuista, joilla on diagnosoitu kiinteä elinsyöpä ja joille on suunniteltu parantavaa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa ja joiden kliinisen heikkouden asteikon pistemäärä on 4 tai enemmän. Koehenkilöt satunnaistetaan joko osallistumaan vanhusten onkologian tukiklinikalle tai vastaanottamaan heikkolaatuista koulutusmateriaalia. Elämänlaatukyselyt annetaan lähtötilanteessa, 2 viikon ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Hypoteesi:

GOS-Frail-tutkimus tutkii synergistisen geriatrisen onkologian ja tukevan hoitomallin roolia parantavan syöpähoidon iäkkäiden aikuisten elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit

  1. Ikä ≥ 65 vuotta
  2. Kiinteän elimen syövän diagnoosi
  3. Suunnittele parantavaa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
  4. Clinical Frailty Scale (CFS) -pisteet ≥ 4,

Poissulkemiskriteerit: Geriatrian tai palliatiivisen lääketieteen arvio viimeisten 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Vanhusten onkologian tukiklinikka
Nähty GOSC:ssä
Interventioosaston koehenkilöt nähdään neljän viikon kuluessa rekrytointista. Kliiniseen arviointiin kuuluu geriatrisen onkologin suorittama kattava geriatrinen arviointi (CGA) ja tukihoitoarviointi. Sekä kliinisiä arviointeja että kohdennettuja interventioita tukee monialainen tiimi, johon kuuluu geriatri, geriatrian koulutettu sairaanhoitaja, fysioterapeutti, toimintaterapeutti, puheterapeutti, apteekkihenkilökunta, ravitsemusterapeutti ja lääketieteen sosiaalityöntekijä. Teemme alustavan GOSC-arvioinnin ja seurantatarkastuksen onkologisen hoidon aikana. Myöhemmin GOSC-klinikan lisäistuntojen seurannan kesto määräytyy potilaan perussairauden, oireiden ja kliinisen kulun perusteella hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQoL-5 Dimension (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
EuroQoL-5 Dimension (EQ5D-5L)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Yang Goh, Tan Tock Seng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-3521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa