- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06553378
GOS-Frail-tutkimus (geriatric oncology Supportive Care for Frail, vanhemmat aikuiset, joilla on syöpä) (GOS-Frail)
Tausta Syöpä on yleisempää iäkkäillä aikuisilla, mutta useimmat syövänhoitotutkimukset ovat koskeneet pääasiassa nuoria ja terveitä koehenkilöitä. Vanhusten oireyhtymissä heikkous on merkittävä riskitekijä negatiivisille tuloksille, kuten hoidon viivästyksille, keskeyttämiselle ja hoitoon liittyville sivuvaikutuksille sekä toiminnan heikkenemiselle ja huonolle eloonjäämiselle. Tutkimus on osoittanut, että geriatrinen arviointi asianmukaisine toimenpitein voi parantaa näitä tuloksia, vaikka palliatiivista hoitoa saavien potilaiden mukaan ottaminen voikin vaikuttaa vaikutukseen. Tukihoito keskittyy oireiden arviointiin ja hoitoon hoidon sietokyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu geriatrisen onkologian ja tukiklinikan yhdistettyjä etuja. Teimme pilottitutkimuksen nimeltä Geriatric Oncology Supportive Clinic for Elderly (GOSPEL), joka osoitti parantuneen iäkkäiden aikuisten, joilla on parannettava syöpä, elämänlaatua. Näiden tulosten perusteella kehitimme tehostetun hoitomallin.
Tavoite GOS-Frail-tutkimuksen tavoitteena on arvioida integroidun vanhusten onkologian tukiklinikan vaikutusta ikääntyneiden syöpäpotilaiden elämänlaatuun, jotka saavat parantavaa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa kuukauden iässä.
Menetelmät GOS-Frail-tutkimus on monikeskus, avoin, rinnakkaishaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan kahden yliopistoon kuuluvan korkea-asteen hoitosairaalan erikoispoliklinikoissa. Rekrytoidaan 154 vähintään 65-vuotiasta aikuista, joilla on diagnosoitu kiinteä elinsyöpä ja joille on suunniteltu parantavaa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa ja joiden kliinisen heikkouden asteikon pistemäärä on 4 tai enemmän. Koehenkilöt satunnaistetaan joko osallistumaan vanhusten onkologian tukiklinikalle tai vastaanottamaan heikkolaatuista koulutusmateriaalia. Elämänlaatukyselyt annetaan lähtötilanteessa, 2 viikon ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Hypoteesi:
GOS-Frail-tutkimus tutkii synergistisen geriatrisen onkologian ja tukevan hoitomallin roolia parantavan syöpähoidon iäkkäiden aikuisten elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen Yang Goh
- Puhelinnumero: 91729436
- Sähköposti: wen_yang_goh@ttsh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Kiinteän elimen syövän diagnoosi
- Suunnittele parantavaa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
- Clinical Frailty Scale (CFS) -pisteet ≥ 4,
Poissulkemiskriteerit: Geriatrian tai palliatiivisen lääketieteen arvio viimeisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Vanhusten onkologian tukiklinikka
Nähty GOSC:ssä
|
Interventioosaston koehenkilöt nähdään neljän viikon kuluessa rekrytointista.
Kliiniseen arviointiin kuuluu geriatrisen onkologin suorittama kattava geriatrinen arviointi (CGA) ja tukihoitoarviointi.
Sekä kliinisiä arviointeja että kohdennettuja interventioita tukee monialainen tiimi, johon kuuluu geriatri, geriatrian koulutettu sairaanhoitaja, fysioterapeutti, toimintaterapeutti, puheterapeutti, apteekkihenkilökunta, ravitsemusterapeutti ja lääketieteen sosiaalityöntekijä.
Teemme alustavan GOSC-arvioinnin ja seurantatarkastuksen onkologisen hoidon aikana.
Myöhemmin GOSC-klinikan lisäistuntojen seurannan kesto määräytyy potilaan perussairauden, oireiden ja kliinisen kulun perusteella hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimension (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
EuroQoL-5 Dimension (EQ5D-5L)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen Yang Goh, Tan Tock Seng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-3521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .