Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De GOS-Frail-studie (Geriatric Oncology Supportive Care for Frail Older Adults With Cancer). (GOS-Frail)

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital

Achtergrond Kanker komt vaker voor bij oudere volwassenen, maar bij de meeste onderzoeken naar kankerbehandelingen waren vooral jonge en gezonde proefpersonen betrokken. Bij geriatrische syndromen is kwetsbaarheid een significante risicofactor voor negatieve uitkomsten zoals uitstel van behandeling, stopzetting en behandelingsgerelateerde bijwerkingen, evenals functionele achteruitgang en slechte overleving. Onderzoek heeft aangetoond dat geriatrische beoordeling met passende interventie deze uitkomsten kan verbeteren, hoewel de impact kan worden beïnvloed door de inclusie van patiënten die een palliatieve behandeling krijgen. Ondersteunende zorg richt zich op symptoombeoordeling en behandeling om de behandelingstolerantie en kwaliteit van leven te verbeteren. Tot op heden zijn er geen onderzoeken gedaan naar de gecombineerde voordelen van geriatrische oncologie en ondersteunende zorgklinieken. We hebben een pilotstudie uitgevoerd met de naam Geriatric Oncology Supportive Clinic for Elderly (GOSPEL), die een verbeterde levenskwaliteit aantoonde voor oudere volwassenen met geneesbare kanker. Op basis van deze resultaten hebben we een verbeterd zorgmodel ontwikkeld.

Doel Het onderzoek GOS-Frail heeft tot doel het effect te beoordelen van een geïntegreerde Geriatrische Oncologie Ondersteunende Kliniek op de kwaliteit van leven van oudere volwassenen met kanker die curatieve chemotherapie en/of radiotherapie krijgen na 1 maand.

Methoden Het GOS-Frail-onderzoek is een multicenter, open-label, parallel-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die wordt uitgevoerd in de gespecialiseerde poliklinieken van twee universitaire ziekenhuizen voor tertiaire zorg. Er zullen 154 volwassenen van 65 jaar en ouder, gediagnosticeerd met solide orgaankanker en gepland voor curatieve chemotherapie en/of radiotherapie, en met een klinische kwetsbaarheidsschaalscore van 4 en hoger, worden gerekruteerd. De proefpersonen worden gerandomiseerd om ofwel een ondersteunende kliniek voor geriatrische oncologie te bezoeken, ofwel voorlichtingsmateriaal over kwetsbaarheid te ontvangen. Vragenlijsten over de kwaliteit van leven zullen worden afgenomen bij aanvang van de behandeling, 2 weken en 1, 3, 6 en 12 maanden na aanvang van de behandeling.

Hypothese:

De GOS-Frail studie onderzoekt de rol van een synergetische geriatrische oncologie en een ondersteunend zorgmodel bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen die een curatieve kankerbehandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Leeftijd ≥ 65
  2. Diagnose van solide orgaankanker
  3. Plan voor curatieve chemotherapie en/of radiotherapie
  4. Score op de Klinische Frailty Scale (CVS) ≥ 4,

Exclusiecriteria: Evaluatie door geriatrische of palliatieve geneeskunde in de voorgaande 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Ondersteunende kliniek geriatrische oncologie
Gezien bij GOSC
Proefpersonen in de interventie-arm worden binnen vier weken na rekrutering gezien. Klinische beoordeling omvat een Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) en Supportive Care Assessment, uitgevoerd door een geriatrisch-oncoloog. Zowel klinische beoordelingen als gerichte interventies worden ondersteund door een multidisciplinair team bestaande uit de geriater, geriatrisch opgeleide verpleegkundige, fysiotherapeut, ergotherapeut, logopedist, apotheker, diëtist en medisch maatschappelijk werker. We zullen een eerste GOSC-beoordeling uitvoeren, met een vervolgbeoordeling tijdens de oncologische behandeling. Vervolgens zal de duur van de follow-up van verdere GOSC-klinieksessies worden bepaald op basis van de onderliggende ziekte van de patiënt, de symptoomlast en het klinische beloop tijdens de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQoL-5-afmeting (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: 1 maand
EuroQoL-5-afmeting (EQ5D-5L)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wen Yang Goh, Tan Tock Seng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-3521

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren