Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GOS-Frail-studien (geriatric oncology Supportive Care for Frail Older Adults With Cancer) (GOS-Frail)

13 augusti 2024 uppdaterad av: Tan Tock Seng Hospital

Bakgrund Cancer är vanligare hos äldre vuxna, men de flesta cancerbehandlingsprövningar har främst involverat unga och friska försökspersoner. Bland geriatriska syndrom är skörhet en betydande riskfaktor för negativa utfall som behandlingsförseningar, avbrytande av behandlingen och behandlingsrelaterade biverkningar, såväl som funktionsnedgång och dålig överlevnad. Forskning har visat att geriatrisk bedömning med lämplig intervention kan förbättra dessa resultat, även om effekten kan påverkas av inkluderingen av patienter som får palliativ behandling. Stödjande vård fokuserar på symtombedömning och behandling för att förbättra behandlingstolerans och livskvalitet. Hittills har det inte gjorts några studier som undersökt de kombinerade fördelarna med geriatrisk onkologi och stödjande kliniker. Vi genomförde en pilotstudie som heter Geriatric Oncology Supportive Clinic for Elderly (GOSPEL), som visade en förbättrad livskvalitet för äldre vuxna med botbar cancer. Baserat på dessa resultat utvecklade vi en förbättrad vårdmodell.

Syfte Studien GOS-Frail syftar till att bedöma effekten av en integrerad Geriatric Oncology Supportive Clinic på livskvaliteten för äldre vuxna med cancer som får kurativ kemoterapi och/eller strålbehandling efter 1 månad.

Metoder GOS-Frail-studien är en multicenter, öppen, parallell-arm, randomiserad kontrollerad studie som genomförs på specialistpolikliniker vid två universitetsanslutna tertiärvårdssjukhus. 154 vuxna i åldern 65 och uppåt, diagnostiserade med solid organcancer och planerade för kurativ kemoterapi och/eller strålbehandling, och med en klinisk skörhetsskala på 4 och högre, kommer att rekryteras. Försökspersoner kommer att randomiseras till att antingen gå på en stödjande klinik för geriatrisk onkologi eller ta emot utbildningsmaterial för svaghet. Enkäter om livskvalitet kommer att administreras vid baslinjen, 2 veckor och 1, 3, 6 och 12 månader från behandlingens start.

Hypotes:

GOS-Frail-studien undersöker rollen av en synergistisk geriatrisk onkologi och stödjande vårdmodell för att förbättra livskvaliteten hos äldre vuxna som genomgår cancerbehandling med kurativ avsikt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Ålder ≥ 65
  2. Diagnos av solid organcancer
  3. Planera för kurativ kemoterapi och/eller strålbehandling
  4. Clinical Frailty Scale (CFS) poäng ≥ 4,

Uteslutningskriterier: Utvärdering av geriatrisk eller palliativ medicin under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig skötsel
Experimentell: Geriatrisk onkologisk stödmottagning
Sett på GOSC
Försökspersoner i interventionsarmen kommer att ses inom fyra veckor efter rekryteringen. Klinisk bedömning innefattar en omfattande geriatrisk bedömning (CGA) och bedömning av stödjande vård utförd av en geriatrisk-onkolog. Både kliniska bedömningar och riktade insatser stöds av ett multidisciplinärt team bestående av geriatriker, geriatrisk utbildad sjuksköterska, sjukgymnast, arbetsterapeut, logoped, farmaceut, dietist och medicinsk socialarbetare. Vi kommer att genomföra en första GOSC-bedömning, med en uppföljande granskning under onkologisk behandling. Därefter kommer varaktigheten av uppföljningen av ytterligare GOSC-kliniksessioner att bestämmas av patientens underliggande sjukdom, symtombörda och kliniska förlopp under behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQoL-5 Dimension (EQ5D-5L)
Tidsram: 1 månad
EuroQoL-5 Dimension (EQ5D-5L)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wen Yang Goh, Tan Tock Seng Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-3521

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera