Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GOS-Frail-undersøgelsen (geriatrisk onkologisk støtte til skrøbelige ældre voksne med kræft) (GOS-Frail)

13. august 2024 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital

Baggrund Kræft er mere udbredt hos ældre voksne, men de fleste kræftbehandlingsforsøg har primært involveret unge og raske forsøgspersoner. Blandt geriatriske syndromer er skrøbelighed en væsentlig risikofaktor for negative resultater såsom behandlingsforsinkelser, seponering og behandlingsrelaterede bivirkninger samt funktionsnedgang og dårlig overlevelse. Forskning har vist, at geriatrisk vurdering med passende intervention kan forbedre disse resultater, selvom virkningen kan være påvirket af inklusion af patienter, der modtager palliativ behandling. Understøttende behandling fokuserer på symptomvurdering og behandling for at øge behandlingstolerance og livskvalitet. Til dato har der ikke været undersøgelser, der har undersøgt de kombinerede fordele ved geriatrisk onkologi og støttende behandlingsklinikker. Vi gennemførte et pilotstudie kaldet Geriatric Oncology Supportive Clinic for Elderly (GOSPEL), som viste en forbedret livskvalitet for ældre voksne med helbredelig cancer. Baseret på disse resultater udviklede vi en forbedret plejemodel.

Formål Undersøgelsen GOS-Frail har til formål at vurdere effekten af ​​en integreret Geriatrisk Onkologisk Støttende Klinik på livskvaliteten for ældre voksne med kræft, der modtager kurativ kemoterapi og/eller strålebehandling efter 1 måned.

Metoder GOS-Frail-studiet er et multicenter, åbent, parallelarmet, randomiseret kontrolleret forsøg udført i specialambulatorier på to universitets-tilknyttede tertiære hospitaler. 154 voksne i alderen 65 år og derover, diagnosticeret med solid organkræft og planlagt til kurativ kemoterapi og/eller strålebehandling, og med en klinisk skrøbelighedsskala på 4 og derover, vil blive rekrutteret. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten at deltage i en geriatrisk onkologisk støttende klinik eller modtage undervisningsmateriale om skrøbelighed. Spørgeskemaer om livskvalitet vil blive administreret ved baseline, 2 uger og 1, 3, 6 og 12 måneder fra behandlingsstart.

Hypotese:

GOS-Frail-undersøgelsen undersøger rollen af ​​en synergistisk geriatrisk onkologi og understøttende plejemodel til at forbedre livskvaliteten hos ældre voksne, der gennemgår kræftbehandling med helbredende formål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 65
  2. Diagnose af kræft i faste organer
  3. Planlæg for kurativ kemoterapi og/eller strålebehandling
  4. Clinical Frailty Scale (CFS) score ≥ 4,

Eksklusionskriterier: Evaluering af geriatrisk eller palliativ medicin i de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Geriatrisk onkologisk støtteklinik
Set hos GOSC
Forsøgspersoner i interventionsarmen vil blive set inden for fire uger efter rekruttering. Klinisk vurdering involverer en omfattende geriatrisk vurdering (CGA) og en støttende behandlingsvurdering udført af en geriatrisk-onkolog. Både kliniske vurderinger og målrettede interventioner understøttes af et tværfagligt team bestående af geriater, geriatrisk uddannet sygeplejerske, fysioterapeut, ergoterapeut, talepædagog, farmaceut, diætist og medicinsk socialrådgiver. Vi vil foretage en indledende GOSC-vurdering med en opfølgende gennemgang under onkologisk behandling. Efterfølgende vil varigheden af ​​opfølgningen af ​​yderligere GOSC-kliniksessioner blive bestemt af forsøgspersonens underliggende sygdom, symptombyrde og kliniske forløb under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL-5 Dimension (EQ5D-5L)
Tidsramme: 1 måned
EuroQoL-5 Dimension (EQ5D-5L)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Yang Goh, Tan Tock Seng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-3521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner