Die GOS-Frail-Studie (Geriatric Oncology Supportive Care for Frail Older Adults With Cancer). (GOS-Frail)

Hintergrund Krebs tritt häufiger bei älteren Erwachsenen auf, die meisten Studien zur Krebsbehandlung betrafen jedoch hauptsächlich junge und gesunde Probanden. Unter den geriatrischen Syndromen ist Gebrechlichkeit ein wesentlicher Risikofaktor für negative Folgen wie Behandlungsverzögerungen, Abbruch und behandlungsbedingte Nebenwirkungen sowie Funktionseinbußen und schlechte Überlebenschancen. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine geriatrische Beurteilung mit geeigneten Interventionen diese Ergebnisse verbessern kann, obwohl die Auswirkung durch die Einbeziehung von Patienten, die eine palliative Behandlung erhalten, beeinflusst werden kann. Die unterstützende Pflege konzentriert sich auf die Beurteilung und Behandlung der Symptome, um die Behandlungstoleranz und die Lebensqualität zu verbessern. Bisher gab es keine Studien, die den kombinierten Nutzen der geriatrischen Onkologie und unterstützender Pflegekliniken untersuchten. Wir führten eine Pilotstudie mit dem Titel „Geriatric Oncology Supportive Clinic for Elderly“ (GOSPEL) durch, die eine verbesserte Lebensqualität für ältere Erwachsene mit heilbarem Krebs zeigte. Basierend auf diesen Ergebnissen haben wir ein erweitertes Pflegemodell entwickelt.

Ziel der Studie GOS-Frail ist es, die Wirkung einer integrierten geriatrischen Onkologie-Unterstützungsklinik auf die Lebensqualität älterer Erwachsener mit Krebs zu bewerten, die nach einem Monat eine kurativ orientierte Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten.

Methoden: Die GOS-Frail-Studie ist eine multizentrische, offene, parallelarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, die in den Fachambulanzen zweier universitätsnaher Krankenhäuser der Tertiärversorgung durchgeführt wird. Es werden 154 Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter rekrutiert, bei denen ein solider Organkrebs diagnostiziert wurde und für die eine kurative Chemotherapie und/oder Strahlentherapie geplant ist und die auf der klinischen Gebrechlichkeitsskala einen Score von 4 und höher aufweisen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine unterstützende Klinik für geriatrische Onkologie zu besuchen oder Aufklärungsmaterial über Gebrechlichkeit zu erhalten. Fragebögen zur Lebensqualität werden zu Studienbeginn, 2 Wochen und 1, 3, 6 und 12 Monate nach Beginn der Behandlung ausgefüllt.

Hypothese:

Die GOS-Frail-Studie untersucht die Rolle einer synergistischen geriatrischen Onkologie und eines unterstützenden Pflegemodells bei der Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener, die sich einer kurativen Krebsbehandlung unterziehen.