Lo studio GOS-Frail (terapia di supporto geriatrica oncologica per anziani fragili affetti da cancro). (GOS-Frail)

Background Il cancro è più diffuso negli anziani, ma la maggior parte degli studi sul trattamento del cancro hanno coinvolto principalmente soggetti giovani e sani. Tra le sindromi geriatriche, la fragilità è un fattore di rischio significativo per esiti negativi quali ritardi nel trattamento, interruzione ed effetti collaterali correlati al trattamento, nonché declino funzionale e scarsa sopravvivenza. La ricerca ha dimostrato che la valutazione geriatrica con un intervento appropriato può migliorare questi risultati, sebbene l’impatto possa essere influenzato dall’inclusione di pazienti che ricevono cure palliative. La terapia di supporto si concentra sulla valutazione dei sintomi e sul trattamento per migliorare la tolleranza al trattamento e la qualità della vita. Ad oggi, non sono stati condotti studi che abbiano esaminato i benefici combinati dell’oncologia geriatrica e delle cliniche di terapia di supporto. Abbiamo condotto uno studio pilota chiamato Geriatric Oncology Supportive Clinic for Elderly (GOSPEL), che ha dimostrato un miglioramento della qualità della vita per gli anziani affetti da cancro curabile. Sulla base di questi risultati, abbiamo sviluppato un modello di assistenza potenziato.

Scopo Lo studio GOS-Frail mira a valutare l'effetto di una clinica di supporto integrata di oncologia geriatrica sulla qualità della vita degli anziani affetti da cancro sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia con intento curativo a 1 mese.

Metodi Lo studio GOS-Frail è uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato, controllato, a bracci paralleli, condotto negli ambulatori specialistici di due ospedali di assistenza terziaria affiliati all'università. Verranno reclutati 154 adulti di età pari o superiore a 65 anni, con diagnosi di cancro di organo solido e programmati per chemioterapia e/o radioterapia a scopo curativo e con un punteggio nella scala di fragilità clinica pari o superiore a 4. I soggetti verranno randomizzati per frequentare una clinica di supporto di oncologia geriatrica o ricevere materiale informativo sulla fragilità. I questionari sulla qualità della vita verranno somministrati al basale, 2 settimane e 1, 3, 6 e 12 mesi dall'inizio del trattamento.

Ipotesi:

Lo studio GOS-Frail indaga il ruolo di un’oncologia geriatrica sinergica e di un modello di cura di supporto nel migliorare la qualità della vita negli anziani sottoposti a trattamento antitumorale con intento curativo.