El estudio GOS-Frail (atención de apoyo en oncología geriátrica para adultos mayores frágiles con cáncer) (GOS-Frail)

Antecedentes El cáncer es más prevalente en adultos mayores, pero la mayoría de los ensayos de tratamiento del cáncer han involucrado principalmente a sujetos jóvenes y sanos. Entre los síndromes geriátricos, la fragilidad es un factor de riesgo importante para resultados negativos como retrasos en el tratamiento, interrupción y efectos secundarios relacionados con el tratamiento, así como deterioro funcional y mala supervivencia. Las investigaciones han demostrado que la evaluación geriátrica con una intervención adecuada puede mejorar estos resultados, aunque el impacto puede verse influido por la inclusión de pacientes que reciben tratamiento con intención paliativa. La atención de apoyo se centra en la evaluación y el tratamiento de los síntomas para mejorar la tolerancia al tratamiento y la calidad de vida. Hasta la fecha, no se han realizado estudios que examinen los beneficios combinados de la oncología geriátrica y las clínicas de atención de apoyo. Realizamos un estudio piloto llamado Clínica de Apoyo en Oncología Geriátrica para Personas Mayores (GOSPEL), que demostró una mejor calidad de vida para los adultos mayores con cáncer curable. Con base en estos resultados, desarrollamos un modelo de atención mejorada.

Objetivo El estudio GOS-Frail tiene como objetivo evaluar el efecto de una clínica de apoyo integrada de oncología geriátrica sobre la calidad de vida de adultos mayores con cáncer que reciben quimioterapia y / o radioterapia con intención curativa al mes.

Métodos El estudio GOS-Frail es un ensayo controlado aleatorio, multicéntrico, abierto, de brazos paralelos realizado en clínicas ambulatorias especializadas de dos hospitales de atención terciaria afiliados a universidades. Se reclutarán 154 adultos de 65 años o más, diagnosticados con cáncer de órgano sólido y planificados para quimioterapia y/o radioterapia con intención curativa, y con una puntuación en la escala de fragilidad clínica de 4 o más. Los sujetos serán asignados al azar para asistir a una clínica de apoyo de oncología geriátrica o recibir material educativo sobre la fragilidad. Se administrarán cuestionarios de calidad de vida al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 1, 3, 6 y 12 meses desde el inicio del tratamiento.

Hipótesis:

El estudio GOS-Frail investiga el papel de una oncología geriátrica sinérgica y un modelo de atención de apoyo para mejorar la calidad de vida en adultos mayores sometidos a tratamiento contra el cáncer con intención curativa.