Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GOS-Frail (geriatrisk onkologi støttende omsorg for skrøpelige eldre voksne med kreft) (GOS-Frail)

13. august 2024 oppdatert av: Tan Tock Seng Hospital

Bakgrunn Kreft er mer utbredt hos eldre voksne, men de fleste kreftbehandlingsstudier har hovedsakelig involvert unge og friske forsøkspersoner. Blant geriatriske syndromer er skrøpelighet en betydelig risikofaktor for negative utfall som behandlingsforsinkelser, seponering og behandlingsrelaterte bivirkninger, samt funksjonsnedgang og dårlig overlevelse. Forskning har vist at geriatrisk vurdering med passende intervensjon kan forbedre disse resultatene, selv om effekten kan påvirkes av inkludering av pasienter som får palliativ behandling. Støttende omsorg fokuserer på symptomvurdering og behandling for å øke behandlingstoleranse og livskvalitet. Til dags dato har det ikke vært studier som har undersøkt de kombinerte fordelene med geriatrisk onkologi og støttebehandlingsklinikker. Vi gjennomførte en pilotstudie kalt Geriatric Oncology Supportive Clinic for Elderly (GOSPEL), som viste en forbedret livskvalitet for eldre voksne med helbredelig kreft. Basert på disse resultatene utviklet vi en forbedret omsorgsmodell.

Mål Studien GOS-Frail tar sikte på å vurdere effekten av en integrert geriatrisk onkologisk støtteklinikk på livskvaliteten til eldre voksne med kreft som får kurativ kjemoterapi og/eller strålebehandling etter 1 måned.

Metoder GOS-Frail-studien er en multisenter, åpen, parallell-arm, randomisert kontrollert studie utført i spesialistpoliklinikkene ved to universitetstilknyttede tertiærsykehus. 154 voksne i alderen 65 år og over, diagnostisert med solid organkreft og planlagt for kurativ kjemoterapi og/eller strålebehandling, og med en klinisk skrøpelighetsskala på 4 og over, vil bli rekruttert. Emner vil bli randomisert til enten å gå på en geriatrisk onkologisk støtteklinikk eller motta skrøpelighetsundervisningsmateriell. Spørreskjemaer for livskvalitet vil bli administrert ved baseline, 2 uker og 1, 3, 6 og 12 måneder fra behandlingsstart.

Hypotese:

GOS-Frail-studien undersøker rollen til en synergistisk geriatrisk onkologi og støttende omsorgsmodell for å forbedre livskvaliteten hos eldre voksne som gjennomgår kreftbehandling med kurativ hensikt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. Alder ≥ 65 år
  2. Diagnose av solid organkreft
  3. Plan for kurativ-intensjon kjemoterapi og/eller strålebehandling
  4. Clinical Frailty Scale (CFS) score ≥ 4,

Eksklusjonskriterier: Evaluering av geriatrisk eller palliativ medisin de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Geriatrisk onkologisk støtteklinikk
Sett på GOSC
Forsøkspersoner i intervensjonsarmen vil bli sett innen fire uker etter rekruttering. Klinisk vurdering involverer en omfattende geriatrisk vurdering (CGA) og vurdering av støttende omsorg utført av en geriatrisk-onkolog. Både kliniske vurderinger og målrettede intervensjoner støttes av et tverrfaglig team bestående av geriatriker, geriatrisk utdannet sykepleier, fysioterapeut, ergoterapeut, logoped, farmasøyt, dietetiker og medisinsk sosialarbeider. Vi vil gjennomføre en innledende GOSC-vurdering, med en oppfølgingsgjennomgang under onkologisk behandling. Deretter vil varigheten av oppfølgingen av ytterligere GOSC-klinikker bestemmes av pasientens underliggende sykdom, symptombyrde og klinisk forløp under behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL-5 dimensjon (EQ5D-5L)
Tidsramme: 1 måned
EuroQoL-5 dimensjon (EQ5D-5L)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen Yang Goh, Tan Tock Seng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-3521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere