超声引导下曲安奈德水扩张治疗粘连性囊炎
2024年9月18日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
超声引导下曲安奈德水扩张治疗粘连性囊炎：肩袖间隔与盂肱后凹入路对改善关节运动和疼痛的影响
本研究的目的是比较超声引导下肩袖间隔水扩张联合盂肱后隐窝入路与单独肩袖间隔水扩张治疗粘连性囊炎的疗效。
研究概览
详细说明
对于肱骨周围关节炎患者，通常使用超声引导下的盂肱后隐窝水扩张来进行肩关节囊水扩张。
最近，描述了一种新的肩袖间隙入路，本研究旨在比较曲安奈德肩袖间隙联合盂肱后隐窝和肩袖间隙扩张治疗粘连性头盖炎的疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xinli Ni, MD
- 电话号码：13909586966
- 邮箱：xinlini6@nyfy.com.cn
研究联系人备份
- 姓名：Peng Ma
- 电话号码：18209631464
- 邮箱：2234073178@qq.com
学习地点
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- 招聘中
- General Hospital of Ningxia Medical University
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接触：
- Xinli Ni, MD
- 电话号码：13909586966
- 邮箱：xinlini6@nyfy.com.cn
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接触：
- Peng Ma
- 电话号码：18209631464
- 邮箱：2234073178@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1）年龄≥18岁，临床诊断为肩周炎； 2) (i) 症状持续时间 > 1 个月，(ii) 至少两个方向的肩关节活动度受限，定义为外展 < 80°、屈曲 < 130° 和旋转 < 30°； 3）入组前，患者接受平片、超声检查和磁共振成像检查，以排除继发性肩关节炎的原因。
排除标准：
- 1）继发性肩周炎，如肩袖撕裂、钙化性肌腱炎、骨关节炎、感染、结核感染、风湿病、肩峰撞击综合征等； 2）既往有肩关节手术史； 3）涉及颈神经系统症状或神经系统异常； 4）3个月内患肩部注射皮质类固醇； 5）精神疾病； 6) 有皮质醇激素使用禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肩袖间隙入路（A 组）
在肩袖间隙隐窝组中，我们将20 mL利多卡因和2 mg/mL曲安奈德（Shincort）注射到肩袖间隙/前囊中。
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两组注射液均为5ml曲安奈德(40mg)与5ml 2%盐酸利多卡因和15ml生理盐水混合,肩袖间隙隐窝组注射20mL利多卡因和2mg/mL曲安奈德(Shincort) ）进入肩袖间隔/前囊。
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实验性的：肩袖间隙入路联合盂肱后隐窝入路（B组）
在肩袖间隔和盂肱后隐窝组中，我们将10 mL利多卡因和2 mg/mL曲安奈德（新考特）注射到肩袖间隔/前囊中，并将10 mL利多卡因和2 mg/mL曲安奈德（新考特）注射到肩袖间隔和盂肱后隐窝组中。盂肱后部。
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两组注射液均为曲安奈德5ml（40mg）与2%盐酸利多卡因5ml和生理盐水15ml混合，肩袖间隙组和盂肱后隐窝组均注射10mL利多卡因和2mg/mL曲安西龙。将 10 mL 利多卡因和 2 mg/mL 曲安奈德 (Shincort) 注入肩袖间隙/前囊，将 10 mL 利多卡因和 2 mg/mL 曲安奈德 (Shincort) 注入盂肱后肌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部疼痛和残疾指数
大体时间：基线时、治疗后 1 周、3 周、6 周、12 周。
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SPADI 用于评估疼痛和残疾的严重程度。
此前的研究表明，中文版SPADI具有较高的内部一致性和重测信度（Yao et al., 2017）。
它由 13 个项目组成，分为 2 个子量表：疼痛量表（5 个项目）和残疾量表（8 个项目）（Roach 等，1991）。
每个项目的评分范围为 0（无痛/无困难）至 10（经历的最严重疼痛/非常困难）。
然后将分数转换为 100 分制，最高分表示最严重的疼痛和残疾。
据文献报道，SPADI 的最小临床相关差异为 10 分
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基线时、治疗后 1 周、3 周、6 周、12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：基线时、治疗后 1 周、3 周、6 周、12 周。
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关于 VAS，要求患者使用 11 级量表表明过去 1 周内受影响肩部的平均疼痛程度，范围从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）。
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基线时、治疗后 1 周、3 周、6 周、12 周。
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肩部主动活动范围
大体时间：基线数据，治疗后六周、12周
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ROM方面，用测角仪以随机顺序测量仰卧位的肩关节屈曲、外展、外旋和内旋的程度
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基线数据，治疗后六周、12周
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不良反应
大体时间：治疗后一星期
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水扩张后疼痛、受影响手臂的感觉和运动控制减弱、皮肤潮红、恶心、头晕和昏厥
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治疗后一星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月5日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月11日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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