Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide hydrodilatatie met triamcinolonacetonide voor adhesieve capsulitis

18 september 2024 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University

Echogeleide hydrodilatatie met triamcinolonacetonide voor adhesieve capsulitis: het effect van het rotator cuff-interval met posterieure glenohumerale recesbenaderingen op de verbetering van gewrichtsbeweging en pijn

Het doel van dit onderzoek was het vergelijken van de werkzaamheid van ultrasusgeleide hydrodilatatie van Rotator Cuff Interval in combinatie met posterieure glenohumerale recess-benadering en hydrodilatatie van het Rotator cuff Interval alleen bij adhesieve capsulitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met perihumerale artritis wordt hydrodilatatie van het schoudercapsule gewoonlijk uitgevoerd met behulp van echogeleide waterdilatatie via de achterste glenohumerale uitsparing. Onlangs is een nieuwe benadering van de transrotator cuff-ruimte beschreven, en deze studie was bedoeld om de werkzaamheid van triamcinolonolonide transrotator cuff-ruimte in combinatie met posterieure glenohumerale uitsparing en dilatatie van de rotator cuff-ruimte te vergelijken bij de behandeling van adhesieve gewrichtscapsitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Leeftijd ≥18 jaar, klinische diagnose van periartritis van de schouder; 2) (i) duur van de symptomen > 1 maand, (ii) beperking van de bewegingsvrijheid van de schouder in ten minste twee richtingen, gedefinieerd als abductie < 80°, flexie < 130° en rotatie < 30°; 3) Vóór inschrijving ontvingen de patiënten gewone röntgenfoto's, echografiebeelden en magnetische resonantiebeeldvorming om de oorzaak van secundaire schoudercapsitis uit te sluiten.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Secundaire frozen shoulder, zoals scheur in de rotator cuff, verkalkende tendinitis, artrose, infectie, tuberculose-infectie, reumatische aandoening, schouderimpingement-syndroom; 2) Voorgeschiedenis van schoudergewrichtschirurgie; 3) Betrokken symptomen van het cervicale zenuwstelsel of een abnormaal zenuwstelsel; 4) injectie van corticosteroïden in de aangedane schouder binnen 3 maanden; 5) Geestesziekte; 6) Patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van cortisolhormonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rotator cuff ruimtebenadering (GroepA)
In de Rotator cuff interval reces-groep injecteerden we 20 ml lidocaïne met 2 mg/ml triamcinolonacetonide (Shincort) in de Rotator cuff interval/voorste capsule.
Procedure: Echogeleide hydrodilatatie door de intervaluitsparing van de Rotator cuff
De injectie bevatte 5 ml triamcinolonacetonide (40 mg) gemengd met 5 ml 2% lidocaïnehydrochloride en 15 ml normale zoutoplossing in beide groepen. In de Rotator cuff-intervalrecesgroep injecteerden we 20 ml lidocaïne met 2 mg / ml triamcinolonacetonide (Shincort ) in de Rotator cuff-interval/voorste capsule.
Experimenteel: Rotator cuff ruimtebenadering gecombineerd met posterieure glenohumerale recessiebenadering (GroepB)
In de Rotator cuff-interval- en posterieure glenohumerale recess-groep injecteerden we 10 ml lidocaïne met 2 mg/ml triamcinolonacetonide (Shincort) in de Rotator cuff-interval/voorste capsule en 10 ml lidocaïne met 2 mg/ml triamcinolonacetonide (Shincort) in het achterste glenohumerale.
Procedure: Echogeleide hydrodilatatie door het Rotator cuff-interval en de posterieure glenohumerale uitsparing
De injectie bevatte 5 ml triamcinolonacetonide (40 mg) gemengd met 5 ml 2% lidocaïnehydrochloride en 15 ml normale zoutoplossing in beide groepen. In de Rotator cuff-interval- en posterieure glenohumerale recess-groep injecteerden we 10 ml lidocaïne met 2 mg/ml triamcinolon acetonide (Shincort) in de Rotator cuff interval/voorste capsule en 10 ml lidocaïne met 2 mg/ml triamcinolonacetonide (Shincort) in het achterste glenohumerale gebied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Bij baseline, één week, drie weken, zes weken, 12 weken na de behandeling.
De SPADI werd gebruikt om de ernst van pijn en invaliditeit te beoordelen. Uit eerder onderzoek is gebleken dat de Chinese versie van de SPADI een hoge interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid heeft (Yao et al., 2017). Het bestaat uit 13 items die zijn onderverdeeld in 2 subschalen: pijnschaal (5 items) en invaliditeitsschaal (8 items) (Roach et al., 1991). Elk item wordt beoordeeld van 0 (geen pijn/geen moeite) tot 10 (ergste ervaren pijn/zeer moeilijk). De score wordt vervolgens omgezet naar een schaal van 100 punten, waarbij de hoogste score de ernstigste pijn en invaliditeit aangeeft. In de literatuur wordt gerapporteerd dat het minimale en klinisch relevante verschil voor SPADI 10 punten bedraagt
Bij baseline, één week, drie weken, zes weken, 12 weken na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Bij baseline, één week, drie weken, zes weken, 12 weken na de behandeling.
Met betrekking tot VAS werd patiënten gevraagd de intensiteit van hun gemiddelde pijnniveau in de aangedane schouder in de afgelopen week aan te geven op een schaal van 11 punten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Bij baseline, één week, drie weken, zes weken, 12 weken na de behandeling.
Actief bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Basisgegevens, zes weken, twaalf weken na de behandeling
In termen van ROM werden de graden van schouderflexie, abductie, externe en interne rotatie gemeten door een goniometer in rugligging in een willekeurige volgorde
Basisgegevens, zes weken, twaalf weken na de behandeling
bijwerking
Tijdsspanne: één week na de behandeling
Pijn na hydrodilatatie, verminderd gevoel en motorische controle van de aangedane arm, blozen van de huid, misselijkheid, duizeligheid en flauwvallen
één week na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Peng Ma-2024-0201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren