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Hydrodilatation guidée par ultrasons avec de l'acétonide de triamcinolone pour la capsulite adhésive

18 septembre 2024 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University

Hydrodilatation guidée par ultrasons avec de l'acétonide de triamcinolone pour la capsulite adhésive : l'effet de l'intervalle de la coiffe des rotateurs avec les approches de récessus glénohuméral postérieur sur l'amélioration du mouvement et de la douleur articulaires

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de l'hydrodilatation guidée par échographie de l'intervalle de la coiffe des rotateurs combinée à l'approche du récessus gléno-huméral postérieur et à l'hydrodilatation de l'intervalle de la coiffe des rotateurs seul dans la capsulite adhésive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les patients souffrant d'arthrite périhumérale, l'hydrodilatation de la capsule de l'épaule est généralement réalisée par dilatation de l'eau guidée par échographie à travers le récessus glénohuméral postérieur. Récemment, une nouvelle approche de l'espace de la coiffe transrotatrice a été décrite, et cette étude a été conçue pour comparer l'efficacité de l'espace de la coiffe transrotatrice de triamcinolone olonide combiné avec le récessus glénohuméral postérieur et la dilatation de l'espace de la coiffe des rotateurs dans le traitement de la capsite articulaire adhésive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • Recrutement
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 1) Âge ≥18 ans, diagnostic clinique de périarthrite de l'épaule ; 2) (i) durée des symptômes > 1 mois, (ii) limitation de la ROM de l'épaule dans au moins deux directions, définie comme une abduction < 80°, une flexion < 130° et une rotation < 30° ; 3) Avant l'inscription, les patients ont reçu des radiographies simples, des images échographiques et une imagerie par résonance magnétique pour exclure la cause d'une capsite secondaire de l'épaule.

Critères d'exclusion :

  • 1) Épaule gelée secondaire, telle qu'une déchirure de la coiffe des rotateurs, une tendinite calcifiante, une arthrose, une infection, une infection tuberculeuse, une maladie rhumatismale, un syndrome de conflit d'épaule ; 2) Antécédents de chirurgie de l'articulation de l'épaule ; 3) Symptômes du système nerveux cervical impliqués ou système nerveux anormal ; 4) injection de corticostéroïdes dans l'épaule affectée dans les 3 mois ; 5) Maladie mentale ; 6) Patients présentant des contre-indications à l’utilisation de l’hormone cortisol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Approche spatiale de la coiffe des rotateurs (Groupe A)
Dans le groupe de récréation de l'intervalle de la coiffe des rotateurs, nous avons injecté 20 ml de lidocaïne avec 2 mg/mL d'acétonide de triamcinolone (Shincort) dans l'intervalle de la coiffe des rotateurs/capsule antérieure.
Procédure: Hydrodilatation guidée par ultrasons par l'évidement de l'intervalle de la coiffe des rotateurs
L'injection contenait 5 ml d'acétonide de triamcinolone (40 mg) mélangés à 5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % et 15 ml de solution saline normale dans les deux groupes. Dans le groupe de récréation de l'intervalle de la coiffe des rotateurs, nous avons injecté 20 ml de lidocaïne avec 2 mg/mL d'acétonide de triamcinolone (Shincort ) dans l’intervalle de la coiffe des rotateurs/capsule antérieure.
Expérimental: Abord de l’espace de la coiffe des rotateurs combiné à un abord du récessus glénohuméral postérieur (Groupe B)
Dans le groupe Intervalle de la coiffe des rotateurs et récessus glénohuméral postérieur, nous avons injecté 10 mL de lidocaïne avec 2 mg/mL d'acétonide de triamcinolone (Shincort) dans l'intervalle de la coiffe des rotateurs/capsule antérieure et 10 mL mL de lidocaïne avec 2 mg/mL d'acétonide de triamcinolone (Shincort) dans la glénohumérale postérieure.
Procédure: Hydrodilatation guidée par échographie par l'intervalle de la coiffe des rotateurs et le récessus glénohuméral postérieur
L'injection contenait 5 ml d'acétonide de triamcinolone (40 mg) mélangés à 5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % et 15 ml de solution saline normale dans les deux groupes. Dans le groupe intervalle de la coiffe des rotateurs et récessus glénohuméral postérieur, nous avons injecté 10 ml de lidocaïne avec 2 mg/mL de triamcinolone. acétonide (Shincort) dans l'intervalle de la coiffe des rotateurs/capsule antérieure et 10 mL mL de lidocaïne avec 2 mg/mL d'acétonide de triamcinolone (Shincort) dans la glénohumérale postérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule
Délai: Au départ, une semaine, trois semaines, six semaines, 12 semaines après le traitement.
Le SPADI a été utilisé pour évaluer la gravité de la douleur et du handicap. Une étude antérieure a montré que la version chinoise du SPADI présente une cohérence interne et une fiabilité test-retest élevées (Yao et al., 2017). Il se compose de 13 items divisés en 2 sous-échelles : l'échelle de douleur (5 items) et l'échelle d'incapacité (8 items) (Roach et al., 1991). Chaque élément est noté de 0 (aucune douleur/aucune difficulté) à 10 (pire douleur ressentie/très difficile). Le score est ensuite transformé sur une échelle de 100 points, le score le plus élevé indiquant la douleur et l'incapacité les plus graves. Dans la littérature, la différence minimale et cliniquement pertinente pour SPADI a été rapportée à 10 points.
Au départ, une semaine, trois semaines, six semaines, 12 semaines après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique
Délai: Au départ, une semaine, trois semaines, six semaines, 12 semaines après le traitement.
Concernant l'EVA, il a été demandé aux patients d'indiquer l'intensité de leur niveau moyen de douleur dans l'épaule affectée au cours de la dernière semaine en utilisant une échelle de 11 points, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Au départ, une semaine, trois semaines, six semaines, 12 semaines après le traitement.
Amplitude de mouvement active des épaules
Délai: Données de base, six semaines, 12 semaines après le traitement
En termes de ROM, les degrés de flexion, d'abduction, de rotation externe et interne de l'épaule ont été mesurés par un goniomètre en position couchée dans une séquence aléatoire.
Données de base, six semaines, 12 semaines après le traitement
réaction indésirable
Délai: une semaine après le traitement
Douleur après hydrodilatation, diminution de la sensation et du contrôle moteur du bras affecté, rougeur cutanée, nausées, étourdissements et évanouissements
une semaine après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Ningxia Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Peng Ma-2024-0201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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