Ultraääniohjattu hydrodilataatio triamsinoloniasetonidilla tarttuvan kapsuliitin hoitoon
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Ultraääniohjattu hydrodilataatio triamsinoloniasetonidilla tarttuvan kapsuliitin hoitoon: Kiertäjämansetin välin vaikutus taka- ja olkaluun syvennykseen liittyvillä lähestymistavoilla nivelten liikkeen ja kivun parantamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Rotator Cuff Intervalin ultrasus-ohjatun hydrodilatoinnin tehokkuutta yhdistettynä posterior Glenohumeral -syvennykseen ja yksinään Rotator Cuff Intervalin hydrodilataatioon liimakapselitulehduksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on perihumeraalinen niveltulehdus, olkapääkapselin hydrodilataatio suoritetaan yleensä ultraääniohjatulla vesilaajennuksella takavarsiluun syvennyksen läpi.
Äskettäin on kuvattu uusi transrotaattorimansettitilan lähestymistapa, ja tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan triamsinoloni-oloniditransrotaattorimansettitilan tehoa yhdistettynä taka-humeraaliseen syvennykseen ja rotaattorimansetin tilan laajenemiseen tarttuvan nivelkapsiitin hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinli Ni, MD
- Puhelinnumero: 13909586966
- Sähköposti: xinlini6@nyfy.com.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peng Ma
- Puhelinnumero: 18209631464
- Sähköposti: 2234073178@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinli Ni, MD
- Puhelinnumero: 13909586966
- Sähköposti: xinlini6@nyfy.com.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Ma
- Puhelinnumero: 18209631464
- Sähköposti: 2234073178@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1) Ikä ≥18 vuotta, olkapään periartriitin kliininen diagnoosi; 2) (i) oireiden kesto > 1 kuukausi, (ii) olkapään ROM-rajoitus vähintään kahdessa suunnassa, määriteltynä sieppaukseksi < 80°, taivutukseksi < 130° ja kiertokulmaksi < 30°; 3) Ennen ilmoittautumista potilaat saivat tavalliset röntgenkuvat, ultraäänikuvat ja magneettikuvaukset sekundaarisen olkapään kapsiitin syyn poissulkemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Toissijainen jäätynyt olkapää, kuten kiertomansetin repeämä, kalkkeutuva jännetulehdus, nivelrikko, infektio, tuberkuloosiinfektio, reumaattinen sairaus, olkapään impingement-oireyhtymä; 2) Aikaisempi olkanivelleikkaus; 3) Mukana kohdunkaulan hermoston oireet tai epänormaali hermosto; 4) kortikosteroidi-injektio sairaan olkapäähän 3 kuukauden sisällä; 5) mielisairaus; 6) Potilaat, joilla on vasta-aiheita kortisolihormonin käytölle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rotaattorimansettitilan lähestymistapa (ryhmä A)
Rotator-mansettivälin syvennysryhmässä injektoimme 20 ml lidokaiinia ja 2 mg/ml triamsinoloniasetonidia (Shincort) Rotator-mansetin väliin / etukapseliin.
|
Injektio sisälsi 5 ml triamsinoloniasetonidia (40 mg) sekoitettuna 5 ml:aan 2-prosenttista lidokaiinihydrokloridia ja 15 ml:aan normaalia suolaliuosta molemmissa ryhmissä. Rotator-mansetin syvennysryhmässä injektoimme 20 ml lidokaiinia ja 2 mg/ml triamsinoloniasetonidia (Shincort). ) Rotator-mansetin väliin/etukapseliin.
|
|
Kokeellinen: Rotaattorimansettitilan lähestymistapa yhdistettynä takavarsiluun syvennykseen (ryhmä B)
Rotator-mansetin välissä ja posteriorisen glenohumeraalisen syvennyksen ryhmässä injektoimme 10 ml lidokaiinia ja 2 mg/ml triamsinoloniasetonidia (Shincort) Rotator-mansetin väliin/etukapseliin ja 10 ml lidokaiinia 2 mg/ml triamsinolonikorasetoniin kanssa (Shincort). takavarsi glenohumeral.
|
Injektio sisälsi 5 ml triamsinoloniasetonidia (40 mg) sekoitettuna 5 ml:aan 2-prosenttista lidokaiinihydrokloridia ja 15 ml:aan normaalia suolaliuosta molemmissa ryhmissä. Rotator-mansetin väli- ja taka-humeraalisyvennysryhmässä injektoimme 10 ml lidokaiinia ja 2 mg/ml triamsinolonia. asetonidia (Shincort) Rotator-mansetin väliin/etukapseliin ja 10 ml ml lidokaiinia ja 2 mg/ml triamsinoloniasetonidia (Shincort) taka- glenohumeraaliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yksi viikko, kolme viikkoa, kuusi viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
SPADI:ta käytettiin arvioimaan kivun vaikeusastetta ja vammaisuutta.
Aiempi tutkimus on osoittanut, että SPADI:n kiinalaisella versiolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausvarmuus (Yao et al., 2017).
Se koostuu 13 osasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kipuasteikko (5 kohtaa) ja vammaisuusasteikko (8 kohtaa) (Roach et al., 1991).
Jokainen kohta on arvioitu 0:sta (ei kipua/ei vaikeuksia) 10:een (pahin koettu kipu/erittäin vaikea).
Pisteet muunnetaan sitten 100 pisteen asteikolla, jossa korkein pistemäärä osoittaa vakavimman kivun ja vamman.
Kirjallisuudessa SPADI:n pienimmän ja kliinisesti merkityksellisen eron on raportoitu olevan 10 pistettä
|
Lähtötilanteessa yksi viikko, kolme viikkoa, kuusi viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yksi viikko, kolme viikkoa, kuusi viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Mitä tulee VAS:iin, potilaita pyydettiin osoittamaan keskimääräinen kiputasonsa sairastuneessa olkapäässä viimeisen viikon aikana käyttämällä 11 pisteen asteikkoa, joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanteessa yksi viikko, kolme viikkoa, kuusi viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Aktiivinen hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Perustiedot, kuusi viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
ROM:n suhteen olkapään taivutuksen, sieppauksen, ulkoisen ja sisäisen kiertymisen asteet mitattiin goniometrillä makuuasennossa satunnaisessa järjestyksessä.
|
Perustiedot, kuusi viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
haittavaikutus
Aikaikkuna: viikon hoidon jälkeen
|
Kipu vesilaajennuksen jälkeen, kärsineen käsivarren heikentynyt tunne ja motorinen hallinta, ihon punoitus, pahoinvointi, huimaus ja pyörtyminen
|
viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peng Ma-2024-0201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .