Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsvägledd hydrodilatation med triamcinolonacetonid för adhesiv kapsulit

18 september 2024 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University

Ultraljudsvägledd hydrodilatation med triamcinolonacetonid för adhesiv kapsulit: Effekten av rotatorkuffens intervall med bakre Glenohumeral recess-metoder på förbättring av ledrörelser och smärta

Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av ultrasus-styrd hydrodilatation av Rotator Cuff Interval kombinerat med posterior Glenohumeral recess-tillvägagångssätt och hydrodilatation av enbart Rotator cuff Interval vid adhesiv kapsulit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter med perihumeral artrit utförs vanligen hydrodilatation av axelkapsel med hjälp av ultraljudsstyrd vattendilatation genom den bakre glenohumerala fördjupningen. Nyligen har ett nytt tillvägagångssätt för transrotatorcuffutrymme beskrivits, och denna studie utformades för att jämföra effekten av triamcinolonolonid transrotatorcuffutrymme kombinerat med posterior glenohumeral fördjupning och rotatorcuffutrymmesutvidgning vid behandling av adhesiv ledkapsit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekrytering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Ålder ≥18 år, klinisk diagnos av periartrit i axeln; 2) (i) symtomvaraktighet > 1 månad, (ii) axel-ROM-begränsning i minst två riktningar, definierad som abduktion < 80°, böjning < 130° och rotation < 30°; 3) Före inskrivningen fick patienterna vanliga röntgenbilder, ultraljudsbilder och magnetisk resonanstomografi för att utesluta orsaken till sekundär axelkapsit.

Uteslutningskriterier:

  • 1) Sekundär frusen skuldra, såsom reva i rotatorcuff, förkalkande tendinit, artros, infektion, tuberkulosinfektion, reumatisk sjukdom, skulderimpingementsyndrom; 2) Tidigare historia av axelledskirurgi; 3) Inblandade symtom på cervikala nervsystemet eller onormalt nervsystem; 4) kortikosteroidinjektion i den drabbade axeln inom 3 månader; 5) Psykisk ohälsa; 6) Patienter med kontraindikationer mot kortisol-hormonanvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rotatorcuff space approach (Grupp A)
I Rotator cuff interval recess-gruppen injicerade vi 20 ml lidokain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincort) i rotatorcuff-intervallet/främre kapseln.
Procedur: Ultraljudsstyrd hydrodilatation av rotatorkuffens intervallurtag
Injektionen innehöll 5 ml triamcinolonacetonid (40 mg) blandat med 5 ml 2% lidokainhydroklorid och 15 ml normal koksaltlösning i båda grupperna. I Rotator cuff interval recess-gruppen injicerade vi 20 ml lidokain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincorttonide) ) in i rotatorkuffens intervall/främre kapsel.
Experimentell: Rotator cuff space approach kombinerat med posterior glenohumeral recess approach (GroupB)
I gruppen Rotator cuff interval och posterior glenohumeral recess injicerade vi 10 ml lidokain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincort) i rotatorcuffintervallet/främre kapseln och 10 ml ml lidokain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (scortton) den bakre glenohumeralen.
Procedur: Ultraljudsstyrd hydrodilatation med rotatorkuffens intervall och bakre glenohumeral fördjupning
Injektionen innehöll 5 ml triamcinolonacetonid (40 mg) blandat med 5 ml 2 % lidokainhydroklorid och 15 ml normal koksaltlösning i båda grupperna. I gruppen Rotator cuff interval och posterior glenohumeral recess injicerade vi 10 ml lidokain med 2 mg/ml triamcinolon acetonid (Shincort) in i rotatorkuffens intervall/främre kapsel och 10 ml ml lidokain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincort) i den bakre glenohumeralen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk och funktionshinder Index
Tidsram: Vid baslinjen, en vecka, tre veckor, sex veckor, 12 veckor efter behandling.
SPADI användes för att bedöma svårighetsgraden av smärta och funktionshinder. En tidigare studie har visat att den kinesiska versionen av SPADI har hög intern konsistens och test-omtest-tillförlitlighet (Yao et al., 2017). Den består av 13 punkter som är indelade i 2 underskalor: smärtskala (5 punkter) och funktionsnedsättningsskala (8 punkter) (Roach et al., 1991). Varje objekt är betygsatt från 0 (ingen smärta/ingen svårighet) till 10 (värsta smärtan upplevd/mycket svår). Poängen omvandlas sedan till en 100-gradig skala, där den högsta poängen indikerar den svåraste smärtan och funktionsnedsättningen. I litteraturen har den minimala och kliniskt relevanta skillnaden för SPADI rapporterats vara 10 poäng
Vid baslinjen, en vecka, tre veckor, sex veckor, 12 veckor efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: Vid baslinjen, en vecka, tre veckor, sex veckor, 12 veckor efter behandling.
När det gäller VAS ombads patienterna att ange intensiteten av deras genomsnittliga smärtnivå i den drabbade axeln under den senaste 1 veckan med hjälp av en 11-gradig skala, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
Vid baslinjen, en vecka, tre veckor, sex veckor, 12 veckor efter behandling.
Aktiv axelrörelse
Tidsram: Baslinjedata, sex veckor, 12 veckor efter behandling
När det gäller ROM mättes graden av axelböjning, abduktion, extern och intern rotation med en goniometer i ryggläge i en slumpmässig sekvens
Baslinjedata, sex veckor, 12 veckor efter behandling
biverkning
Tidsram: en vecka efter behandlingen
Smärta efter hydrodilatation, nedsatt känsel och motorisk kontroll av den drabbade armen, hudrodnad, illamående, yrsel och svimning
en vecka efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Peng Ma-2024-0201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera