Hidrodilatação guiada por ultrassom com acetonido de triancinolona para capsulite adesiva
18 de setembro de 2024 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Hidrodilatação guiada por ultrassom com acetonido de triancinolona para capsulite adesiva: o efeito do intervalo do manguito rotador com abordagens de recesso glenoumeral posterior na melhora do movimento articular e da dor
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da hidrodilatação guiada por ultrassom do intervalo do manguito rotador combinada com abordagem do recesso glenoumeral posterior e hidrodilatação do intervalo do manguito rotador sozinho na capsulite adesiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Para pacientes com artrite periumeral, a hidrodilatação da cápsula do ombro geralmente é realizada por meio de dilatação com água guiada por ultrassom através do recesso glenoumeral posterior.
Recentemente, uma nova abordagem do espaço do manguito transrotador foi descrita, e este estudo foi desenhado para comparar a eficácia do espaço do manguito transrotador de triancinolona olonida combinado com o recesso glenoumeral posterior e a dilatação do espaço do manguito rotador no tratamento da capsite articular adesiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinli Ni, MD
- Número de telefone: 13909586966
- E-mail: xinlini6@nyfy.com.cn
Estude backup de contato
- Nome: Peng Ma
- Número de telefone: 18209631464
- E-mail: 2234073178@qq.com
Locais de estudo
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Recrutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contato:
- Xinli Ni, MD
- Número de telefone: 13909586966
- E-mail: xinlini6@nyfy.com.cn
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Contato:
- Peng Ma
- Número de telefone: 18209631464
- E-mail: 2234073178@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) Idade ≥18 anos, diagnóstico clínico de periartrite de ombro; 2) (i) duração dos sintomas > 1 mês, (ii) limitação da ADM do ombro em pelo menos duas direções, definida como abdução < 80°, flexão < 130° e rotação < 30°; 3) Antes da inscrição, os pacientes receberam radiografias simples, imagens ultrassonográficas e ressonância magnética para descartar a causa da capsite secundária do ombro.
Critérios de exclusão:
- 1) Ombro congelado secundário, como ruptura do manguito rotador, tendinite calcificante, osteoartrite, infecção, infecção tuberculosa, doença reumática, síndrome do impacto no ombro; 2) História prévia de cirurgia na articulação do ombro; 3) Sintomas do sistema nervoso cervical envolvidos ou sistema nervoso anormal; 4) injeção de corticosteroide no ombro afetado em até 3 meses; 5) Doença mental; 6) Pacientes com contraindicação ao uso do hormônio cortisol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Abordagem do espaço do manguito rotador (Grupo A)
No grupo de intervalo do manguito rotador, injetamos 20 mL de lidocaína com 2 mg/mL de acetonido de triancinolona (Shincort) no intervalo do manguito rotador/cápsula anterior.
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A injeção continha 5ml de acetonido de triancinolona (40 mg) misturado com 5ml de cloridrato de lidocaína a 2% e 15ml de solução salina normal em ambos os grupos. No grupo de intervalo do manguito rotador, injetamos 20 mL de lidocaína com 2 mg/mL de acetonido de triancinolona (Shincort ) no intervalo do manguito rotador/cápsula anterior.
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Experimental: Abordagem do espaço do manguito rotador combinada com abordagem do recesso glenoumeral posterior (Grupo B)
No grupo intervalo do manguito rotador e recesso glenoumeral posterior, injetamos 10 mL de lidocaína com 2 mg/mL de acetonido de triancinolona (Shincort) no intervalo do manguito rotador/cápsula anterior e 10 mL de lidocaína com 2 mg/mL de acetonido de triancinolona (Shincort) em a glenoumeral posterior.
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A injeção continha 5ml de acetonido de triancinolona (40 mg) misturado com 5ml de cloridrato de lidocaína a 2% e 15ml de soro fisiológico em ambos os grupos. No grupo intervalo do manguito rotador e recesso glenoumeral posterior, injetamos 10 mL de lidocaína com 2 mg/mL de triancinolona acetonida (Shincort) no intervalo do manguito rotador/cápsula anterior e 10 mL mL de lidocaína com 2 mg/mL de acetonido de triancinolona (Shincort) na glenoumeral posterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: No início do estudo, uma semana, três semanas, seis semanas, 12 semanas após o tratamento.
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O SPADI foi utilizado para avaliar a gravidade da dor e da incapacidade.
Um estudo anterior mostrou que a versão chinesa do SPADI apresenta alta consistência interna e confiabilidade teste-reteste (Yao et al., 2017).
É composto por 13 itens que são divididos em 2 subescalas: escala de dor (5 itens) e escala de incapacidade (8 itens) (Roach et al., 1991).
Cada item é avaliado de 0 (sem dor/sem dificuldade) a 10 (pior dor sentida/muito difícil).
A pontuação é então transformada em uma escala de 100 pontos, sendo que a pontuação mais alta indica dor e incapacidade mais intensas.
Na literatura, a diferença mínima e clinicamente relevante para o SPADI foi relatada como sendo de 10 pontos
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No início do estudo, uma semana, três semanas, seis semanas, 12 semanas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica
Prazo: No início do estudo, uma semana, três semanas, seis semanas, 12 semanas após o tratamento.
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Em relação à EVA, os pacientes foram solicitados a indicar a intensidade do seu nível médio de dor no ombro afetado na última semana usando uma escala de 11 pontos, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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No início do estudo, uma semana, três semanas, seis semanas, 12 semanas após o tratamento.
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Amplitude de movimento ativa do ombro
Prazo: Dados iniciais, seis semanas, 12 semanas após o tratamento
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Quanto à ADM, os graus de flexão, abdução, rotação externa e interna do ombro foram mensurados por um goniômetro na posição supina em sequência aleatória
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Dados iniciais, seis semanas, 12 semanas após o tratamento
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reação adversa
Prazo: uma semana após o tratamento
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Dor após hidrodilatação, redução da sensação e controle motor do braço afetado, rubor na pele, náusea, tontura e desmaio
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uma semana após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Peng Ma-2024-0201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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