Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedená hydrodilatace s triamcinolonacetonidem pro adhezivní kapsulitidu

18. září 2024 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Ultrazvukem řízená hydrodilatace s triamcinolonacetonidem pro adhezivní kapsulitidu: Vliv intervalu rotátorové manžety se zadním glenohumerálním vybráním na zlepšení kloubního pohybu a bolesti

Účelem této studie bylo porovnat účinnost hydrodilace rotátorové manžety řízené ultrazvukem v kombinaci s přístupem zadního glenohumerálního recesu a hydrodilace samotného intervalu rotátorové manžety u adhezivní kapsulitidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s perihumerální artritidou se hydrodilace pouzdra ramene obvykle provádí pomocí ultrazvukem řízené dilatace vody přes zadní glenohumerální recesu. Nedávno byl popsán nový přístup k prostoru transrotátorové manžety a tato studie byla navržena tak, aby porovnala účinnost prostoru transrotátorové manžety triamcinolon olonidu v kombinaci se zadním glenohumerálním recesem a dilatací prostoru rotátorové manžety při léčbě kapsulitidy adhezivního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • Nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1) Věk ≥18 let, klinická diagnóza periartritidy ramene; 2) (i) trvání symptomu > 1 měsíc, (ii) omezení ROM v rameni alespoň ve dvou směrech, definované jako abdukce < 80°, flexe < 130° a rotace < 30°; 3) Před zařazením dostali pacienti prosté rentgenové snímky, ultrazvukové snímky a zobrazení magnetickou rezonancí, aby se vyloučila příčina sekundární kapsitidy ramene.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Sekundární zmrzlé rameno, jako je natržení rotátorové manžety, kalcifikující tendinitida, osteoartritida, infekce, tuberkulózní infekce, revmatické onemocnění, syndrom impingementu ramene; 2) Předchozí operace ramenního kloubu v anamnéze; 3) Zapojené symptomy cervikálního nervového systému nebo abnormální nervový systém; 4) injekce kortikosteroidů do postiženého ramene během 3 měsíců; 5) Duševní onemocnění; 6) Pacienti s kontraindikací užívání hormonu kortizolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přístup k prostoru rotátorové manžety (Skupina A)
Ve skupině s přerušeným intervalem rotátorové manžety jsme injikovali 20 ml lidokainu s 2 mg/ml triamcinolonacetonidu (Shincort) do intervalu rotátorové manžety/přední kapsle.
Postup: Ultrazvukem vedená hydrodilatace pomocí prohlubně pro interval rotátorové manžety
Injekce obsahovala 5 ml triamcinolon acetonidu (40 mg) smíchaného s 5 ml 2% lidokain hydrochloridu a 15 ml normálního fyziologického roztoku v obou skupinách, Ve skupině s intervalem rotátorové manžety jsme vstříkli 20 ml lidokainu s 2 mg/ml triamcinolon acetonidu (Shincort ) do intervalu rotátorové manžety/přední kapsle.
Experimentální: Přístup pomocí rotátorové manžety v kombinaci s přístupem ze zadního glenohumerálního ústupku (GroupB)
Ve skupině s intervalem rotátorové manžety a zadním glenohumerálním recesem jsme vstříkli 10 ml lidokainu s 2 mg/ml triamcinolonacetonidu (Shincort) do intervalu rotátorové manžety/přední kapsle a 10 ml lidokainu s 2 mg/ml triamcinolonacetonidu (Shincort) zadní glenohumerální.
Postup: Ultrazvukem vedená hydrodilatace pomocí intervalu rotátorové manžety a zadního glenohumerálního vybrání
Injekce obsahovala 5 ml triamcinolonacetonidu (40 mg) smíchaného s 5 ml 2% lidokain hydrochloridu a 15 ml normálního fyziologického roztoku v obou skupinách, ve skupině s rotátorovou manžetou a zadním glenohumerálním recesem jsme injekčně podali 10 ml lidokainu s 2 mg/ml triamcinolonu acetonid (Shincort) do intervalu rotátorové manžety/přední kapsle a 10 ml lidokainu s 2 mg/ml triamcinolon acetonidu (Shincort) do zadního glenohumerálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: Na začátku, jeden týden, tři týdny, šest týdnů, 12 týdnů po léčbě.
SPADI byl použit k posouzení závažnosti bolesti a invalidity. Předchozí studie ukázala, že čínská verze SPADI má vysokou vnitřní konzistenci a spolehlivost test-retest (Yao et al., 2017). Skládá se ze 13 položek, které jsou rozděleny do 2 subškál: škála bolesti (5 položek) a škála disability (8 položek) (Roach et al., 1991). Každá položka je hodnocena od 0 (žádná bolest/žádná obtíž) do 10 (nejhorší bolest/velmi obtížné). Skóre je poté převedeno na 100bodovou stupnici, přičemž nejvyšší skóre označuje nejzávažnější bolest a postižení. V literatuře se uvádí, že minimální a klinicky relevantní rozdíl pro SPADI je 10 bodů
Na začátku, jeden týden, tři týdny, šest týdnů, 12 týdnů po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na začátku, jeden týden, tři týdny, šest týdnů, 12 týdnů po léčbě.
Pokud jde o VAS, pacienti byli požádáni, aby uvedli intenzitu své průměrné úrovně bolesti v postiženém rameni za poslední 1 týden pomocí 11bodové škály v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Na začátku, jeden týden, tři týdny, šest týdnů, 12 týdnů po léčbě.
Aktivní rozsah pohybu ramen
Časové okno: Výchozí údaje, šest týdnů, 12 týdnů po léčbě
Pokud jde o ROM, stupně flexe ramene, abdukce, vnější a vnitřní rotace byly měřeny goniometrem v poloze na zádech v náhodném pořadí
Výchozí údaje, šest týdnů, 12 týdnů po léčbě
nežádoucí reakce
Časové okno: týden po léčbě
Bolest po hydrodilaci, snížená citlivost a motorická kontrola postižené paže, zčervenání kůže, nevolnost, závratě a mdloby
týden po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Peng Ma-2024-0201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit