Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret hydrodilatation med triamcinolonacetonid til adhæsiv kapsulitis

18. september 2024 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University

Ultralydsstyret hydrodilatation med triamcinolonacetonid til adhæsiv kapsulitis: Effekten af ​​rotatormanchettens interval med posterior Glenohumeral recess-tilgange på forbedring af ledbevægelser og smerter

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​ultrasus-styret hydrodilatation af Rotator Cuff Interval kombineret med posterior Glenohumeral reces-tilgang og hydrodilatation af Rotator cuff Interval alene i Adhesive Capsulitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter med perihumeral arthritis udføres skulderkapselhydrodilatation normalt ved hjælp af ultralydsstyret vandudvidelse gennem den bageste glenohumerale reces. For nylig er en ny tilgang til transrotator cuff space blevet beskrevet, og denne undersøgelse blev designet til at sammenligne effektiviteten af ​​triamcinolon olonide transrotator cuff space kombineret med posterior glenohumeral reces og rotator cuff space dilatation i behandlingen af ​​adhæsiv led capsitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder ≥18 år gammel, klinisk diagnose af periarthritis i skulderen; 2) (i) symptomvarighed > 1 måned, (ii) skulder-ROM-begrænsning i mindst to retninger, defineret som abduktion < 80°, fleksion < 130° og rotation < 30°; 3) Før indskrivningen modtog patienterne almindelige røntgenbilleder, ultralydsbilleder og magnetisk resonansbilleddannelse for at udelukke årsagen til sekundær skuldercapsitis.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Sekundær frossen skulder, såsom revne i rotator cuff, forkalkning af senebetændelse, slidgigt, infektion, tuberkuloseinfektion, reumatisk sygdom, skulderimpingementsyndrom; 2) Tidligere skulderledskirurgi; 3) Involveret cervikale nervesystemsymptomer eller unormalt nervesystem; 4) kortikosteroidinjektion i den berørte skulder inden for 3 måneder; 5) Psykisk sygdom; 6) Patienter med kontraindikationer til kortisol-hormonbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rotator cuff space approach (GroupA)
I Rotator cuff interval reces-gruppen injicerede vi 20 ml lidocain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincort) ind i Rotator cuff interval/anterior kapsel.
Procedure: Ultralydsstyret hydrodilatation ved rotator manchetten interval fordybning
Injektionen indeholdt 5 ml triamcinolonacetonid (40 mg) blandet med 5 ml 2% lidocainhydrochlorid og 15 ml normalt saltvand i begge grupper. I Rotator cuff interval recess-gruppen injicerede vi 20 ml lidocain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincorttonid) ) ind i Rotator cuff interval/anterior kapsel.
Eksperimentel: Rotator cuff space tilgang kombineret med posterior glenohumeral reces tilgang (GroupB)
I Rotator cuff interval og posterior glenohumeral reces-gruppen injicerede vi 10 ml lidocain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincort) i Rotator cuff interval/anterior kapsel og 10 ml ml lidocain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (scortton) den bageste glenohumeral.
Procedure: Ultralydsstyret hydrodilatation ved rotatormanchetintervallet og posterior glenohumeral fordybning
Injektionen indeholdt 5 ml triamcinolonacetonid (40 mg) blandet med 5 ml 2% lidocainhydrochlorid og 15 ml normalt saltvand i begge grupper. I Rotator cuff interval- og posterior glenohumeral reces-gruppen injicerede vi 10 ml lidocain med 2 mg/ml triamcinolon acetonid (Shincort) ind i Rotator cuff interval/anterior kapsel og 10 ml ml lidocain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincort) i den posteriore glenohumeral.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Ved baseline, en uge, tre uger, seks uger, 12 uger efter behandlingen.
SPADI blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte og handicap. En tidligere undersøgelse har vist, at den kinesiske version af SPADI har høj intern konsistens og test-gentest reliabilitet (Yao et al., 2017). Den består af 13 punkter, der er opdelt i 2 underskalaer: smerteskala (5 punkter) og handicapskala (8 punkter) (Roach et al., 1991). Hvert emne er vurderet fra 0 (ingen smerte/ingen besvær) til 10 (værst oplevet smerte/meget vanskelig). Scoren omdannes derefter til en 100-punkts skala, hvor den højeste score angiver de mest alvorlige smerter og handicap. I litteraturen er den minimale og klinisk relevante forskel for SPADI blevet rapporteret til at være 10 point
Ved baseline, en uge, tre uger, seks uger, 12 uger efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline, en uge, tre uger, seks uger, 12 uger efter behandlingen.
Med hensyn til VAS blev patienterne bedt om at angive intensiteten af ​​deres gennemsnitlige smerteniveau i den berørte skulder inden for den seneste 1 uge ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter).
Ved baseline, en uge, tre uger, seks uger, 12 uger efter behandlingen.
Aktiv skulderbevægelse
Tidsramme: Baseline data, seks uger, 12 uger efter behandling
Med hensyn til ROM blev graderne af skulderfleksion, abduktion, ekstern og intern rotation målt med et goniometer i liggende stilling i en tilfældig rækkefølge
Baseline data, seks uger, 12 uger efter behandling
bivirkning
Tidsramme: en uge efter behandlingen
Smerter efter hydrodilatation, nedsat følelse og motorisk kontrol af den berørte arm, rødmen i huden, kvalme, svimmelhed og besvimelse
en uge efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Peng Ma-2024-0201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter efter operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner