Hidrodilatación guiada por ultrasonido con acetónido de triamcinolona para la capsulitis adhesiva
18 de septiembre de 2024 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Hidrodilatación guiada por ultrasonido con acetónido de triamcinolona para la capsulitis adhesiva: el efecto del intervalo del manguito rotador con abordajes del receso glenohumeral posterior sobre la mejora del movimiento y el dolor de las articulaciones
El propósito de este estudio fue comparar la eficacia de la hidrodilatación guiada por ultrasonido del intervalo del manguito rotador combinada con el abordaje del receso glenohumeral posterior y la hidrodilatación del intervalo del manguito rotador solo en la capsulitis adhesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Para los pacientes con artritis perihumeral, la hidrodilatación de la cápsula del hombro generalmente se realiza mediante dilatación con agua guiada por ultrasonido a través del receso glenohumeral posterior.
Recientemente, se ha descrito un nuevo enfoque del espacio del manguito transrotador y este estudio fue diseñado para comparar la eficacia del espacio del manguito transrotador de olonida de triamcinolona combinado con el receso glenohumeral posterior y la dilatación del espacio del manguito rotador en el tratamiento de la capsitis adhesiva de las articulaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinli Ni, MD
- Número de teléfono: 13909586966
- Correo electrónico: xinlini6@nyfy.com.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peng Ma
- Número de teléfono: 18209631464
- Correo electrónico: 2234073178@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- Reclutamiento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contacto:
- Xinli Ni, MD
- Número de teléfono: 13909586966
- Correo electrónico: xinlini6@nyfy.com.cn
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Contacto:
- Peng Ma
- Número de teléfono: 18209631464
- Correo electrónico: 2234073178@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad ≥18 años, diagnóstico clínico de periartritis de hombro; 2) (i) duración de los síntomas > 1 mes, (ii) limitación del ROM del hombro en al menos dos direcciones, definida como abducción < 80°, flexión < 130° y rotación < 30°; 3) Antes de la inscripción, los pacientes recibieron radiografías simples, imágenes de ultrasonido y resonancia magnética para descartar la causa de la capsitis secundaria del hombro.
Criterios de exclusión:
- 1) Hombro congelado secundario, como desgarro del manguito rotador, tendinitis calcificante, osteoartritis, infección, infección por tuberculosis, enfermedad reumática, síndrome de pinzamiento del hombro; 2) Historia previa de cirugía de la articulación del hombro; 3) Síntomas del sistema nervioso cervical involucrado o sistema nervioso anormal; 4) inyección de corticosteroides en el hombro afectado dentro de los 3 meses; 5) Enfermedad mental; 6) Pacientes con contraindicaciones para el uso de hormona cortisol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Abordaje del espacio del manguito rotador (Grupo A)
En el grupo de receso del intervalo del manguito rotador, inyectamos 20 ml de lidocaína con 2 mg/ml de acetónido de triamcinolona (Shincort) en el intervalo del manguito rotador/cápsula anterior.
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La inyección contenía 5 ml de acetónido de triamcinolona (40 mg) mezclado con 5 ml de clorhidrato de lidocaína al 2 % y 15 ml de solución salina normal en ambos grupos. En el grupo de receso del intervalo del manguito rotador, inyectamos 20 ml de lidocaína con 2 mg/ml de acetónido de triamcinolona (Shincort ) hacia el intervalo del manguito rotador/cápsula anterior.
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Experimental: Abordaje del espacio del manguito rotador combinado con abordaje del receso glenohumeral posterior (Grupo B)
En el grupo de intervalo del manguito rotador y receso glenohumeral posterior, inyectamos 10 ml de lidocaína con 2 mg/ml de acetónido de triamcinolona (Shincort) en el intervalo del manguito rotador/cápsula anterior y 10 ml de lidocaína con 2 mg/ml de acetónido de triamcinolona (Shincort) en el glenohumeral posterior.
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La inyección contenía 5 ml de acetónido de triamcinolona (40 mg) mezclado con 5 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% y 15 ml de solución salina normal en ambos grupos. En el grupo de intervalo del manguito rotador y receso glenohumeral posterior, inyectamos 10 ml de lidocaína con 2 mg/ml de triamcinolona. acetónido (Shincort) en el intervalo del manguito rotador/cápsula anterior y 10 ml de lidocaína con 2 mg/ml de acetónido de triamcinolona (Shincort) en el glenohumeral posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: Al inicio, una semana, tres semanas, seis semanas, 12 semanas después del tratamiento.
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Se utilizó el SPADI para evaluar la gravedad del dolor y la discapacidad.
Un estudio anterior ha demostrado que la versión china del SPADI tiene una alta consistencia interna y confiabilidad test-retest (Yao et al., 2017).
Consta de 13 ítems que se dividen en 2 subescalas: escala de dolor (5 ítems) y escala de discapacidad (8 ítems) (Roach et al., 1991).
Cada ítem se califica de 0 (sin dolor/sin dificultad) a 10 (peor dolor experimentado/muy difícil).
Luego, la puntuación se transforma a una escala de 100 puntos, donde la puntuación más alta indica el dolor y la discapacidad más graves.
En la literatura, se ha informado que la diferencia mínima y clínicamente relevante para SPADI es de 10 puntos.
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Al inicio, una semana, tres semanas, seis semanas, 12 semanas después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al inicio, una semana, tres semanas, seis semanas, 12 semanas después del tratamiento.
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Con respecto a la EVA, se pidió a los pacientes que indicaran la intensidad de su nivel promedio de dolor en el hombro afectado durante la última semana utilizando una escala de 11 puntos, que iba de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
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Al inicio, una semana, tres semanas, seis semanas, 12 semanas después del tratamiento.
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Rango de movimiento activo del hombro.
Periodo de tiempo: Datos iniciales, seis semanas, 12 semanas después del tratamiento
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En términos de ROM, los grados de flexión, abducción, rotación externa e interna del hombro se midieron mediante un goniómetro en posición supina en una secuencia aleatoria.
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Datos iniciales, seis semanas, 12 semanas después del tratamiento
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reacción adversa
Periodo de tiempo: una semana después del tratamiento
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Dolor después de la hidrodilatación, reducción de la sensación y del control motor del brazo afectado, enrojecimiento de la piel, náuseas, mareos y desmayos.
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una semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Peng Ma-2024-0201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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