Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet hydrodilatasjon med triamcinolonacetonid for adhesiv kapsulitt

18. september 2024 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University

Ultralydveiledet hydrodilatasjon med triamcinolonacetonid for adhesiv kapsulitt: Effekten av rotatormansjettens intervall med bakre Glenohumeral recess-tilnærminger på forbedring av leddbevegelse og smerte

Hensikten med denne studien var å sammenligne effekten av ultrasus-veiledet hydrodilatasjon av Rotator Cuff Interval kombinert med posterior Glenohumeral recess-tilnærming og hydrodilatasjon av Rotator cuff Interval alene i Adhesive Capsulitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For pasienter med perihumeral artritt utføres skulderkapselhydrodilatasjon vanligvis ved bruk av ultralydveiledet vanndilatasjon gjennom den bakre glenohumerale fordypningen. Nylig har en ny transrotator cuff space-tilnærming blitt beskrevet, og denne studien ble designet for å sammenligne effekten av triamcinolone olonide transrotator cuff space kombinert med posterior glenohumeral fordypning og rotatorcuff space dilatasjon ved behandling av adhesiv leddkapsitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) Alder ≥18 år, klinisk diagnose av periartritt i skulderen; 2) (i) symptomvarighet > 1 måned, (ii) skulder-ROM-begrensning i minst to retninger, definert som abduksjon < 80°, fleksjon < 130° og rotasjon < 30°; 3) Før innrullering mottok pasientene vanlige røntgenbilder, ultralydbilder og magnetisk resonansavbildning for å utelukke årsaken til sekundær skulderkapsitt.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Sekundær frossen skulder, slik som rotatorcuff-rivning, forkalkende senebetennelse, slitasjegikt, infeksjon, tuberkuloseinfeksjon, revmatisk sykdom, skulderimpingement-syndrom; 2) Tidligere historie med skulderleddkirurgi; 3) Involvert cervikale nervesystemsymptomer eller unormalt nervesystem; 4) kortikosteroidinjeksjon i den berørte skulderen innen 3 måneder; 5) Psykisk sykdom; 6) Pasienter med kontraindikasjoner mot kortisol-hormonbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rotator cuff space approach (GroupA)
I Rotator cuff interval recess-gruppen injiserte vi 20 ml lidokain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincort) inn i Rotator cuff-intervallet/fremre kapsel.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet hydrodilatasjon ved rotatormansjettens intervallutsparing
Injeksjonen inneholdt 5 ml triamcinolonacetonid (40 mg) blandet med 5 ml 2 % lidokainhydroklorid og 15 ml normalt saltvann i begge gruppene. I Rotator cuff interval recess-gruppen injiserte vi 20 ml lidokain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincorttonid) ) inn i Rotator cuff intervall/fremre kapsel.
Eksperimentell: Rotator cuff space-tilnærming kombinert med posterior glenohumeral recess-tilnærming (GroupB)
I Rotator cuff-intervall- og bakre glenohumeral recess-gruppen injiserte vi 10 ml lidokain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (Shincort) i Rotatorcuff-intervallet/fremre kapsel og 10 ml ml lidokain med 2 mg/ml triamcinolonacetonid (scortton) den bakre glenohumeral.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet hydrodilatasjon ved rotatormansjettintervall og bakre glenohumeral fordypning
Injeksjonen inneholdt 5 ml triamcinolonacetonid (40 mg) blandet med 5 ml 2 % lidokainhydroklorid og 15 ml normalt saltvann i begge gruppene. I Rotator cuff-intervallet og bakre glenohumeral recess-gruppen injiserte vi 10 ml lidokain med 2 mg/mL triamcinolon acetonid (Shincort) inn i Rotator cuff-intervallet/fremre kapsel og 10 mL lidokain med 2 mg/mL triamcinolonacetonid (Shincort) inn i den bakre glenohumeral.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Ved baseline, en uke, tre uker, seks uker, 12 uker etter behandling.
SPADI ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte og funksjonshemming. En tidligere studie har vist at den kinesiske versjonen av SPADI har høy intern konsistens og test-retest reliabilitet (Yao et al., 2017). Den består av 13 punkter som er delt inn i 2 underskalaer: smerteskala (5 punkter) og funksjonshemmingsskala (8 punkter) (Roach et al., 1991). Hvert element er rangert fra 0 (ingen smerte/ingen problemer) til 10 (verste smerte opplevd/svært vanskelig). Poengsummen blir deretter transformert til en 100-punkts skala, der den høyeste poengsummen indikerer den mest alvorlige smerten og funksjonshemmingen. I litteraturen er den minimale og klinisk relevante forskjellen for SPADI rapportert å være 10 poeng
Ved baseline, en uke, tre uker, seks uker, 12 uker etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: Ved baseline, en uke, tre uker, seks uker, 12 uker etter behandling.
Når det gjelder VAS, ble pasientene bedt om å angi intensiteten av deres gjennomsnittlige smertenivå i den berørte skulderen i løpet av den siste 1 uken ved å bruke en 11-punkts skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Ved baseline, en uke, tre uker, seks uker, 12 uker etter behandling.
Aktiv skulderbevegelse
Tidsramme: Baseline data, seks uker, 12 uker etter behandling
Når det gjelder ROM, ble graden av skulderfleksjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon målt med et goniometer i ryggleie i en tilfeldig rekkefølge
Baseline data, seks uker, 12 uker etter behandling
bivirkning
Tidsramme: en uke etter behandling
Smerter etter hydrodilatasjon, redusert følelse og motorisk kontroll av den berørte armen, rødme i huden, kvalme, svimmelhet og besvimelse
en uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Peng Ma-2024-0201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere