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MediYoga 对老年高血压患者睡眠质量、血压和生活质量的影响:

2026年8月19日 更新者:Signe Stelling Risom、Herlev and Gentofte Hospital

MediYoga 对老年人睡眠质量、血压和生活质量的影响:一项随机对照研究

这项随机对照试验的目的是测试瑜伽干预措施是否可以提高睡眠质量和健康相关的生活质量并降低血压。 其次是探索和描述瑜伽干预的实施以及参与者在过程评估中对干预的经验和观点。

主要问题旨在为 65 岁或以上高血压患者提供有关在家庭环境中进行瑜伽干预的知识。 参与者(如果他们被选入两个干预组之一)将参加应用程序提供的瑜伽练习,每周 2 次,持续 10 周。 研究人员将干预组与对照组进行比较,看看医疗瑜伽对患有高血压的老年人是否有效果。

研究概览

详细说明

高血压是一种常见病,预计到2025年,全球三分之一的人口将患有高血压。 患病率随着年龄的增长而增加,在90岁以上的老年人中,71%的女性和65%的男性患有高血压。 高血压与心血管疾病有关,如心肌梗塞、中风和死亡。

主观睡眠质量差与高血压风险升高显着相关。 睡眠障碍是老年人患抑郁症的一个重要危险因素。 最近的一项审查得出的结论是,非药物干预措施有可能改善老年人自我报告的睡眠质量。 似乎有越来越多的证据支持虚拟正念干预措施的长期效果及其对睡眠质量的影响。

最近的几篇评论得出的结论是,呼吸练习可以作为降低血压的替代非药物疗法,但也强调建立关于确保最佳效果所需的持续时间和强度的知识。

该干预措施遵循 MediYoga-MOSI 的指导方针,MediYoga-MOSI 是一种在瑞典开发的循证方法,基于经典昆达里尼传统,并结合了传统韩国医学和阿育吠陀的元素。它已根据北欧背景进行了调整,目前在整个瑞典医疗保健系统中使用。

干预组的参与者将参加呼吸练习、轻度瑜伽练习和正念干预,因为评论强调了结合这三个元素的有效性。 这些程序将被翻译成丹麦语并通过应用程序提供。

参与者将被随机分配到三组之一:对照组,接受常规护理,或​​两个不同的干预组之一,其中除了常规护理外,每周进行 2 次干预,持续 10 周。 在第一组中,参与者接受 20 分钟的干预,在第二组中,参与者接受 40 分钟的干预。 接受干预的参与者将被邀请在线参加后续会议(2 周和 6 周后),可以提出问题并促进对干预的坚持

如果家庭医疗瑜伽干预被证明有效,瑜伽练习可以作为血压的补充治疗。 定期练习 MediYoga 还可以提高患者的睡眠质量和整体生活质量。

将使用社会科学统计程序包对定量数据进行统计分析。 将使用描述性统计和推论统计进行数据分析。 描述性统计包括频率、百分比、平均值和标准差,推论统计包括卡方检验。 正态性检验将使用 Shapiro-Wilk 检验进行。 配对 t 检验将用于检验组内的显着差异,而未配对 t 检验将用于检验对照组和干预组之间的显着差异。 根据可比研究,我们预计流失率为 50%,因为在患者必须进行身体活动的可比干预措施中,坚持干预措施似乎是一个挑战(例如测试康复计划或瑜伽的试验)。 退出率将记录在流程图中,并且将执行每个方案和意向治疗分析。 显着性水平设置为p<0.05。 分析将由盲态统计学家进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Copenhagen
      • Herlev、Copenhagen、丹麦、2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ≥65岁老年人
  • 诊断患有高血压。
  • 说和读丹麦语。
  • 能够同意。
  • 没有限制他们参与干预的合并症。
  • 智能手机或平板电脑的所有者或用户。

排除标准:

  • 在干预期间开始服用抗高血压药物
  • 在干预期间改变抗高血压药物(已使用的药物增加或减少 10% 以上或改用另一种药物),其中包括利尿剂、ACE 抑制剂、钙阻滞剂或血管紧张素 2 阻滞剂。
  • 在过去两年中的任何时候定期参加正念或瑜伽练习。
  • 诊断出睡眠障碍的患者,例如睡眠呼吸暂停或发作性睡病。
  • 定期服用安眠药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:对照组,不干预
护理标准
仅标准护理
实验性的:干预组 I,瑜伽 20 分钟 x 每周 2 次
基于应用程序的 MediYoga 练习,每次 20 分钟,每周两次,总共 10 周。
实验性的:干预组 II,每周瑜伽 40 分钟
基于应用程序的 MediYoga 练习,每次 40 分钟,每周两次,总共 10 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:10周

患者报告根据 PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)测量的睡眠质量。 最小值:0 最大值:21 分数较高:表示睡眠质量较差 PSQI 通过收集涵盖睡眠各个方面(例如睡眠持续时间、睡眠问题和日间疲劳)的问题的回答来评估睡眠质量。

总分5分或以上通常表明睡眠质量较差。

通过 psqi 问卷评估,基线与随访患者报告的睡眠质量的组间变化。

10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:10周
通过在家中自我监测来降低血压。 将测量收缩压和舒张压。
10周
与健康相关的生活质量
大体时间:10周
改善通过 SF-12 问卷衡量的健康相关生活质量。 最小值:0 最大值:100 较高分数均值:更好的健康相关生活质量
10周
心理健康
大体时间:10周
焦虑和抑郁有所改善,通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行测量 最小值:0 最大值:21(每个分量表:焦虑和抑郁;总分范围为 0 到 42) 得分较高意味着:焦虑更严重或抑郁症。 HADS 通过针对每种情况的单独子量表评估焦虑和抑郁水平。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月4日

初级完成 (实际的)

2026年7月27日

研究完成 (实际的)

2026年7月27日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据合理要求进行共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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