Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av MediYoga på sömnkvalitet, blodtryck och livskvalitet hos äldre vuxna med högt blodtryck:

19 augusti 2026 uppdaterad av: Signe Stelling Risom, Herlev and Gentofte Hospital

Effekten av MediYoga på sömnkvalitet, blodtryck och livskvalitet bland äldre: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med detta randomiserade kontrollerade försök är att testa om en intervention bestående av yoga kan öka sömnkvaliteten och hälsorelaterad livskvalitet och minska blodtrycket. Sekundärt att utforska och beskriva genomförandet av en yogaintervention och deltagarnas erfarenheter och perspektiv på interventionen i en processutvärdering.

Huvudfrågan syftar till att bidra med kunskap om intervention av Yoga i hemmiljö för individer med högt blodtryck i åldern 65 år eller äldre. Deltagarna kommer (om de valdes ut i en av de två interventionsgrupperna) att delta i yogaövningar som levereras av en app 2 gånger i veckan i 10 veckor. Forskarna kommer att jämföra interventionsgrupperna med kontrollgruppen för att se om Mediyoga har effekt hos äldre personer med högt blodtryck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Högt blodtryck är en vanlig sjukdom, och det uppskattas att år 2025 kommer en tredjedel av världens befolkning att ha högt blodtryck. Prevalensen ökar med åldern och bland äldre personer över 90 år har 71 % av kvinnorna och 65 % av männen högt blodtryck. Hypertoni är relaterat till hjärt-kärlsjukdomar, såsom hjärtinfarkt, stroke och död.

Dålig subjektiv sömnkvalitet har ett signifikant samband med en förhöjd risk för hypertoni. Sömnstörningar är en betydande riskfaktor för utveckling av depression hos äldre vuxna. En nyligen genomförd granskning drog slutsatsen att icke-farmakologiska interventioner har potential att förbättra självrapporterad sömnkvalitet bland äldre vuxna. Det verkar finnas allt fler bevis för att stödja den långsiktiga effekten av virtuella mindfulness-baserade interventioner och deras inverkan på sömnkvaliteten.

Flera nyare recensioner har kommit fram till att andningsövningar kan användas som en alternativ icke-farmakologisk terapi för att sänka blodtrycket, men lyfter också fram att det etablerar kunskap om varaktighet och intensitet som behövs för att säkerställa optimal effekt.

Interventionen följer riktlinjerna från MediYoga-MOSI, en evidensbaserad metod utvecklad i Sverige utifrån den klassiska kundalinitraditionen med inslag från traditionell koreansk medicin och ayurveda. Den har anpassats till den nordiska kontexten och används idag över hela den svenska sjukvården.

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i en andningsövning, lätt yogaövning och mindfulness-intervention, eftersom en recension lyfte fram effektiviteten av att kombinera dessa tre element. Dessa program kommer att översättas till danska och levereras via en app.

Deltagarna kommer slumpmässigt att delas in i en av tre grupper: en kontrollgrupp, som får sedvanlig vård, eller i en av två olika interventionsgrupper där interventionen sker 2 gånger i veckan under 10 veckor utöver vanlig vård. I grupp I får deltagarna en intervention på 20 minuter, i grupp II får deltagarna en intervention på 40 minuter. Deltagare som tar emot interventionen kommer att bjudas in att delta online i uppföljningssessioner (efter 2 och 6 veckor), där frågor kan ställas och efterlevnad av interventionen kan främjas

Om den hembaserade MediYoga-interventionen visar sig effektiv, kan yogaövningar fungera som en kompletterande behandling för blodtrycket. Regelbunden användning av MediYoga kan också förbättra patienternas sömnkvalitet och övergripande livskvalitet.

Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av Statistiska paketet för samhällsvetenskapsprogrammet för de kvantitativa uppgifterna. Beskrivande statistik och inferentiell statistik kommer att användas för dataanalys. Beskrivande statistik inkluderar frekvens, procent, medelvärde och standardavvikelse, och slutsatsstatistik inkluderar chi-kvadrattestet. Normalitetstestet kommer att utföras med Shapiro-Wilk-testet. Ett parat t-test kommer att gälla för att testa för signifikanta skillnader inom grupperna och ett oparat t-test kommer att användas för att testa för signifikanta skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupperna. Från jämförbara studier förväntar vi oss en förslitningsgrad på 50 % eftersom följsamheten till interventionen verkar vara en utmaning vid jämförbara insatser där patienten måste vara fysiskt aktiv (som försök med rehabiliteringsprogram eller yoga). Avhoppsfrekvens kommer att registreras i ett flödesschema och både per protokoll och avsikt att behandla analyser kommer att utföras. Signifikansnivån sattes till p<0,05. Analysen kommer att utföras av en förblindad statistiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre personer ≥65 år
  • Diagnostiserats med högt blodtryck.
  • Talar och läser danska.
  • Att kunna samtycka.
  • Ingen samsjuklighet som hindrar dem från att delta i interventionen.
  • Att vara ägare eller användare av en smartphone eller surfplatta.

Uteslutningskriterier:

  • Starta en antihypertonimedicin under interventionen
  • Antihypertonimedicinering ändras (mer än 10 % ökning eller minskning av ett redan använt läkemedel eller byte till ett annat läkemedel) under interventionen, vilket inkluderar diuretika, ACE-hämmare, kalciumblockerare eller angiotensin-2-blockerare.
  • Deltagit i mindfulness eller yogaträning regelbundet när som helst under de senaste två åren.
  • Patienter som har diagnostiserat sömnstörningar till exempel sömnapné eller narkolepsi.
  • Tar sömnmedicin regelbundet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp, ingen intervention
vårdstandard
endast vårdstandard
Experimentell: Interventionsgrupp I, yoga 20 minuter x2 per vecka
Appbaserade MediYoga-övningar, 20 minuter per pass, två gånger i veckan i totalt 10 veckor.
Experimentell: Interventionsgrupp II, yoga 40 minuter per vecka
Appbaserade MediYoga-övningar, 40 minuter per pass, två gånger i veckan i totalt 10 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: 10 veckor

Patienten rapporterade sömnkvalitet mätt på PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index). Minsta värde: 0 Maxvärde: 21 Högre poäng: Indikerar sämre sömnkvalitet PSQI bedömer sömnkvaliteten genom att sammanställa svar på frågor som täcker olika aspekter av sömn, såsom sömnlängd, sömnproblem och trötthet under dagen.

En totalpoäng på 5 eller högre indikerar generellt dålig sömnkvalitet.

Mellan gruppförändring i baslinje kontra uppföljningspatientrapporterad sömnkvalitet som bedöms av psqi-enkäten.

10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 10 veckor
Minska blodtrycket mätt genom egenkontroll i eget hem. Både systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas.
10 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 10 veckor
förbättra hälsorelaterad livskvalitet mätt med SF-12 frågeformulär. Minsta värde: 0 Maxvärde: 100 Högre poäng medelvärde: Bättre hälsorelaterad livskvalitet
10 veckor
Mental hälsa
Tidsram: 10 veckor
med förbättrad ångest och depression, mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Lägsta värde: 0 Maxvärde: 21 (för varje underskala: ångest och depression; totalpoängen kan variera från 0 till 42) Högre poäng Medelvärde: Sämre ångest eller depression. HADS bedömer nivåer av ångest och depression genom separata subskalor för varje tillstånd.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera