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O efeito do MediYoga na qualidade do sono, pressão arterial e qualidade de vida em idosos com hipertensão:

19 de agosto de 2026 atualizado por: Signe Stelling Risom, Herlev and Gentofte Hospital

O efeito do MediYoga na qualidade do sono, pressão arterial e qualidade de vida entre idosos: um estudo randomizado e controlado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar se uma intervenção que consiste em Yoga pode aumentar a qualidade do sono e a qualidade de vida relacionada à saúde e diminuir a PA. Secundário para explorar e descrever a implementação de uma intervenção de yoga e as experiências e perspectivas dos participantes sobre a intervenção em uma avaliação de processo.

A questão principal visa contribuir conhecimento sobre a intervenção do Yoga em ambiente domiciliar para indivíduos com hipertensão com 65 anos ou mais. Os participantes irão (se forem selecionados em um dos dois grupos de intervenção) participar de exercícios de Yoga entregues por um aplicativo 2 vezes por semana durante 10 semanas. Os pesquisadores irão comparar os grupos de intervenção com o grupo de controle para ver se o Medi yoga tem efeito em idosos com hipertensão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão é uma doença comum e estima-se que até 2025 um terço da população mundial terá hipertensão. A prevalência aumenta com a idade e, entre os idosos com mais de 90 anos, 71% das mulheres e 65% dos homens têm hipertensão. A hipertensão está relacionada a doenças cardiovasculares, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.

A má qualidade subjetiva do sono tem uma associação significativa com um risco elevado de hipertensão. Os distúrbios do sono são um fator de risco significativo para o desenvolvimento de depressão em idosos. Uma revisão recente concluiu que as intervenções não farmacológicas têm o potencial de melhorar a qualidade do sono autorreferida entre os idosos. Parece haver cada vez mais evidências que apoiam o efeito a longo prazo das intervenções virtuais baseadas na atenção plena e o seu impacto na qualidade do sono.

Várias revisões recentes concluíram que os exercícios respiratórios podem ser utilizados como uma terapia não farmacológica alternativa para baixar a pressão arterial, mas destacaram também que estabelecem o conhecimento sobre a duração e a intensidade necessárias para garantir o efeito ideal.

A intervenção segue as diretrizes do MediYoga-MOSI, um método baseado em evidências desenvolvido na Suécia com base na tradição clássica da kundalini com elementos da medicina tradicional coreana e Ayurveda. Foi ajustado ao contexto nórdico e hoje é usado em todo o sistema de saúde sueco.

Os participantes do grupo de intervenção participarão de exercícios respiratórios, exercícios leves de ioga e intervenção de atenção plena, pois uma revisão destacou a eficácia da combinação desses três elementos. Esses programas serão traduzidos para o dinamarquês e entregues por meio de um aplicativo.

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de três grupos: um grupo de controle, recebendo cuidados habituais, ou em um dos dois grupos de intervenção diferentes em que a intervenção ocorre 2 vezes por semana durante 10 semanas, além dos cuidados habituais. No grupo I os participantes recebem uma intervenção de 20 minutos, no grupo II os participantes recebem uma intervenção de 40 minutos. Os participantes que receberem a intervenção serão convidados a participar online em sessões de acompanhamento (após 2 e 6 semanas), onde poderão ser feitas perguntas e promovida a adesão à intervenção.

Se a intervenção domiciliar do MediYoga for eficaz, os exercícios de ioga poderão servir como tratamento complementar para a pressão arterial. A prática regular de MediYoga também pode melhorar a qualidade do sono e a qualidade de vida geral dos pacientes.

A análise estatística será realizada utilizando o Programa Statistical Package for Social Sciences para os dados quantitativos. Estatísticas descritivas e estatísticas inferenciais serão utilizadas para análise de dados. A estatística descritiva inclui frequência, porcentagem, média e desvio padrão, e a estatística inferencial inclui o teste do qui-quadrado. O teste de normalidade será realizado por meio do teste de Shapiro-Wilk. Um teste t pareado será aplicado para testar diferenças significativas dentro dos grupos e um teste t não pareado será usado para testar diferenças significativas entre os grupos de controle e intervenção. A partir de estudos comparáveis, esperamos uma taxa de desgaste de 50%, uma vez que a adesão à intervenção parece ser um desafio em intervenções comparáveis ​​em que o paciente deve ser fisicamente ativo (como ensaios que testam programas de reabilitação ou ioga). A taxa de abandono será registrada em um fluxograma e serão realizadas análises por protocolo e por intenção de tratar. O nível de significância foi estabelecido em p<0,05. A análise será realizada por um estatístico cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idosos ≥65 anos
  • Diagnosticado com hipertensão.
  • Falar e ler dinamarquês.
  • Ser capaz de consentir.
  • Nenhuma comorbidade que os restrinja de participar da intervenção.
  • Ser proprietário ou usuário de smartphone ou tablet.

Critérios de exclusão:

  • Iniciar medicação anti-hipertensiva durante a intervenção
  • A medicação anti-hipertensiva é alterada (aumento ou redução superior a 10% em um medicamento já utilizado ou mudança para outro medicamento) durante a intervenção, que inclui diuréticos, inibidores da ECA, bloqueadores de cálcio ou bloqueadores da angiotensina-2.
  • Participou regularmente de exercícios de mindfulness ou ioga em qualquer momento durante os últimos dois anos.
  • Pacientes que foram diagnosticados com distúrbios do sono, por exemplo, apnéia do sono ou narcolepsia.
  • Tomar medicação para dormir regularmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo controle, sem intervenção
padrão de atendimento
apenas padrão de atendimento
Experimental: Grupo de intervenção I, yoga 20 minutos x2 por semana
Exercícios de MediYoga baseados em aplicativo, 20 minutos por sessão, duas vezes por semana, durante um total de 10 semanas.
Experimental: Grupo de Intervenção II, yoga 40 minutos por semana
Exercícios de MediYoga baseados em aplicativo, 40 minutos por sessão, duas vezes por semana, durante um total de 10 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do sono
Prazo: 10 semanas

Paciente relatou qualidade do sono medida pelo PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index). Valor mínimo: 0 Valor máximo: 21 Pontuações mais altas: indicam pior qualidade do sono O PSQI avalia a qualidade do sono compilando respostas a questões que abrangem vários aspectos do sono, como duração do sono, problemas de sono e fadiga diurna.

Uma pontuação total de 5 ou superior geralmente indica má qualidade do sono.

Entre a mudança do grupo na linha de base versus a qualidade do sono relatada pelo paciente no acompanhamento, conforme avaliado pelo questionário psqi.

10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 10 semanas
Redução da PA medida pelo automonitoramento no próprio domicílio. Tanto a pressão arterial sistólica quanto a pressão arterial diastólica serão medidas.
10 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 10 semanas
melhorando a qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário SF-12. Valor Mínimo: 0 Valor Máximo: 100 Pontuações mais altas Média: Melhor qualidade de vida relacionada à saúde
10 semanas
Saúde mental
Prazo: 10 semanas
com melhora da ansiedade e da depressão, medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Valor Mínimo: 0 Valor Máximo: 21 (para cada subescala: ansiedade e depressão; a pontuação total pode variar de 0 a 42) Pontuações mais altas Média: Pior ansiedade ou depressão. A HADS avalia os níveis de ansiedade e depressão através de subescalas separadas para cada condição.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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