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L'effet du MediYoga sur la qualité du sommeil, la tension artérielle et la qualité de vie des personnes âgées souffrant d'hypertension :

19 août 2026 mis à jour par: Signe Stelling Risom, Herlev and Gentofte Hospital

L'effet du MediYoga sur la qualité du sommeil, la tension artérielle et la qualité de vie des personnes âgées : une étude contrôlée randomisée

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de tester si une intervention consistant en du yoga peut augmenter la qualité du sommeil et la qualité de vie liée à la santé et diminuer la tension artérielle. Secondaire pour explorer et décrire la mise en œuvre d'une intervention de yoga ainsi que les expériences et les perspectives des participants sur l'intervention dans une évaluation de processus.

La question principale vise à apporter des connaissances sur l'intervention du yoga à domicile pour les personnes souffrant d'hypertension âgées de 65 ans ou plus. Les participants (s'ils ont été sélectionnés dans l'un des deux groupes d'interventions) participeront à des exercices de yoga dispensés par une application 2 fois par semaine pendant 10 semaines. Les chercheurs compareront les groupes d'intervention avec le groupe témoin pour voir si le Medi yoga a un effet chez les personnes âgées souffrant d'hypertension.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension est une maladie courante et on estime que d'ici 2025, un tiers de la population mondiale souffrira d'hypertension. La prévalence augmente avec l'âge et parmi les personnes âgées de plus de 90 ans, 71 % des femmes et 65 % des hommes souffrent d'hypertension. L'hypertension est liée aux maladies cardiovasculaires, telles que l'infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux et la mort.

Une mauvaise qualité subjective du sommeil est associée de manière significative à un risque élevé d’hypertension. Les troubles du sommeil constituent un facteur de risque important de développement de la dépression chez les personnes âgées. Une revue récente a conclu que les interventions non pharmacologiques ont le potentiel d'améliorer la qualité du sommeil autodéclarée chez les personnes âgées. Il semble y avoir de plus en plus de preuves étayant l’effet à long terme des interventions virtuelles basées sur la pleine conscience et leur impact sur la qualité du sommeil.

Plusieurs revues récentes ont conclu que les exercices de respiration peuvent être utilisés comme thérapie alternative non pharmacologique pour abaisser la tension artérielle, mais ont également souligné qu'elles établissaient des connaissances sur la durée et l'intensité nécessaires pour garantir un effet optimal.

L'intervention suit les directives de MediYoga-MOSI, une méthode fondée sur des preuves développée en Suède sur la base de la tradition classique de la kundalini avec des éléments de la médecine traditionnelle coréenne et de l'Ayurveda. Elle a été adaptée au contexte nordique et est aujourd'hui utilisée dans le système de santé suédois.

Les participants au groupe d'intervention participeront à un exercice de respiration, à un exercice de yoga léger et à une intervention de pleine conscience, car une revue a souligné l'efficacité de la combinaison de ces trois éléments. Ces programmes seront traduits en danois et diffusés via une application.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : un groupe témoin, recevant les soins habituels, ou dans l'un des deux groupes d'intervention différents dans lesquels l'intervention a lieu 2 fois par semaine pendant 10 semaines en plus des soins habituels. Dans le groupe I, les participants reçoivent une intervention de 20 minutes, dans le groupe II, les participants reçoivent une intervention de 40 minutes. Les participants recevant l'intervention seront invités à participer en ligne à des séances de suivi (après 2 et 6 semaines), au cours desquelles des questions pourront être posées et l'adhésion à l'intervention pourra être favorisée.

Si l’intervention MediYoga à domicile s’avère efficace, les exercices de yoga pourraient servir de traitement complémentaire contre la tension artérielle. La pratique régulière du MediYoga peut également améliorer la qualité du sommeil et la qualité de vie globale des patients.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du progiciel statistique pour le programme de sciences sociales pour les données quantitatives. Des statistiques descriptives et des statistiques inférentielles seront utilisées pour l'analyse des données. Les statistiques descriptives incluent la fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'écart type, et les statistiques inférentielles incluent le test du chi carré. Le test de normalité sera réalisé à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Un test t apparié s'appliquera pour tester les différences significatives au sein des groupes et un test t non apparié sera utilisé pour tester les différences significatives entre les groupes témoin et d'intervention. D'après des études comparables, nous nous attendons à un taux d'attrition de 50 % puisque l'observance de l'intervention semble être un défi dans des interventions comparables où le patient doit être physiquement actif (comme les essais testant des programmes de rééducation ou de yoga). Le taux d'abandon sera enregistré dans un organigramme et des analyses par protocole et en intention de traiter seront effectuées. Le niveau de signification a été fixé à p <0,05. L'analyse sera réalisée par un statisticien en aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Personnes âgées ≥65 ans
  • Diagnostiqué d’hypertension.
  • Parler et lire le danois.
  • Pouvoir consentir.
  • Aucune comorbidité qui les empêche de participer à l'intervention.
  • Être propriétaire ou utilisateur d'un smartphone ou d'une tablette.

Critères d'exclusion :

  • Commencer un médicament antihypertenseur pendant l'intervention
  • Les médicaments antihypertenseurs sont modifiés (augmentation ou réduction de plus de 10 % d'un médicament déjà utilisé ou passage à un autre médicament) au cours de l'intervention, qui comprend des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA, des bloqueurs de calcium ou des bloqueurs de l'angiotensine-2.
  • A participé régulièrement à des exercices de pleine conscience ou de yoga à tout moment au cours des deux dernières années.
  • Patients ayant diagnostiqué des troubles du sommeil, par exemple apnée du sommeil ou narcolepsie.
  • Prendre régulièrement des somnifères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin, aucune intervention
norme de soins
norme de soins uniquement
Expérimental: Groupe d'intervention I, yoga 20 minutes x2 par semaine
Exercices MediYoga basés sur une application, 20 minutes par séance, deux fois par semaine pour un total de 10 semaines.
Expérimental: Groupe d'intervention II, yoga 40 minutes par semaine
Exercices MediYoga basés sur une application, 40 minutes par séance, deux fois par semaine pour un total de 10 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du sommeil
Délai: 10 semaines

Le patient a signalé la qualité de son sommeil mesurée sur le PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index). Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 21 Scores plus élevés : indiquent une moins bonne qualité du sommeil Le PSQI évalue la qualité du sommeil en compilant les réponses à des questions couvrant divers aspects du sommeil, tels que la durée du sommeil, les problèmes de sommeil et la fatigue diurne.

Un score total de 5 ou plus indique généralement une mauvaise qualité du sommeil.

Entre le changement de groupe dans la qualité de sommeil de base et la qualité de sommeil rapportée par les patients de suivi, telle qu'évaluée par le questionnaire psqi.

10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 10 semaines
Réduire la pression artérielle mesurée par autosurveillance à domicile. La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront mesurées.
10 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 10 semaines
amélioration de la qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire SF-12. Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Moyenne des scores les plus élevés : Meilleure qualité de vie liée à la santé
10 semaines
Santé mentale
Délai: 10 semaines
avec une amélioration de l'anxiété et de la dépression, mesurées par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 21 (pour chaque sous-échelle : anxiété et dépression ; le score total peut varier de 0 à 42) Scores les plus élevés Moyenne : Pire anxiété ou la dépression. HADS évalue les niveaux d'anxiété et de dépression au moyen de sous-échelles distinctes pour chaque condition.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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