Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MediYogan vaikutus unen laatuun, verenpaineeseen ja elämänlaatuun iäkkäillä hypertensiopotilailla:

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Signe Stelling Risom, Herlev and Gentofte Hospital

MediYogan vaikutus unen laatuun, verenpaineeseen ja ikääntyneiden ihmisten elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata, voiko joogasta koostuva interventio parantaa unen laatua ja terveyteen liittyvää elämänlaatua ja alentaa verenpainetta. Toissijainen tutkia ja kuvata joogaintervention toteutusta ja osallistujien kokemuksia ja näkökulmia interventioon prosessin arvioinnissa.

Pääkysymyksenä se pyrkii antamaan tietoa joogan interventioista kotiympäristössä 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille henkilöille, joilla on korkea verenpaine. Osallistujat (jos heidät on valittu johonkin kahdesta interventioryhmästä) osallistuvat sovelluksen toimittamiin joogaharjoituksiin 2 kertaa viikossa 10 viikon ajan. Tutkijat vertaavat interventioryhmiä kontrolliryhmään nähdäkseen, onko Medi joogalla vaikutusta iäkkäisiin verenpainetautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetauti on yleinen sairaus, ja vuoteen 2025 mennessä kolmannella maailman väestöstä arvioidaan olevan verenpainetauti. Esiintyminen lisääntyy iän myötä, ja yli 90-vuotiaista 71 prosentilla naisista ja 65 prosentilla miehistä on verenpainetauti. Verenpainetauti liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus ja kuolema.

Huonolla subjektiivisella unenlaadulla on merkittävä yhteys kohonneeseen verenpaineen riskiin. Unihäiriöt ovat merkittävä riskitekijä ikääntyneiden masennuksen kehittymiselle. Äskettäisessä katsauksessa todettiin, että ei-lääkehoidolla on potentiaalia parantaa iäkkäiden aikuisten itse ilmoittamaa unen laatua. Näyttää siltä, ​​että on yhä enemmän todisteita, jotka tukevat virtuaalisten mindfulnessiin perustuvien interventioiden pitkäaikaista vaikutusta ja niiden vaikutusta unen laatuun.

Useat viimeaikaiset katsaukset ovat tulleet siihen tulokseen, että hengitysharjoituksia voidaan käyttää vaihtoehtoisena ei-lääkehoitona verenpaineen alentamiseksi, mutta korostettu myös, että ne vahvistavat tietoa kestosta ja intensiteetistä, joita tarvitaan optimaalisen vaikutuksen varmistamiseksi.

Interventio noudattaa MediYoga-MOSI:n ohjeita, joka on Ruotsissa kehitetty todisteisiin perustuva menetelmä, joka perustuu klassiseen kundalini-perinteeseen ja jossa on elementtejä perinteisestä korealaisesta lääketieteestä ja Ayurvedasta. Se on mukautettu pohjoismaiseen kontekstiin ja sitä käytetään nykyään koko Ruotsin terveydenhuoltojärjestelmässä.

Interventioryhmän osallistujat osallistuvat hengitysharjoitukseen, kevyeen joogaharjoitukseen ja mindfulness-interventioon, sillä katsauksessa korostettiin näiden kolmen elementin yhdistämisen tehokkuutta. Nämä ohjelmat käännetään tanskaksi ja toimitetaan sovelluksen kautta.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: normaalia hoitoa saavaan kontrolliryhmään tai johonkin kahdesta erilaisesta interventioryhmästä, joissa interventio tapahtuu 2 kertaa viikossa 10 viikon ajan tavanomaisen hoidon lisäksi. Ryhmässä I osallistujat saavat 20 minuutin interventiota, ryhmässä II osallistujat 40 minuutin interventiota. Intervention saaneet osallistujat kutsutaan osallistumaan verkossa seurantaistuntoihin (2 ja 6 viikon kuluttua), joissa voidaan esittää kysymyksiä ja edistää interventioon sitoutumista

Jos kotipohjainen MediYoga-interventio osoittautuu tehokkaaksi, joogaharjoitukset voisivat toimia verenpaineen lisähoitona. Säännöllinen MediYogan harjoittelu voi myös parantaa potilaiden unen laatua ja yleistä elämänlaatua.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia kvantitatiivisille tiedoille. Tietojen analysointiin käytetään kuvailevia tilastoja ja päättelytilastoja. Kuvaaviin tilastoihin kuuluvat taajuus, prosenttiosuus, keskiarvo ja keskihajonta, ja päättelytilastot sisältävät khin neliötestin. Normaalisuustesti suoritetaan Shapiro-Wilk-testillä. Parillista t-testiä sovelletaan merkittävien erojen testaamiseen ryhmien sisällä, ja parittoman t-testin avulla testataan merkittäviä eroja kontrolli- ja interventioryhmien välillä. Vertailukelpoisten tutkimusten perusteella odotamme poistumisasteen olevan 50 %, koska interventioon sitoutuminen näyttää olevan haaste vastaavissa interventioissa, joissa potilaan on oltava fyysisesti aktiivinen (kuten kuntoutusohjelmia tai joogaa testaavat kokeet). Pudotusprosentti rekisteröidään vuokaavioon ja suoritetaan sekä protokolla- että hoitoaiko-analyysit. Merkitsevyystasoksi asetettiin p<0,05. Analyysin suorittaa sokeutunut tilastotieteilijä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Tanska, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikääntyneet ≥65 vuotta
  • Diagnosoitu verenpainetauti.
  • Tanskan puhuminen ja lukeminen.
  • Mahdollisuus suostua.
  • Ei liitännäissairautta, joka estäisi heitä osallistumasta interventioon.
  • Älypuhelimen tai tabletin omistaja tai käyttäjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainelääkityksen aloittaminen toimenpiteen aikana
  • Verenpainelääkitys vaihdetaan (yli 10 % lisäys tai vähennys jo käytettyyn lääkkeeseen tai vaihto toiseen lääkkeeseen) intervention aikana, mukaan lukien diureetit, ACE:n estäjät, kalsiumsalpaajat tai angiotensiini-2-salpaajat.
  • Osallistunut mindfulness- tai joogaharjoitteluun säännöllisesti missä tahansa vaiheessa viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu unihäiriöitä, kuten uniapnea tai narkolepsia.
  • Säännöllinen unilääkkeiden ottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä, ei väliintuloa
hoidon standardi
vain hoidon taso
Kokeellinen: Interventioryhmä I, jooga 20 minuuttia x 2 viikossa
Sovelluspohjaisia ​​MediYoga-harjoituksia, 20 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa yhteensä 10 viikon ajan.
Kokeellinen: Interventioryhmä II, jooga 40 minuuttia viikossa
Sovelluspohjaisia ​​MediYoga-harjoituksia, 40 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa yhteensä 10 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Potilas ilmoitti unenlaadusta mitattuna PSQI:llä (Pittsburg Sleep Quality Index). Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 21 Korkeammat pisteet: Osoittaa huonompaa unen laatua PSQI arvioi unen laatua kokoamalla vastauksia kysymyksiin, jotka kattavat unen eri näkökohdat, kuten unen keston, unihäiriöt ja päiväväsymyksen.

Kokonaispistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa yleensä huonoa unen laatua.

Potilaiden ilmoittaman unen laadun ryhmän muutos lähtötilanteessa ja seurannassa psqi-kyselylomakkeella arvioituna.

10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Verenpaineen alentaminen omassa kodissa itsevalvonnalla. Sekä systolinen verenpaine että diastolinen verenpaine mitataan.
10 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen SF-12-kyselyllä mitattuna. Vähimmäisarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeammat pisteet Keskiarvo: Parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu
10 viikkoa
Mielenterveys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
parantuvan ahdistuneisuuden ja masennuksen kanssa, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 21 (jokaiselle alaskaalalle: ahdistus ja masennus; kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-42) Korkeammat pisteet Keskiarvo: Huonompi ahdistus tai masennusta. HADS arvioi ahdistuksen ja masennuksen tasoja kullekin sairaudelle erillisillä ala-asteikoilla.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa