Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av MediYoga på søvnkvalitet, blodtrykk og livskvalitet hos eldre voksne med hypertensjon:

19. august 2026 oppdatert av: Signe Stelling Risom, Herlev and Gentofte Hospital

Effekten av MediYoga på søvnkvalitet, blodtrykk og livskvalitet blant eldre mennesker: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste om en intervensjon bestående av yoga kan øke søvnkvaliteten og helserelatert livskvalitet og redusere blodtrykket. Sekundært å utforske og beskrive gjennomføringen av en yogaintervensjon og deltakernes erfaringer og perspektiver på intervensjonen i en prosessevaluering.

Hovedspørsmålet tar sikte på å bidra med kunnskap om intervensjon av Yoga i hjemmemiljø for personer med hypertensjon i alderen 65 år eller eldre. Deltakerne vil (hvis de ble valgt inn i en av de to intervensjonsgruppene), delta i yogaøvelser levert av en app 2 ganger i uken i 10 uker. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppene med kontrollgruppen for å se om Medi yoga har effekt hos eldre mennesker med hypertensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er en vanlig sykdom, og det anslås at innen 2025 vil en tredjedel av verdens befolkning ha hypertensjon. Prevalensen øker med alderen, og blant eldre over 90 år har 71 % av kvinnene og 65 % av mennene hypertensjon. Hypertensjon er relatert til kardiovaskulær sykdom, som hjerteinfarkt, hjerneslag og død.

Dårlig subjektiv søvnkvalitet har en signifikant sammenheng med økt risiko for hypertensjon. Søvnforstyrrelser er en betydelig risikofaktor for utvikling av depresjon hos eldre voksne. En nylig gjennomgang konkluderte med at ikke-farmakologiske intervensjoner har potensial til å forbedre selvrapportert søvnkvalitet blant eldre voksne. Det ser ut til å være økende bevis for å støtte den langsiktige effekten av virtuelle oppmerksomhetsbaserte intervensjoner og deres innvirkning på søvnkvaliteten.

Flere nylige anmeldelser har konkludert med at pusteøvelser kan brukes som en alternativ ikke-medikamentell behandling for å senke blodtrykket, men fremhevet også at det etablerer kunnskap om varighet og intensitet som er nødvendig for å sikre optimal effekt.

Intervensjonen følger retningslinjene fra MediYoga-MOSI, en evidensbasert metode utviklet i Sverige basert på den klassiske kundalini-tradisjonen med elementer fra tradisjonell koreansk medisin og ayurveda. Den er tilpasset den nordiske konteksten og brukes i dag på tvers av det svenske helsevesenet.

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil delta i en pusteøvelse, lett yogaøvelse og mindfulness-intervensjon, da en gjennomgang fremhevet effektiviteten av å kombinere disse tre elementene. Disse programmene vil bli oversatt til dansk og levert via en app.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: en kontrollgruppe, som mottar vanlig pleie, eller i en av to ulike intervensjonsgrupper hvor intervensjonen foregår 2 ganger pr uke i 10 uker i tillegg til vanlig pleie. I gruppe I får deltakerne en 20-minutters intervensjon, i gruppe II får deltakerne en 40-minutters intervensjon. Deltakere som mottar intervensjonen vil bli invitert til å delta online i oppfølgingsøkter (etter 2 og 6 uker), hvor spørsmål kan stilles og etterlevelse av intervensjon kan fremmes

Hvis den hjemmebaserte MediYoga-intervensjonen viser seg å være effektiv, kan yogaøvelser tjene som en supplerende behandling for blodtrykket. Regelmessig bruk av MediYoga kan også forbedre pasientenes søvnkvalitet og generelle livskvalitet.

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap-programmet for de kvantitative dataene. Beskrivende statistikk og konklusjonsstatistikk vil bli brukt til dataanalyse. Beskrivende statistikk inkluderer frekvens, prosent, gjennomsnitt og standardavvik, og inferensiell statistikk inkluderer kjikvadrattesten. Normalitetstesten vil bli utført ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. En paret t-test vil gjelde for å teste for de signifikante forskjellene innen gruppene og en uparret t-test vil bli brukt for å teste for signifikante forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppene. Fra sammenlignbare studier forventer vi en utmattelsesrate på 50 % siden etterlevelse av intervensjonen ser ut til å være en utfordring i sammenlignbare intervensjoner der pasienten må være fysisk aktiv (som forsøk som tester rehabiliteringsprogrammer eller yoga). Frafallsrate vil bli registrert i et flytskjema, og både per protokoll og intent-to-treat analyser vil bli utført. Signifikansnivået ble satt til p<0,05. Analysen vil bli utført av en blindet statistiker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eldre mennesker ≥65 år
  • Diagnostisert med hypertensjon.
  • Snakker og leser dansk.
  • Å kunne samtykke.
  • Ingen komorbiditet som begrenser dem fra å delta i intervensjonen.
  • Å være eier eller bruker av en smarttelefon eller nettbrett.

Ekskluderingskriterier:

  • Starte en antihypertensjonsmedisin under intervensjonen
  • Antihypertensjonsmedisin endres (mer enn 10 % økning eller reduksjon i et allerede brukt medikament eller bytte til et annet legemiddel) under intervensjonen, som inkluderer diuretika, ACE-hemmere, kalsiumblokkere eller angiotensin-2-blokkere.
  • Deltatt i mindfulness eller yoga trening regelmessig når som helst i løpet av de siste to årene.
  • Pasienter som har diagnostisert søvnforstyrrelser for eksempel søvnapné eller narkolepsi.
  • Tar sovemedisiner regelmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe, ingen intervensjon
standard på omsorg
bare omsorgsstandard
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I, yoga 20 minutter x2 pr uke
App-baserte MediYoga-øvelser, 20 minutter per økt, to ganger i uken i totalt 10 uker.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe II, yoga 40 minutter pr uke
App-baserte MediYoga-øvelser, 40 minutter per økt, to ganger i uken i totalt 10 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: 10 uker

Pasienten rapporterte søvnkvalitet målt på PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index). Minimumsverdi: 0 Maksimal verdi: 21 Høyere score: Indikerer dårligere søvnkvalitet PSQI vurderer søvnkvaliteten ved å samle svar på spørsmål som dekker ulike aspekter ved søvn, som søvnvarighet, søvnproblemer og tretthet på dagtid.

En totalscore på 5 eller høyere indikerer generelt dårlig søvnkvalitet.

Mellom gruppeendring i baseline versus oppfølging pasientrapportert søvnkvalitet som vurdert av psqi-spørreskjemaet.

10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 10 uker
Redusere BP målt ved egenkontroll i eget hjem. Både systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
10 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 10 uker
forbedring av helserelatert livskvalitet målt ved SF-12 spørreskjema. Minimumsverdi: 0 Maksimalverdi: 100 Høyere poengsum gjennomsnitt: Bedre helserelatert livskvalitet
10 uker
Psykisk helse
Tidsramme: 10 uker
med forbedret angst og depresjon, målt ved Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) Minimumsverdi: 0 Maksimalverdi: 21 (for hver underskala: angst og depresjon; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 42) Høyere poengsum gjennomsnitt: Verre angst eller depresjon. HADS vurderer nivåer av angst og depresjon gjennom separate underskalaer for hver tilstand.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere