成骨不全症患者的电子保健方法（Tele OI） (Tele OI)
使用远程医疗和电子医疗方法治疗成骨不全患者的前瞻性研究
研究概览
详细说明
这是一项没有对照组的介入性临床试验，在成骨不全患者群体中进行。 为了对这些患者实施这一干预措施，需要用 18 个月的时间来开发支持它的两大支柱：数据收集工具和远程医疗转化为专用 APP，以及一个 YouTube 频道，其中包含用于加强锻炼和固定的视觉指南，以实现可能的康复。骨折。 该工具是通过使用计算机编程语言（更具体地说是 JavaScript）开发的，如今已转化为数据收集平台，同时也是参与者接受物理治疗指导以及报告接受院前护理的紧急情况的虚拟环境。
根据巴西联邦医学委员会第 2227/2018 号决议，所有参与者的第一次咨询均亲自进行，所有远程医疗护理均在圣保罗圣卡萨骨科门诊诊所内提供，自病历中的记录均制作在该机构的电子病历（Soul MV）中。 该干预措施于 2022 年 10 月 20 日开始，数据收集直至 2023 年 10 月 20 日，尽管该项目由于在成果方面取得成功而仍然活跃并收集新数据。 在此期间，每月与骨科医生和物理治疗师进行多学科监测，以数字化、同步的方式进行。 仅在发生骨折时才更改此监测。
在近一年的干预期间，研究人员进行了数字物理治疗，建议参与者每周至少异步进行 3 次活动（几乎所有人都满足了这一要求）。 研究人员每3个月通过远程医疗进行一次多学科会诊，在此期间改变理疗训练，以改变给予肌肉的刺激。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sao Paulo
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São Paulo、Sao Paulo、巴西、01221-020
- Santa Casa de São Paulo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：3岁以上的成骨不全症患者拥有一部可以访问互联网并能够支持Google Meet程序（用于远程咨询）的智能手机。
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排除标准：3岁以下的患者、无法访问任何类型互联网的患者以及正在接受帕米膦酸钠治疗的患者；我们还排除了因年龄较大（60 岁以上）、不熟悉手机设备而无法使用我们的应用程序并远程跟踪治疗的患者
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：成骨不全患者的远程医疗和电子保健方法。
本研究旨在正式确定技术的使用与成骨不全患者的有效治疗之间的联系，这一点尚未在文献中探讨过。
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数据收集和远程医疗工具转化为 APP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用电子健康改变成骨不全患者的功能独立测量 (FIM)
大体时间：1年
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使用 FIM 量表（功能独立测量）在使用远程医疗护理和远程物理治疗进行干预之前和之后 1 年，展示患者的功能改善。
该量表 (FIM) 的范围从 7（最低和最差结果）到 126（最高和更好结果），包括自我护理独立性的衡量标准，包括括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知。
该工具 (FIM) 用于评估患者的残疾程度以及患者状态因康复或医疗干预而发生的变化。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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