Método de atención e-Salud para pacientes con osteogénesis imperfecta (Tele OI) (Tele OI)
Estudio prospectivo que utiliza el método de telemedicina y atención de salud electrónica para pacientes con osteogénesis imperfecta
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un Ensayo Clínico Intervencionista sin Grupo Control que se realizó en una población de pacientes con Osteogénesis Imperfecta. Para implementar esta intervención en estos pacientes, se requirió un período de 18 meses para desarrollar los dos pilares que la sustentan: una herramienta de recolección de datos y Telemedicina traducida en una APP dedicada, y un canal de YouTube con pautas visuales para ejercicios de fortalecimiento e inmovilización para posibles fracturas. La herramienta fue desarrollada mediante el uso de un lenguaje de programación informática (más específicamente JavaScript) y hoy se traduce en una plataforma de recolección de datos, además de ser también el entorno virtual donde los participantes reciben orientación de fisioterapia y donde reportan situaciones de emergencia recibiendo atención prehospitalaria.
La primera consulta de todos los participantes, de acuerdo con la resolución 2227/2018 del Consejo Federal de Medicina de Brasil, se realizó de manera presencial y toda la atención de telemedicina se brindó dentro de los consultorios ambulatorios del Departamento de Ortopedia de la Santa Casa de São Paulo, desde los registros en las historias clínicas se realizaron en la historia clínica electrónica de la institución (Soul MV). La intervención comenzó el 20 de octubre de 2022 y se recogieron datos hasta el 20 de octubre de 2023, aunque el proyecto se mantuvo activo y recopilando nuevos datos debido a su éxito en términos de resultados. Durante este período se realizó un seguimiento multidisciplinario, siendo mensual con el médico traumatólogo y el fisioterapeuta de manera digital y sincrónica. Este seguimiento se modificó sólo en el caso de fracturas.
Durante el seguimiento durante el período de casi un año de la intervención, los investigadores prescribieron fisioterapia digital, sugiriendo que los participantes realizaran las actividades al menos 3 veces por semana de forma asincrónica (una demanda satisfecha por casi todos). Los investigadores realizan consultas multidisciplinares vía telemedicina cada 3 meses, cambiando el entrenamiento de fisioterapia dentro de este período para cambiar la estimulación que se da a los músculos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01221-020
- Santa Casa de São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con Osteogénesis Imperfecta, mayores de 3 años, contar con un teléfono inteligente con posibilidad de acceso a internet y con capacidad para soportar el programa Google Meet (utilizado en teleconsultas).
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Criterio de exclusión: Pacientes menores de 3 años, pacientes sin acceso a ningún tipo de internet, así como pacientes en tratamiento con pamindronato; También excluimos a los pacientes que por su mayor edad (mayores de 60 años) no estaban familiarizados con un dispositivo celular para utilizar nuestra aplicación y seguir la terapia de forma remota.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método de atención de Telemedicina y e-Salud a pacientes con Osteogénesis Imperfecta.
Este estudio busca formalizar la asociación entre el uso de tecnología y el tratamiento efectivo de pacientes con Osteogénesis Imperfecta, aún no explorada en la literatura.
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Una herramienta de recogida de datos y Telemedicina traducida a una APP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la medida de independencia funcional (FIM) en pacientes con OI que utilizan e-Health
Periodo de tiempo: 1 año
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Demostrar la mejora funcional de los pacientes, utilizando la escala FIM (Medida de Independencia Funcional) antes y después de 1 año de intervención utilizando atención de telemedicina además de telefisioterapia de forma remota.
Esta escala (FIM) oscila entre 7 (mínimo y peor resultado) y 126 (máximo y mejor resultado) e incluye medidas de independencia para el autocuidado, incluido el control de esfínteres, las transferencias, la locomoción, la comunicación y la cognición social.
La herramienta (FIM) se utiliza para evaluar el nivel de discapacidad de un paciente, así como un cambio en su estado en respuesta a la rehabilitación o intervención médica.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCSP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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