Méthode de soins de santé en ligne pour les patients atteints d'ostéogenèse imparfaite (Tele OI) (Tele OI)
Étude prospective utilisant la méthode de télémédecine et de soins de santé en ligne pour les patients atteints d'ostéogenèse imparfaite
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique interventionnel sans groupe témoin qui a été réalisé dans une population de patients atteints d'ostéogenèse imparfaite. Pour mettre en œuvre cette intervention chez ces patients, une période de 18 mois a été nécessaire pour développer les deux piliers qui la soutiennent : un outil de collecte de données et de télémédecine traduits en une APP dédiée, et une chaîne YouTube avec des directives visuelles pour les exercices de renforcement et d'immobilisation pour d'éventuels fractures. L'outil a été développé grâce à l'utilisation d'un langage de programmation informatique (plus précisément JavaScript) et se traduit aujourd'hui par une plateforme de collecte de données, en plus d'être également l'environnement virtuel où les participants reçoivent des conseils en physiothérapie et où ils signalent des situations d'urgence recevant des soins préhospitaliers.
La première consultation de tous les participants, conformément à la résolution 2227/2018 du Conseil fédéral de médecine du Brésil, a été réalisée en personne et tous les soins de télémédecine ont été dispensés dans les cliniques ambulatoires du service d'orthopédie de Santa Casa de São Paulo, depuis les enregistrements dans le dossier médical ont été effectués dans le dossier médical électronique de l'établissement (Soul MV). L'intervention a débuté le 20 octobre 2022 et les données ont été collectées jusqu'au 20 octobre 2023, bien que le projet soit resté actif et collecte de nouvelles données en raison de son succès en termes de résultats. Durant cette période, un suivi multidisciplinaire a été réalisé, étant mensuel avec le médecin orthopédiste et le kinésithérapeute de manière numérique et synchrone. Cette surveillance n'a été modifiée qu'en cas de fractures.
Au cours du suivi sur la période de près d'un an de l'intervention, les enquêteurs ont prescrit une physiothérapie numérique, suggérant que les participants effectuent les activités au moins 3 fois par semaine de manière asynchrone (une demande satisfaite par presque tous). Les enquêteurs réalisent des consultations multidisciplinaires par télémédecine tous les 3 mois, modifiant la formation de physiothérapie pendant cette période pour modifier la stimulation donnée aux muscles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01221-020
- Santa Casa de São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Les patients atteints d'ostéogenèse imparfaite, âgés de plus de 3 ans, disposent d'un smartphone avec possibilité d'accès à Internet et avec la capacité de prendre en charge le programme Google Meet (utilisé dans les téléconsultations).
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Critère d'exclusion : Patients de moins de 3 ans, patients sans accès à aucun type d'Internet, ainsi que les patients sous traitement par pamindronate ; nous avons également exclu les patients qui, en raison de leur âge avancé (plus de 60 ans), ne connaissaient pas un appareil téléphonique portable pour utiliser notre application et suivre la thérapie à distance.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode de télémédecine et de soins de santé en ligne pour les patients atteints d'ostéogenèse imparfaite.
Cette étude vise à formaliser l'association entre l'utilisation de la technologie et le traitement efficace des patients atteints d'ostéogenèse imparfaite, non encore explorée dans la littérature.
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Un outil de collecte de données et de télémédecine traduit en application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) chez les patients atteints d'OI grâce à la cybersanté
Délai: 1 an
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Démontrer l'amélioration fonctionnelle des patients, à l'aide de l'échelle FIM (Functional Independence Measure) avant et après 1 an d'intervention utilisant des soins de télémédecine en complément de la téléphysiothérapie à distance.
Cette échelle (FIM) va de 7 (résultat minimum et pire) à 126 (résultat maximum et meilleur) et comprend des mesures d'indépendance pour les soins personnels, y compris le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale.
L'outil (FIM) est utilisé pour évaluer le niveau de handicap d'un patient ainsi qu'un changement dans son état en réponse à une réadaptation ou à une intervention médicale.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCSP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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